全球诊断行业展望
机会和挑战
白皮书
2018年2月23日

在过去十年中,医疗保健行业在体外诊断(IVD)空间中必威手机APP有显着的增长和发展。IVD市场仍然是全球医疗器械行业中最大的部分,而有机会存在更广泛的扩张,挑战仍然存在,跨越各个地区和部分。监管障碍,报销压力,医疗保健预算限制以及较低成本提供者的持续发展代表了一些面向IVD景观必威手机APP的逆风。

与其他医疗设备遵循的法规不同,监管机构已经开始要求基于证据的审批流程,并热衷于衡量高端诊断在患者治疗过程中所提供的可证明价值。鉴于这一机遇,绝大多数公司现在都将伴随诊断(CDx)和分子诊断(MDx)作为潜在的新产品,特别是考虑到它们的高增长潜力。

肿瘤学一直是CDx领域的主要关注领域,到目前为止,只有少数公司在CDx领域“超越肿瘤学”。CDx的其他重点领域包括内分泌学、传染病和神经退行性疾病,所有这些领域都迫切需要突破性的产品,以便在后续护理设置中易于诊断和监测。

近年来,测序技术和分子生物学的进步极大地改善了治疗效果。由于大多数药物在临床试验中往往因疗效不足而失败,药物制造商目前正专注于在分子水平上探索治疗方案。这使得制药公司和CDx公司之间的合作更加深入。

从地区来看,美国和欧洲仍然是最大的IVD市场,但这些地区最近和即将削减的报销导致了增长缓慢,并降低了整个发达市场的前景。领先的诊断公司正转向新兴地区,以推动有机增长,并帮助抵消成熟地区的影响。世界卫生组织(世卫组织)最近提到这些市场的重要性,强调有必要通过技术转让和当地生产来改善发展中国家获必威手机APP得诊断设施的机会。除了销售和营销方面的努力,企业已经开始在发展中市场扩大他们的研发基础设施、技术框架和制造。无论是大公司还是小公司,研发投入在销售额中所占的比例都大致相同,但大公司在并购(M&A)方面更加积极。

世卫组织最近发布了一项提案草案,专注于制定必要性的清单,以改善对IVD的合理使用药物的获得。这符合全球监管协调努力,以消除管辖区别差异。目标结果正在降低监管合规性的成本,并允许患者早期获得新技术和治疗,特别是在新兴市场和发展中国家。必威官方在线发展市场的当地生产是资源密集型;因此,中小型公司应展望技术转让和许可,以获得这种高增长市场的竞争优势。

尽管所有市场相关的挑战,IVD市场将继续扩大由于疾病负担上升,全球老龄化人口,更高的医疗认识,以及在新兴地区的改善基础设施。必威手机APP为了使IVD竞争对手实现健康的有机扩张,他们需要加强其在高增长市场中的地位,同时必威手机APP利用其在行业内更成熟的地区和细分市场的地位。


介绍

IVD专注于分析血液,尿液和来自身体的其他样本,以提供诊断结果。它们是现代医疗保健行业的重要方面及其从医院和诊所的范围,自我测试的消费者和复杂的研究中必威手机APP心。

According to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), “IVD products are those reagents, instruments, and systems intended for use in diagnosis of disease or other conditions, including determination of the state of health, in order to cure, mitigate, treat, or prevent disease or its sequelae. Such products are meant to be used for collection, preparation, and examination of specimens taken from the human body.”

IVD检测产品在诊断、监测、筛查和评估疾病易感性方面很有用,这有助于医生在整个患者旅程中做出决策。IVD在促进早期、有针对性的治疗、减少住院时间、改善医疗结果和最大限度地减少治疗费用方面仍然至关重要。必威手机APP

IVD市场继续以稳定的速度扩大,这是对其在医疗保健行业至关重要作用的证词。必威手机APP然而,在一些主要市场,如西欧,增长已经放缓,在一些国家,市场由于经济衰退而签约并导致预算限制。尽管发达市场的放缓,但由于新兴市场的需求增长,如拉丁美洲(拉美),亚太地区(APAC),以及东欧,非洲的部分地区,全球IVD市场可能会保持其健康扩张。必威手机APP中东(eemea)。

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