公司诚信协议:生命科学公司需要了解哪些以合规性HCP的参与
白皮书
2019年10月4日

生命科学是当今业务中最受监管的行业之一,药品和相关公司受到联邦和州级监管机构与医疗保健专业人员(HCP)的互动的审查。必威手机APP签订公司诚信协议(CIA)可能是一个挑战,但这绝不是一个罕见的挑战。该文件旨在针对CIA下的公司以及想要加强努力避免合规性问题的公司,并希望避免进入中央情报局的努力。

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  • 可以触发中央情报局的操作风险领域
  • 中央情报局合规性的关键类别
  • 以合规性参与的要素
  • 促进以合规性演讲者编程的必要因素
  • 报告的最终边界

这种审查的后果之一是,在与医疗保健专业人员互动时,在保持内部和外部合规要求的高标准方面几乎没有错误的余地。必威手机APP

这些领域的失败可能会导致州和联邦当局的调查,并且可以成为导致公司与监察长办公室(OIG)签订公司诚信协议(CIA)的步骤之一。卫生与公共服务部(HHS)。必威手机APP

进入中央情报局可能是生命科学公司的挑战,但在这个行业中,这并不罕见:美国政府记录显示,整个医疗保健部门范围内的数百家企业目前正在CIAS下运作,并且它已经有必威手机APP每年都要启动,扩展或扩展数十个CIA变得非常典型。截至2018年12月19日,共有243个公开赛。

根据Skadden,Arps,Slate,Meagher&Flom LLP的研究,2018年新的或修订的CIA的数量下降到38,低于2017年推出的40个。

Including integrity agreements (IAs) as well as CIAs, the U.S. Department of Health and Human Services’ Office of Inspector General entered into 37 in 2018, the lowest number since 2012. But this is by no means indicative of a more relaxed regulatory environment — in fact, the reverse is actually the case. Skadden cautioned that companies can expect stricter oversight in the future, calling 2018 an “important year on the policy front,” because the HHS OIG implemented new fraud monitoring tools and transparency initiatives. One significant component of this activity was the development of a Fraud Risk Indicator targeting companies that refuse to operate under a CIA. While the number of CIAs might be on the wane, these new developments on the policy front show a clear need for vigilance in monitoring compliance and in-depth knowledge of CIAs.

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