1988年12月1日第一次确认世界艾滋病日，目的是促进一场旨在预防和治疗这一传染性极强的疾病的全球运动。然而，在今天，在第30个世界艾滋病日，一种预防性艾滋病毒疫苗尚未交付。
希望和努力依然强烈。如果能主动接种，疫苗可能会对减少全球艾滋病毒感染负担产生巨大影响。但是，由于艾滋病毒的复杂性和适应性，艾滋病毒疫苗开发的进展缓慢得令人失望。
在这里，保罗·特纳分享了他对我们今天所处位置的看法，一路走来的经验教训，以及为什么我们不能放弃。
HIV疫苗研究人员面临的最大挑战是什么?
人们对艾滋病毒没有天然免疫力，不能用来作为疫苗的基石，而艾滋病毒类型的多样性及其迅速变异的能力使疫苗开发工作难以取得进展。研究人员还发现，动物模型不能可靠地预测疫苗在人类中的有效性，这为研究进展增加了进一步的障碍。
因此，尽管进行了数十年的研究，美国食品和药物管理局(FDA)和其他监管机构仍未批准任何艾滋病毒疫苗。然而，有很多理由让我们充满希望。
像什么?
今年早些时候,《柳叶刀》发表了一项关于马赛克HIV-1疫苗的研究结果，该研究表明疫苗能够在健康个体中触发抗hiv免疫反应。必威手机APP疫苗模型是利用机器学习算法设计的，该算法分析艾滋病毒数据，选择一个HIV序列的“马赛克”从多种病毒株中产生免疫反应，可以覆盖广泛的艾滋病毒亚型。该疫苗还被发现在人类和恒河猴中诱导了类似和强大的免疫反应，并对恒河猴重复的异源猿人免疫缺陷病毒(SHIV)挑战提供了显著的保护，表明它可能为未来的试验提供一个可靠的动物模型。这种疫苗的四价版本目前正在2b期概念验证研究中进行评估，称为Imbokodo．
这只是其中之一38个临床试验目前正在进行或计划在2018年11月研制艾滋病毒疫苗，其中一些疫苗侧重于广泛中和性抗艾滋病毒抗体的使用(bnab)．bNAbs是由一些已经感染艾滋病毒的人产生的，这些抗体可以识别各种艾滋病毒毒株或亚型，并可以附着在艾滋病毒的表面，阻止它感染健康的细胞。必威手机APP在实验室中，bNAbs已经被证明可以防止大多数HIV毒株感染人类细胞，一项研究显示成功免疫小腿对抗HIV。然而，迄今为止，科学家还无法通过免疫来促使人类免疫系统产生bNAbs。
你从多年的疫苗临床试验中学到了什么可以应用于艾滋病毒?
艾滋病毒疫苗试验与其他疫苗试验(如流感、登革热和诺如病毒)完全不同。我们在这些领域使用的模式已经建立良好。我们有明确的指导方针，规定这些试验应该进行多久，使用哪些比较器，以及什么是合适的疗效终点——大多数问题都已经解决。但艾滋病毒疫苗研究并非如此。
但是，有两件事确实引人注目:艾滋病毒疫苗试验需要比其他疫苗试验更长，有时规模更大。这使得招聘和保留、适应性试验设计和数字管理(人员和数据)变得至关重要。这些都是IQVIA非常清楚的事情。
招聘和保留
在几乎任何国家，自愿成为疫苗试验的健康参与者的想法都令人生畏。必威手机APP重要的是要确定正确的人口结构——有时是全球性的——并以有意义的方式让潜在的参与者参与，告诉他们参与的意义，并消除有关疫苗的任何神话。我们与社区保健工作者合作，帮助参与者感到自己是更大的预防努力必威手机APP的一部分。
一旦被纳入，让参与者参与整个试验的长度是至关重要的。当试验持续4或5年时，这可能是具有挑战性的——这在艾滋病毒疫苗试验中并不罕见。在IQVIA，我们开发了一些模型来帮助降低这些长期试验中的失踪者和辍学率。我们在撒哈拉以南非洲国家和其他艾滋病高发地区也有很多经验，在这些地区，与社区人员合作以保持试验成功是很重要的。
适应性试验设计
在过去的几年里，有很多关于如何在艾滋病疫苗研究中使用适应性试验设计的工作。一个具体的例子是让正在使用暴露前预防(PrEP)等另一种预防方法的人参加艾滋病毒疫苗试验。通常有必要相应地调整登记人数，以评估疫苗的效力。这有助于我们让已经对新的预防方法感兴趣的人们参与进来，并更好地反映出疫苗在现实世界中的潜在影响。临时数据分析也是调整试验以适应样本规模、疫苗武器和无效评估的关键。
大规模管理参与者和数据
最后，艾滋病毒疫苗试验需要数千名志愿者——有时多达10,000名参与者。管理如此多的人员、与他们接触所需的基础设施，以及高效、完整地存储和评估试验数据的能力，都是至关重要的。IQVIA的传染病卓越中心拥有丰富的经验和最佳实践，能够有效地为临床、研究人员和团队提供大量患者和相关数据的支持。
你们一直致力于治疗，支持艾滋病患者，以及预防研究。为什么要继续费时费力地研制疫苗?
IQVIA存在的最终原因是参与临床试验的人，无论是病人还是健康的志愿者。必威手机APP我们不能忘记我们来自哪里，以及艾滋病毒治疗和预防的历史。在美国，我曾站在艾滋病治疗早期反应的最前沿。那是一个不确定的时期，对许多人来说，是一个可怕的时期。今天，许多人能够在现有的艾滋病毒治疗下完整地生活。但我的希望是，我们可以通过加强预防来共同减少这种疾病的影响，而疫苗将是朝着这个方向迈出的一大步。
我们怎么去那里?对全球资金提供者、药物开发人员、临床研究人员和社区卫生合作伙伴的热情和长期承诺。必威手机APP我很自豪成为一个非常有激情的一部分——和富有同情心的传染性疾病和疫苗组在IQVIA,我们应用广泛而深入的经验,帮助我们的客户更好的提问和解决一些最大的治疗和预防挑战今天为一个更健康的明天。必威手机APP