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CAR-T理疗达历史里程碑
2017年8月8日
肿瘤学世界上月取得了令人难以置信的增益,当时美国食品药管局Oncologic药物咨询委员会一致建议批准诺华州CTL019(tisagenleclece
调查性治疗2012年赢得全球关注 成功治疗儿科全科病人 七岁Emily Whiteheademily成为首例使用实验理疗的儿科病人接受治疗三周后,她得到缓冲并自始至终
理疗包括从病人和基因工程中取T细胞产生T细胞表面的CAR-T细胞,识别肿瘤细胞并攻击这些细胞注入病人身体后 变换T细胞实际成倍化 遍历体 并查找并杀出 保留抗原表面的癌症细胞在本案中,抗原为CD19,但未来许多其他抗原可用于杀其他类型癌症
新时代肿瘤学
首次推荐批准CAR-T理疗 并会对肿瘤学研究产生巨大影响CAR-T治疗法与精准药不同,后者是目标化治疗法,攻击非常特殊肿瘤变异,可以想象CAR-T治疗法可设计解决各种癌症
推荐批准可能会产生新CAR-T产品大增,先在其他白血病和淋巴虫中产生,后针对其他肿瘤抗原,包括BCMA(所有多目癌症细胞都发现)、CD20、CD30等Kite Pharma、Juno治疗学和中国浙江大学第一附属医院研究者一起,在CAR-T理疗试验中也显示积极效果,并可能有更多人跟踪第一代CAR-T疗法侧重于通俗化或液态肿瘤,尽管随着时间推移研究者可能会找到方法设计CAR-T疗法版本,以攻击固态肿瘤和其他分子目标抗原
批准程序还有可能开始提升某些癌症的治疗顺序目前Novartis的治疗仅被批准为最穷困病人的最后手段,而其他所有治疗都失败了。但这些疗法产生效果, 医生更有能力管理并最小化负作用, 但这些或类似CAR-T产品将更早地用于疾病的自然增量中, 最终可能成为全科全科第一线选择, 而不是化疗或骨髓移植,
风险仍然存在
CAR-T法程成为癌症病人第一防线,但仍有障碍需要克服,包括稀有、危险和有时致命副作用最常见的严重副作用是细胞释放综合症(CRS),它导致高热、联合疼痛和血压锐减在有些情况下,这些副作用轻度管理,然而大约四分之三经历CRS的病人需要入院接受重症护理
研究者发现,对青少年关节炎等发炎条件的处理可缓解CRS对CART细胞理疗的症状,然而这些处理费用非常昂贵,因此只能被动使用另一种解决办法来自Bellicum药厂,该药厂正在探索使用化学二分化技术作为辅助性“安全开关”,减少CAR-T细胞活动,必要时保护病人
需要定制每种处理方法还使行业领袖认为CAR-T理疗费用太高无法用作第一线处理方法安全处理定制工程中每个病人细胞物流的能力也引起关注。但这些常见问题常随破解法-或其他创新而产生随着时间的推移,提高工程和后勤流程效率的能力可能会降低成本,同时显示在整个处理生命周期安全管理和监测病人细胞的能力
这些都是可以克服的障碍更新和复杂CAR-T产品设计测试后,这些处理方法将变得更加安全容易制造并随时间推移更加有效
离把CAR-T理疗看成所有癌症第一防线还有好几年之久,但历史批准铺平了道路。CAR-T可能先得FDA支持,