以医疗设备诊断管理知识和区域实验经验为基础,我们可以提供全局范围支持产品雄心
提供Medtech临床开发关键路径
开发可能挑战没有合适的人和过程满足医疗设备的独特需求betway必威怎么提款IQVIAMedtech提供老练医疗设备团队、治疗专业知识和强化洞见,以方便智能方法更快地向病人获取产品
连通临床开发
IQVIAMedtech向客户提供一组临床操作专家,为外包临床试验提供特殊经验近5年来,我们为52个国家的120多位Medtech客户服务,帮助改善对病人的护理。
质量管理系统和SOP设计Medtech基础
全局观
综合专家
以治疗设备专业知识为特征,我们促进实验设计与病人录用关联方法
战略协商
由成熟的Medtech行业专业人士组成,我们提供调控和临床支持,从战略规划到生命周期维护提供指导
本地应用
无穷真实数据源为客户提供先进科学方法
解锁综合智能医疗设备
betway必威怎么提款数据驱动洞察力统一方法 现实世界数据 设备实验技巧技术 优化临床开发生命周期方法定制 客户需求 提供临床管理服务 时和预算
综合灵活EDC系统
必威手机APP以微软Azure托管,收集、存储并保存健康数据
专利地理存储
物理存储数据需要并遵守当前数据与隐私规则
个性化仪表板
betway必威怎么提款由微软PowerBI集成提供洞见,监控客户最关键商业数据并创建丰富的交互报表
连通数据仓、eClinic系统以及可穿戴
整合各种内外部数据源无缝交换资料并简化数据采集和审查过程
自主研究管理平台
由专有数据管理平台支持我们的能力 专为设备测试的独特需求设计前称Staicy Geane,IQVIAMedTech研究管理平台使兼容性工作流程化数据为可操作知识通过管理、分析、关联和整合您的临床数据提供连接
端对端调控支持
从早期概念到后营销,IQVIA专用Medtech团队支持产品全生命周期目标团队精通区域调控需求 帮助客户实现高效产品营销
- 专用全局Medtech规管事务、临床、质量和遵规专业人员
- 深入战略操作产品开发经验 和产品生命周期挑战
- 敏捷方法帮助主干客户或咨询角色为监管事务提供专家评审和战略指导
- 领导团队提供20多年监管和质量经验以交付最优效果
- 驻以色列办事处认证ISO 13485并担任以色列国内注册托管
概论
PRE-APPROVAL
PostAPROVAL
产品生命周期实际世界证据使用
帮助客户生成正确真实世界证据(RWE), 满怀信心地满足利益攸关方需求。RWE新应用基础是深治素养、科学规范与操作优异与全球和本地监管支付者专业知识、无与伦比数据资产、最优级技术相联,可实现分析并实现灵活性和基础设施满足产品生命周期客户需求
支持监管决策使用RWE
设计提高效率、降低成本和提高医疗设备销路市场输入前RWE用于:
- 精炼试验设计
- 描述未满足需求
- 精炼端点
- PMA临床性能研究非干预性
- 表示扩展
- 补充数据/历史控件/并发控件
提高商业性能并满足调控要求
设计显示现实世界安全性能和有效性并通过最优现实世界证据生成提高医疗设备价值产品发布后考虑RWE
- 市场后临床后续
- 市场后性能跟踪
- 批准后承诺/主动安全监视
- 后市场效果评价
- 纵向跟踪
- 设备注册器
- 市场值消息
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