IQVIA市场准入主类数列.今年IQVIA将访问一系列题目深入影响生命科学产业的复杂市场动态master类月免费系列面向那些想更深入理解支付者、病人、决策者和其他利害相关者行为集合并影响生命科学者数列中的第一个端点是《降低通货膨胀法》,它正在成为整个行业的变革性立法,也是我们今年首选趋势经济向跨利害相关方转移后,制药厂商和支付者将承担高得多的负债。由此产生的冲击复杂、广度并在未来十年中展开 Luke Greenwalt,VP,IQVIA市场准入英才中心

IQVIA最近发布右移部分.博客强调Medicare Part D重构复杂动态将如何驱动生物药厂商和保险公司责任增加期望这些负债会导致收银者控制并挑战品牌毛网减通货膨胀法还有其他主要规定,有可能进一步挑战药价并可能缩短药效使用期

压缩边际和抑制增长

甚至在爱尔兰共和军前 药价增速减慢数家药厂已承诺将涨价限制在一位数,并承诺物价透明性结果,平均非调整物价增长下降至2022年4.9%,不到八年前的一半净物价也随时间推移减慢某些品牌净价甚至下降药道)尽管如此,定价一直是启动和创建品牌的重要战略工具合同回扣随时间推移增加,340B程序拓展,使用管理延迟摄取,其他趋势对差值施压,取价能力减轻部分影响毛对网压力只会增加,因为IRA部分D重新设计将直接和间接拉低边际幅度,同时限制制造商通过物价调整补偿的程度

IRA有两个条款面向药牌列表价格,其中之一已开始产生效果CMS现在对超过都市化消费物价指数(CPI-U)的任何物价提高回收回扣处罚已经开始累积,但制造商可能直到2025年才收到CMS发票,这使得长期金融规划对某些品牌极为重要。这使战略考量更加复杂化,制造商必须权衡商业和现金渠道价格上涨与Medicaid和Medicare处罚并估计现有的物价保护合同在多大程度上与Medicare新罚法相复合,可能模仿2024年MedicaidAMP上限去除时预期净负差效果

来源:IQVIA美国市场准入策略咨询

政策继续演进 — — 特别是从持续规则制定和2024财年拟议预算看 — — 药厂商、病人、提供者和其他行业利害相关方正努力更好地了解并准备其效果

价格商谈资格和影响

在今年9月前 CMS将发布首选药表 供2026年物价商发布前CMS发布新建指导文件重点是澄清资格和谈判进程新建指南泛泛应用最大公平价此外,它消除了一些战略选项,这些选项以前被视为面临商谈的品牌安全港

然而,尽管特性提高,但新语言关键内容如何实现仍有待观察。举例说,生物相似或泛型摄取水平CMS会考虑“强效和有意义”何为公平物价

来源:IQVIA美国市场准入策略咨询

所有品牌都必须评估接触IRA相关变化的程度以及价格商谈的可能性和影响估计鲜有回扣活动的品牌风险特别大,因为CMS可能设法在迄今未经历净价或市场压力的地区降低成本。高总用量品牌显然是目标,CMS也可以选择小牌,如果他们的MFP可迫使净价下降,供同治区其他不合格品牌使用

药价商谈要么使用法定折扣(由药市场时间决定),要么使用净价 — — 以成本减低者为准 — — 作为起始点。CMS计划从中整合制造商金融学、第三方评审和Medicare索赔数据宣传小组还有机会权衡并分享与病人经历和药效相关数据值得注意的是,CMS最新指南要求任何比较临床有效性研究不使用比其他多值某些生命的度量法,如质量调整生命年使用量尽管如此,用所有这些输入物判定药值时没有固定公式,让许多人疑惑最终会是什么驱动CMS决策制造商需要准备强健的证据策略准备未来谈判

来源:IQVIA美国市场准入策略咨询

CMS似可考虑对经商品牌和其他处理替代物作比较。Organization没有具体说明它所解释的替代物,因此制造商必须准备一种假想,即MFP可按前U.S.第一行泛型标定净价物价或其它物价基准与MFP许多其他假想一起有效缩短药的使用寿命,将净价推向仿真化水平 — — 比计划提前几年。拜顿政府2024财年拟议预算可能比它目前提议把合格度缩短为发射后5年时(而不是小分子和生物分子分别为9年和13年)时更加速谈判时间

存有如此多不确定因素后,提供方、支付方和制造厂商可能难以规划未来变化向病人提供MFP机制尚有待制定,这将使预测和规划更加困难。医保限价加上存取屏障和回扣,有可能挑战医保获取某些品牌的整体可行性制造商至少需要在其长期策略中灵活详解。

另一方面,品牌可能从物价商谈中得益对带MFP的品牌而言,通胀加价得到保证,D部分责任不适用保保范围也得到保证,尽管保保类型和质量得不到保证。如果病人体验到自付成本的有意义的下降,他们可能变得更加耐用并驱动量大归根结底,每种情况都特异自有变量和可能结果

不确定性和后果

IQVIA继续监控IRA并准备行业变换时,我们还必须考虑价格商谈及其合格细节的长期和潜在意外后果

IQVIA将继续站在跟踪和量化这些和其他未回答问题的最前沿,因为我们在未来几年中将走向新产业景观

详情或问题联系market_access_thought_leadership@iqvia.com.

/ IQVIA市场准入主类数列.今年IQVIA将访问一系列题目深入影响生命科学产业的复杂市场动态master类月免费系列面向那些想更深入理解支付者、病人、决策者和其他利害相关者行为集合并影响生命科学者数列中的第一个端点是《降低通货膨胀法》,它正在成为整个行业的变革性立法,也是我们今年首选趋势经济向跨利害相关方转移后,制药厂商和支付者将承担高得多的负债。由此产生的冲击复杂、广度并在未来十年中展开 Luke Greenwalt,VP,IQVIA市场准入英才中心

IQVIA最近发布右移部分.博客强调Medicare Part D重构复杂动态将如何驱动生物药厂商和保险公司责任增加期望这些负债会导致收银者控制并挑战品牌毛网减通货膨胀法还有其他主要规定,有可能进一步挑战药价并可能缩短药效使用期

压缩边际和抑制增长

甚至在爱尔兰共和军前 药价增速减慢数家药厂已承诺将涨价限制在一位数,并承诺物价透明性结果,平均非调整物价增长下降至2022年4.9%,不到八年前的一半净物价也随时间推移减慢某些品牌净价甚至下降药道)尽管如此,定价一直是启动和创建品牌的重要战略工具合同回扣随时间推移增加,340B程序拓展,使用管理延迟摄取,其他趋势对差值施压,取价能力减轻部分影响毛对网压力只会增加,因为IRA部分D重新设计将直接和间接拉低边际幅度,同时限制制造商通过物价调整补偿的程度

IRA有两个条款面向药牌列表价格,其中之一已开始产生效果CMS现在对超过都市化消费物价指数(CPI-U)的任何物价提高回收回扣处罚已经开始累积,但制造商可能直到2025年才收到CMS发票,这使得长期金融规划对某些品牌极为重要。这使战略考量更加复杂化,制造商必须权衡商业和现金渠道价格上涨与Medicaid和Medicare处罚并估计现有的物价保护合同在多大程度上与Medicare新罚法相复合,可能模仿2024年MedicaidAMP上限去除时预期净负差效果

来源:IQVIA美国市场准入策略咨询

政策继续演进 — — 特别是从持续规则制定和2024财年拟议预算看 — — 药厂商、病人、提供者和其他行业利害相关方正努力更好地了解并准备其效果

价格商谈资格和影响

在今年9月前 CMS将发布首选药表 供2026年物价商发布前CMS发布新建指导文件重点是澄清资格和谈判进程新建指南泛泛应用最大公平价此外,它消除了一些战略选项,这些选项以前被视为面临商谈的品牌安全港

然而,尽管特性提高,但新语言关键内容如何实现仍有待观察。举例说,生物相似或泛型摄取水平CMS会考虑“强效和有意义”何为公平物价

来源:IQVIA美国市场准入策略咨询

所有品牌都必须评估接触IRA相关变化的程度以及价格商谈的可能性和影响估计鲜有回扣活动的品牌风险特别大,因为CMS可能设法在迄今未经历净价或市场压力的地区降低成本。高总用量品牌显然是目标,CMS也可以选择小牌,如果他们的MFP可迫使净价下降,供同治区其他不合格品牌使用

药价商谈要么使用法定折扣(由药市场时间决定),要么使用净价 — — 以成本减低者为准 — — 作为起始点。CMS计划从中整合制造商金融学、第三方评审和Medicare索赔数据宣传小组还有机会权衡并分享与病人经历和药效相关数据值得注意的是,CMS最新指南要求任何比较临床有效性研究不使用比其他多值某些生命的度量法,如质量调整生命年使用量尽管如此,用所有这些输入物判定药值时没有固定公式,让许多人疑惑最终会是什么驱动CMS决策制造商需要准备强健的证据策略准备未来谈判

来源:IQVIA美国市场准入策略咨询

CMS似可考虑对经商品牌和其他处理替代物作比较。Organization没有具体说明它所解释的替代物,因此制造商必须准备一种假想,即MFP可按前U.S.第一行泛型标定净价物价或其它物价基准与MFP许多其他假想一起有效缩短药的使用寿命,将净价推向仿真化水平 — — 比计划提前几年。拜顿政府2024财年拟议预算可能比它目前提议把合格度缩短为发射后5年时(而不是小分子和生物分子分别为9年和13年)时更加速谈判时间

存有如此多不确定因素后,提供方、支付方和制造厂商可能难以规划未来变化向病人提供MFP机制尚有待制定,这将使预测和规划更加困难。医保限价加上存取屏障和回扣,有可能挑战医保获取某些品牌的整体可行性制造商至少需要在其长期策略中灵活详解。

另一方面,品牌可能从物价商谈中得益对带MFP的品牌而言,通胀加价得到保证,D部分责任不适用保保范围也得到保证,尽管保保类型和质量得不到保证。如果病人体验到自付成本的有意义的下降,他们可能变得更加耐用并驱动量大归根结底,每种情况都特异自有变量和可能结果

不确定性和后果

IQVIA继续监控IRA并准备行业变换时,我们还必须考虑价格商谈及其合格细节的长期和潜在意外后果

IQVIA将继续站在跟踪和量化这些和其他未回答问题的最前沿,因为我们在未来几年中将走向新产业景观

详情或问题联系market_access_thought_leadership@iqvia.com.

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博客
右移第2部分:《降低通货膨胀法》物价压力
EricFoster管理主管市场准入策略咨询
RuthyGlass博士管理者市场准入策略咨询
Conrad Bhamani咨询公司市场准入策略咨询
2023年5月4日

下博客扩展介绍 最近启动IQVIA市场准入主类数列.今年IQVIA将访问一系列题目深入影响生命科学产业的复杂市场动态master类月免费系列面向那些想更深入理解支付者、病人、决策者和其他利害相关者行为集合并影响生命科学者数列中的第一个端点是《降低通货膨胀法》,它正在成为整个行业的变革性立法,也是我们今年首选趋势经济向跨利害相关方转移后,制药厂商和支付者将承担高得多的负债。由此产生的冲击复杂、广度并在未来十年中展开Luke Greenwalt,VP,IQVIA市场准入英才中心

IQVIA最近发布右移部分.博客强调Medicare Part D重构复杂动态将如何驱动生物药厂商和保险公司责任增加期望这些负债会导致收银者控制并挑战品牌毛网减通货膨胀法还有其他主要规定,有可能进一步挑战药价并可能缩短药效使用期

压缩边际和抑制增长

甚至在爱尔兰共和军前 药价增速减慢数家药厂已承诺将涨价限制在一位数,并承诺物价透明性结果,平均非调整物价增长下降至2022年4.9%,不到八年前的一半净物价也随时间推移减慢某些品牌净价甚至下降药道)尽管如此,定价一直是启动和创建品牌的重要战略工具合同回扣随时间推移增加,340B程序拓展,使用管理延迟摄取,其他趋势对差值施压,取价能力减轻部分影响毛对网压力只会增加,因为IRA部分D重新设计将直接和间接拉低边际幅度,同时限制制造商通过物价调整补偿的程度

IRA有两个条款面向药牌列表价格,其中之一已开始产生效果CMS现在对超过都市化消费物价指数(CPI-U)的任何物价提高回收回扣处罚已经开始累积,但制造商可能直到2025年才收到CMS发票,这使得长期金融规划对某些品牌极为重要。这使战略考量更加复杂化,制造商必须权衡商业和现金渠道价格上涨与Medicaid和Medicare处罚并估计现有的物价保护合同在多大程度上与Medicare新罚法相复合,可能模仿2024年MedicaidAMP上限去除时预期净负差效果

来源:IQVIA美国市场准入策略咨询

政策继续演进 — — 特别是从持续规则制定和2024财年拟议预算看 — — 药厂商、病人、提供者和其他行业利害相关方正努力更好地了解并准备其效果

价格商谈资格和影响

在今年9月前 CMS将发布首选药表 供2026年物价商发布前CMS发布新建指导文件重点是澄清资格和谈判进程新建指南泛泛应用最大公平价此外,它消除了一些战略选项,这些选项以前被视为面临商谈的品牌安全港

  • 产品分组 :协议价将适用于单调、成份或定片组合的方形、强值和用量表示线扩展法、授权非专利法和同一种分子的其他版本同时都受MFP约束
  • 单孤儿称号 :维护者尽最大努力,CMS澄清说,只有单孤儿表示的产品才无资格进行物价商多孤儿表示法或其他非孤儿表示法将保留资格
  • 强健和有意义的竞赛需要九个月数据验证多源竞赛,从商谈药物清单中删除创新者/参考者或延迟可能添加到该清单单纯批准泛型或生物相似性是不够的

然而,尽管特性提高,但新语言关键内容如何实现仍有待观察。举例说,生物相似或泛型摄取水平CMS会考虑“强效和有意义”何为公平物价

来源:IQVIA美国市场准入策略咨询

所有品牌都必须评估接触IRA相关变化的程度以及价格商谈的可能性和影响估计鲜有回扣活动的品牌风险特别大,因为CMS可能设法在迄今未经历净价或市场压力的地区降低成本。高总用量品牌显然是目标,CMS也可以选择小牌,如果他们的MFP可迫使净价下降,供同治区其他不合格品牌使用

药价商谈要么使用法定折扣(由药市场时间决定),要么使用净价 — — 以成本减低者为准 — — 作为起始点。CMS计划从中整合制造商金融学、第三方评审和Medicare索赔数据宣传小组还有机会权衡并分享与病人经历和药效相关数据值得注意的是,CMS最新指南要求任何比较临床有效性研究不使用比其他多值某些生命的度量法,如质量调整生命年使用量尽管如此,用所有这些输入物判定药值时没有固定公式,让许多人疑惑最终会是什么驱动CMS决策制造商需要准备强健的证据策略准备未来谈判

来源:IQVIA美国市场准入策略咨询

CMS似可考虑对经商品牌和其他处理替代物作比较。Organization没有具体说明它所解释的替代物,因此制造商必须准备一种假想,即MFP可按前U.S.第一行泛型标定净价物价或其它物价基准与MFP许多其他假想一起有效缩短药的使用寿命,将净价推向仿真化水平 — — 比计划提前几年。拜顿政府2024财年拟议预算可能比它目前提议把合格度缩短为发射后5年时(而不是小分子和生物分子分别为9年和13年)时更加速谈判时间

存有如此多不确定因素后,提供方、支付方和制造厂商可能难以规划未来变化向病人提供MFP机制尚有待制定,这将使预测和规划更加困难。医保限价加上存取屏障和回扣,有可能挑战医保获取某些品牌的整体可行性制造商至少需要在其长期策略中灵活详解。

另一方面,品牌可能从物价商谈中得益对带MFP的品牌而言,通胀加价得到保证,D部分责任不适用保保范围也得到保证,尽管保保类型和质量得不到保证。如果病人体验到自付成本的有意义的下降,他们可能变得更加耐用并驱动量大归根结底,每种情况都特异自有变量和可能结果

不确定性和后果

IQVIA继续监控IRA并准备行业变换时,我们还必须考虑价格商谈及其合格细节的长期和潜在意外后果

  • 归组物价商谈元素是否会不鼓励仍然通过经验或结果使病人受益的增量创新?
  • 归并物价商谈成份能否扩大覆盖范围, 以配方药不受Medicare覆盖是否会影响MFP判断或商谈的可能性
  • 雇主、IDNs和其他利害相关者能否通过回扣或立法请求甚至访问MFP
  • 服务提供方,特别是小诊所,是否会被迫避免MFP药品,因为维护多盘和浮动成本的负担不可逾越?
  • 支付者将在何种程度上收紧公式限制并提取在Medicare内部经商TAs或商业等其他支付者渠道的较高回扣
  • 如果药价下降,但溢价不下降,决策者下一步何去何从?
  • 如果支付者通过减少公式访问获取更多订约权,消费者将如何响应少选择

IQVIA将继续站在跟踪和量化这些和其他未回答问题的最前沿,因为我们在未来几年中将走向新产业景观

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IQVIA市场访问主类系列

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