全局调控守法环境意味着这些需求的影响继续扩大,对药机制造厂家造成越来越大的负担最近全球制药CEO 一号显示对企业许多方面的监管审查增加,包括销售营销实践、政府药价报告、数据隐私管理以及临床操作行业监管变化目前被视为制药和生命科学组织面临的三大破坏性商业趋势之一,许多药厂领导人视这些变化威胁其增长。 2

但他们不一定要

守法长期以来一直被视为成本中心与必要性,但领先组织正在确认此空间创新的机会

尽可能高效地满足守规要求意味着创建主动性文化,确保产品满足病人需求,公司以道德方式运营,这转化成公司增长、降低风险和在公众眼中加强品牌形象反之,当公司视守法为必行而非增值并未能投资于这些过程时,它们会增加风险,这可能涉及病人安全受损、延迟或拒绝产品审批、吊销许可、金融处罚和最坏情况下的刑事处罚不利环境可能破坏个体生命科学公司并产生影响全行业的负面公众感知

为了避免这些风险并增加守法过程的价值,公司需要寻找监管守法活动的协同效应,用于为技术和人才投资构建商业案例,并寻找消除全产品生命周期中浪费和冗余的机会

拆台屏障

当公司从整体上看待监管对质量、监管、安全和商业合规要求的影响时,它们可识别限制总体生产率并产生隐式垃圾和风险的共同挑战。这是驱动监管和守法环境创新的第一步

这些障碍通常包括:

发现这些障碍后,企业领袖可提出升级和投资的理由可能包括实施集中技术系统并具备先进分析能力管理遵规任务和单数据存储器捕捉数据招聘新人才或与产业伙伴协作确保所有开发决策与最新全球监管趋势一致并协调外部合规任务交付单行业伙伴提供深域专门知识以提高透明度、避免重叠并利用最佳做法更高效地满足组织所有合规需求

承载未来

变换公司守法需要时间和资源其中一些先从实验项目更新单件技术或实现报告方面自动化开始,而另一些则投资端对端解决方案,彻底改变组织守法文化不论方法如何,这些公司应做研究,并和能够帮助其识别短期项目的伙伴一起工作,这些项目将驱动早期可计量储蓄并为更大变换努力打下基础

虽然这些变换需要时间,但它们可大幅降低总成本,同时增强守规度,并进而降低病人风险、产品开发风险和公司名声

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一号https://www.pwc.com/il/en/pharmaceuticals/managing-regulatory-compliance.html

2https://www.pwc.com/gx/en/ceo-survey/industry/pdfs/pwc-ceo-survey-pharma-life-sciences.pdf

/ 全局调控守法环境意味着这些需求的影响继续扩大,对药机制造厂家造成越来越大的负担最近全球制药CEO 一号显示对企业许多方面的监管审查增加,包括销售营销实践、政府药价报告、数据隐私管理以及临床操作行业监管变化目前被视为制药和生命科学组织面临的三大破坏性商业趋势之一,许多药厂领导人视这些变化威胁其增长。 2

但他们不一定要

守法长期以来一直被视为成本中心与必要性,但领先组织正在确认此空间创新的机会

尽可能高效地满足守规要求意味着创建主动性文化,确保产品满足病人需求,公司以道德方式运营,这转化成公司增长、降低风险和在公众眼中加强品牌形象反之,当公司视守法为必行而非增值并未能投资于这些过程时,它们会增加风险,这可能涉及病人安全受损、延迟或拒绝产品审批、吊销许可、金融处罚和最坏情况下的刑事处罚不利环境可能破坏个体生命科学公司并产生影响全行业的负面公众感知

为了避免这些风险并增加守法过程的价值,公司需要寻找监管守法活动的协同效应,用于为技术和人才投资构建商业案例,并寻找消除全产品生命周期中浪费和冗余的机会

拆台屏障

当公司从整体上看待监管对质量、监管、安全和商业合规要求的影响时,它们可识别限制总体生产率并产生隐式垃圾和风险的共同挑战。这是驱动监管和守法环境创新的第一步

这些障碍通常包括:

发现这些障碍后,企业领袖可提出升级和投资的理由可能包括实施集中技术系统并具备先进分析能力管理遵规任务和单数据存储器捕捉数据招聘新人才或与产业伙伴协作确保所有开发决策与最新全球监管趋势一致并协调外部合规任务交付单行业伙伴提供深域专门知识以提高透明度、避免重叠并利用最佳做法更高效地满足组织所有合规需求

承载未来

变换公司守法需要时间和资源其中一些先从实验项目更新单件技术或实现报告方面自动化开始,而另一些则投资端对端解决方案,彻底改变组织守法文化不论方法如何,这些公司应做研究,并和能够帮助其识别短期项目的伙伴一起工作,这些项目将驱动早期可计量储蓄并为更大变换努力打下基础

虽然这些变换需要时间,但它们可大幅降低总成本,同时增强守规度,并进而降低病人风险、产品开发风险和公司名声

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一号https://www.pwc.com/il/en/pharmaceuticals/managing-regulatory-compliance.html

2https://www.pwc.com/gx/en/ceo-survey/industry/pdfs/pwc-ceo-survey-pharma-life-sciences.pdf

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变换对守法
BillBuzeo 美国总经理守法英才中心IQVIA
博客
2018年10月12日

从概念到市场

质量、规范、安全和商业守法是确保药品和装置安全有效以及公司以道德方式运营的构件移位全局调控守法环境意味着这些需求的影响继续扩大,对药机制造厂家造成越来越大的负担最近全球制药CEO一号显示对企业许多方面的监管审查增加,包括销售营销实践、政府药价报告、数据隐私管理以及临床操作行业监管变化目前被视为制药和生命科学组织面临的三大破坏性商业趋势之一,许多药厂领导人视这些变化威胁其增长。2

但他们不一定要

守法长期以来一直被视为成本中心与必要性,但领先组织正在确认此空间创新的机会

尽可能高效地满足守规要求意味着创建主动性文化,确保产品满足病人需求,公司以道德方式运营,这转化成公司增长、降低风险和在公众眼中加强品牌形象反之,当公司视守法为必行而非增值并未能投资于这些过程时,它们会增加风险,这可能涉及病人安全受损、延迟或拒绝产品审批、吊销许可、金融处罚和最坏情况下的刑事处罚不利环境可能破坏个体生命科学公司并产生影响全行业的负面公众感知

为了避免这些风险并增加守法过程的价值,公司需要寻找监管守法活动的协同效应,用于为技术和人才投资构建商业案例,并寻找消除全产品生命周期中浪费和冗余的机会

拆台屏障

当公司从整体上看待监管对质量、监管、安全和商业合规要求的影响时,它们可识别限制总体生产率并产生隐式垃圾和风险的共同挑战。这是驱动监管和守法环境创新的第一步

这些障碍通常包括:

  • 缺乏创新技术协调药厂投资数十亿先进技术 但这些投资缓慢地流到守法老化脱机平台和缺少自动化为守法进程增加时间、成本和可见度差
  • 难步全局和局部规则变换全球制药和医疗设备公司 — — 和有全球志向的小生物技术公司 — — 需要专家敏锐理解全球规则及其如何影响开发过程保持按国家和地区划分的监管变化可能是一个巨大的资源耗竭问题,但对实现并保持守法至关重要。
  • 多井/商家/人工过程多公司缺乏横向整合合规任务多厂商、互不相容平台和缺乏自动化导致重复支出、内部成本透明度缺失和操作效率低
  • 高容量非结构化数据betway必威怎么提款数据集不兼容使下游报告复杂化,并可能延迟维护合规所需的实时洞见

发现这些障碍后,企业领袖可提出升级和投资的理由可能包括实施集中技术系统并具备先进分析能力管理遵规任务和单数据存储器捕捉数据招聘新人才或与产业伙伴协作确保所有开发决策与最新全球监管趋势一致并协调外部合规任务交付单行业伙伴提供深域专门知识以提高透明度、避免重叠并利用最佳做法更高效地满足组织所有合规需求

承载未来

变换公司守法需要时间和资源其中一些先从实验项目更新单件技术或实现报告方面自动化开始,而另一些则投资端对端解决方案,彻底改变组织守法文化不论方法如何,这些公司应做研究,并和能够帮助其识别短期项目的伙伴一起工作,这些项目将驱动早期可计量储蓄并为更大变换努力打下基础

虽然这些变换需要时间,但它们可大幅降低总成本,同时增强守规度,并进而降低病人风险、产品开发风险和公司名声

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一号https://www.pwc.com/il/en/pharmaceuticals/managing-regulatory-compliance.html

2https://www.pwc.com/gx/en/ceo-survey/industry/pdfs/pwc-ceo-survey-pharma-life-sciences.pdf

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