2020年10月7日更新
在新冠病毒危机的第一波期间,我们了解到社会距离和封锁措施对招募和及时启动基于现场的研究构成了重大挑战。当我们进入第二波时,更为迫切的是制定战略和有效的解决方案,以确保即使在这种流行病中也能产生强劲的RWE。
下面的文章最初写于今年4月,介绍了一种使用二手数据源支持研究的方法。由于新冠肺炎第二波感染可能会恢复封锁措施,并加强对社会互动的严格规定,使用数据库研究进行研究一如既往地具有现实意义。如果研究人员和医疗机构需要恢复对研究的更严格限制,以管理大流行造成的持续不确定性,这种方法可以为研究发起者提供一种可行的方法,以继续进行Real World研究。必威手机APP
在这史无前例的时代,当全球医疗系统正在应对新冠病毒-19大流行,资源被重新引导到支持一线护理时,与研必威手机APP究人员的接触受到了更大的限制。与此同时,为了我们社区的安全而实施的社会距离和身体距离限制意味着患者仅在必要时才去看医生,从而导致正在进行的非优先研究的中断或延迟。
然而,现实世界证据(RWE)的需求仍然是决策的关键组成部分,尽管目前在进行基于现场的研究方面存在挑战。
必威手机APP医疗利益相关者和决策者越来越依赖于从真实世界数据(RWD)中获得的证据来指导和帮助影响决策,从监管批准到报销,再到临床治疗决策。
在目前的情况之前,已经有一个逐步的范式转变,倾向于在产品生命周期的早期审查药物的有效性和安全性,以促进快速获得药物,特别是罕见疾病和肿瘤。
场地负担的挑战不是一个新问题.由于全球平均每年有54种新的原料药上市,以及成本控制措施的实施,与竞争对手区分开来的需求变得越来越重要。基于站点的RWE研究可能是耗时、昂贵的,并且涉及高度的管理负担。后一个因素已经被证明对研究人员参与这些研究的意愿至关重要。