分散试播
直接将测试带给病人改善访问和参与,提高质量并缩短时间
此外,美国食品药管局正越来越多地要求在售前和售后研究中增加病人多样性,这反映出事实,即“医学产品对每个人来说安全有效,当临床研究包括多样性人群时。
网站的行政和财务负担也可能证明具有挑战性。 近一半调查人员研究一次而从不做另一次
虚拟试验可解决这些挑战必威手机APP设计时允许病人自家参加,由家庭保健护士支持以病人为中心方法使用远程医疗帮助病人招生、获取知情同意、测量临床端点并监控病人家发生的任何不良事件。 这为病人提供创新和直接路径,直接接受试验并提供吸引多样性和地理距离个人参与方式
首席调查员远程定位并有虚拟护理队支持查看图)模型提供更好的医生监督并全天候收集资料-而不是传统临床实验中偶发现场访问向调查者提供优待,此外,它减少评估和数据变异性,提高安全事件可见度调查员还获益于技术支持任务,如发布报警通知、调度和报告,释放时间集中研究
虚拟实验并非一刀切第一,重要的是设计以病人为中心的协议虚拟方法很好地处理慢性病和不那么复杂的干预和观察研究合适的研究类型包括标识或协议,调查产品有已知安全剖面并端点可远程评估最初,内分泌学、CNS、皮肤学、呼吸道、胃肠学、免疫学、心血管学和稀有疾病等治疗领域为虚拟方法提供最佳机会
我们不应完全排除比较复杂表示病人重担非常高。对于这些情况和更复杂的审判,虚拟审判和传统审判的要素可以混合方法合并使用。举例说,它可用于支持细胞疗法等创新处理方法后的长期后续阶段
在其他领域,虚拟试验可能不合适实例包括匿名安全剖面调查产品和协议端点评估,后者未经验证远程评估干预必须在结构化环境内进行的研究,如重症护理单元或阶段一单元-连同早期肿瘤学和人类优先研究-通常不适宜虚拟方法
归根结底,通过牢牢地关注病人,虚拟方法有可能改变研究面貌,使测试更好、更快和高效特别希望对慢性病进行不那么复杂的干预和观察研究对病人而言,改善实验无障碍性可扩展临床护理选项并提升保留率betway必威怎么提款对调查者来说,与更多参与者进行虚拟互动的能力从更丰富数据中提供更深层次的洞见-并可能降低调查者更替率初步显示病人和调查员满意度高虚拟实验不仅仅涉及技术 — — 仍是一项复杂工作,必须满足监管需求并需要深入临床理解
IQVIA虚拟实验独到有资格协调以病人为中心虚拟试验的独特复杂性以加速审批路径点击来学习更多
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一号E.米塞塔诊断机长7月13日,2015
2效果报告(2006年)TuftsCSD8(5)
3J.迪马西塔夫斯CSD2014年10月
4https://www.fda.gov/ForPatients/ClinicalTrials/ucm407817.htm
5https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S245186541630093X
6http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/virtual-clinical-trials-future-patient-engagement
此外,美国食品药管局正越来越多地要求在售前和售后研究中增加病人多样性,这反映出事实,即“医学产品对每个人来说安全有效,当临床研究包括多样性人群时。
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首席调查员远程定位并有虚拟护理队支持查看图)模型提供更好的医生监督并全天候收集资料-而不是传统临床实验中偶发现场访问向调查者提供优待,此外,它减少评估和数据变异性,提高安全事件可见度调查员还获益于技术支持任务,如发布报警通知、调度和报告,释放时间集中研究
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我们不应完全排除比较复杂表示病人重担非常高。对于这些情况和更复杂的审判,虚拟审判和传统审判的要素可以混合方法合并使用。举例说,它可用于支持细胞疗法等创新处理方法后的长期后续阶段
在其他领域,虚拟试验可能不合适实例包括匿名安全剖面调查产品和协议端点评估,后者未经验证远程评估干预必须在结构化环境内进行的研究,如重症护理单元或阶段一单元-连同早期肿瘤学和人类优先研究-通常不适宜虚拟方法
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一号E.米塞塔诊断机长7月13日,2015
2效果报告(2006年)TuftsCSD8(5)
3J.迪马西塔夫斯CSD2014年10月
4https://www.fda.gov/ForPatients/ClinicalTrials/ucm407817.htm
5https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S245186541630093X
6http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/virtual-clinical-trials-future-patient-engagement
传统临床试验对病人构成无障碍障碍,他们往往不得不长途旅行 — — 远达50里或更多 — — 并做出多项实验访问的重大时间承诺病人的这一重担可能威胁临床试录使用,目前不到5%的病人参加临床研究,49%的参与者在学习结束前退出学习,新疗法平均需要10年时间才能上市。
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在其他领域,虚拟试验可能不合适实例包括匿名安全剖面调查产品和协议端点评估,后者未经验证远程评估干预必须在结构化环境内进行的研究,如重症护理单元或阶段一单元-连同早期肿瘤学和人类优先研究-通常不适宜虚拟方法
归根结底,通过牢牢地关注病人,虚拟方法有可能改变研究面貌,使测试更好、更快和高效特别希望对慢性病进行不那么复杂的干预和观察研究对病人而言,改善实验无障碍性可扩展临床护理选项并提升保留率betway必威怎么提款对调查者来说,与更多参与者进行虚拟互动的能力从更丰富数据中提供更深层次的洞见-并可能降低调查者更替率初步显示病人和调查员满意度高虚拟实验不仅仅涉及技术 — — 仍是一项复杂工作,必须满足监管需求并需要深入临床理解
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2效果报告(2006年)TuftsCSD8(5)
3J.迪马西塔夫斯CSD2014年10月
4https://www.fda.gov/ForPatients/ClinicalTrials/ucm407817.htm
5https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S245186541630093X
6http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/virtual-clinical-trials-future-patient-engagement
病人方便度 :以病人为中心的测试提高接触和保留率,帮助实现更好的结果
扩展病人接触和多样性无地理约束更多样化病人-包括少数族裔和难招聘人口
加速时间轴 :快速启动、快速招聘和更好地与病人接触可缩短总体时间
提高质量安全减少数据采集变化和近实时数据增强安全信号检测
里氏数据 :赋能二级端点跟踪并提供更多证据支持售后安全性、有效性和价值
Cost-effectiveness:成本比砖点监控访问都低精简患者参与、录用和测试管理