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医疗设备需求正在演化,使基于证据决策比任何时候都更加相关,特别是在证明安全性、有效性、改善患者结果和管理需求方面。此外,越来越需要更快地实现这一点,提高成本效益。真实世界数据(RWD)和链接数据源开始作用必威手机APP最紧迫的挑战包括理解病人简介、治疗模式、保健负担和实际环境的临床结果
密钥学习目标
- 理解RWE策略如何使用比较效果分析支持医学技术领域开发需求,包括研究计划、市场开发以及补偿规划
- 检验现实世界证据研究中丰富的数据源(如索赔数据、实验室数据、EMRs等)如何能够支持临床证据需求
- 探索RWE研究如何支持监管事务策略满足市场审批需求
- 学习链接/集成数据源提供选项支持证据开发需求
- 理解成功需要哪些内容,因为这与Medtech变化调节环境相关联,并理解RWE如何用于监管决策
讲演者
Mitch Dekoven,MHSA
必威手机APP卫生经济学和结果研究高级主管,实战世界解决方案,IQVIA
Michael Hull,MS
必威手机APP卫生经济学和结果研究、真实世界解决方案IQVIA
Brinda Sriskantha博士
Global组合策略引导,实世界证据Medtech,IQVIA