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实世界证据Medtech,什么是正确的方法
Sirinthip Petcharapiruch实战证据解决方案主管
2020年7月24日

RealWorld证据概念和值已建立,但RWE随着数据源扩展而演化必威手机APP存有电子健康记录、病人寄存器和国家索赔数据库等常规源码和新数据源,如移动应用、可穿戴器和社交媒体必威手机APP数字技术目前位居保健行业前列,解决从COVID-19大流行中上升的许多挑战医疗技术中心是'医学事物互联网'数据制作中心,无论是数字治疗器或医院中与多设备连接的病人RWE医疗技术应用得到更多关注,但应用仍然相对有限。

在许多APAC国家中,没有关于RWE管理审批、HTA或补偿的具体MedTech要求或指南RWE继续被视为有或支持性证据RWE可用于应对常见挑战,例如证据空白无法随机控制测试RWE可用于证明新产品补偿价合理性,降低延迟产品发布的风险,加强产品价值建议多位Medtech球员常说:「从何开始?以下是应考虑的步骤:

  1. 理解产品值建议,特别是面向不同的利害相关方将构造研究题 右研究设计
  2. 识别适当真实世界数据源这些数据可以是二级或初级数据,视研究目标而定
  3. 创建运营计划确保证据质量,包括数据源可行性评估

多公司因COVID-19的影响不得不调整研究运算法远程监控、在线数据收集、虚拟调查员会议被证明为实用方法必威手机APP未来WE会成为新常态实践, 并会进一步增加RWD保健生态生成量

准备RWE要求及早持续承诺,并至少在启动和补偿前1-2年启动努力必威手机APP保健领域将不断出现新挑战,继续需要推动人类健康向前发展betway必威怎么提款从RWE提取洞见的需要只会增加


作者数 :
Sirinthip Petcharapiruch校长,真实世界解决方案,亚太
RuthieBurr咨询策略营销和商业开发


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