-
美洲
-
亚洲和大洋洲
-
-
中东和非洲
区域划分
- 美洲
- 亚洲和大洋洲
- 欧洲
- 中东和非洲
求解法
- 研发
- 真实世界证据
- Commercialization
- 安全调控遵章
- 必威官方在线
生命科学单元
必威手机APP保健单元
问题区
原创创创作
- IQVIA连通情报TM
- 必威手机APPIQVIA保健级AITM
- b必威人文数据云
- IQVIA创新中心
- 分散试播
- 病人体验苹果驱动
何为我们
新闻资源
博客
CoVID-19对遵规性的影响:生命科学产业对全局反应
2020年4月28日
CoVID-19对生命科学产业的影响既尖锐又持久由未知中断时间段组织规划短期业务活动,决策周日甚至每日发布快速变化期间,未建立流程和控制的组织可能会产生潜在守法风险。帮助守法专业人员主动减轻业务风险,文章探索COVID-19对四大领域的独特影响:HCP/O参约、特殊药理和病人支持、病人援助方案和产品样本分发
潜在守法意义何在
HCP/O接触
CoVID-19对生命科学产业较显著的影响之一是面对面交互作用下降。虚拟程序与频道的使用已被广泛接受, 但它们并不像我们过去数月所见速度与规模部署
虚拟频道可有效联系远程听众然而,可能有独特的守法风险和考量,包括现有系统、政策和流程可见度下降和缺少控制虚拟交互作用程序不能免予联邦和州政府审查,制造商应仔细审查新建立的业务以减少潜在的守法风险公司可考虑通过下列方式加强虚拟交互的现有过程和控制:
- 更新适当虚拟互动指南,包括更新合同以说明虚拟程序公平市场值(例如不旅行和住宿)
- 开发提供食品和饮料指南
- 记录并跟踪食品饮料消费和虚拟程序参与者
- 评审宣传材料以确保演示文稿获得批准并适当
- 更新公司代表培训,涵盖适当的虚拟交互行为
- 监测虚拟交互识别和减轻风险,如非标签推广
专业药厂和病人支持
行动限制影响个人日常生活,引起药产品需求波动和供应链挑战传统零售药店为了确保产品供应,公司可能寻找拓展其专业药店网络生命科学公司努力提升并支持病人需求,但关键是加强守法保障并重新评价前授权和福利调查控制
此外,提供临床或护士教育者服务的病人药服和教程可看出在此期间使用量猛增,因为从业者不易见病人围绕这些类型交互应提供并强化适当指南,以确保行为不会不适当地影响病人
病人辅助程序
因史无前例的经济不确定性 创历史新高失业率必威手机APP病人随后可能失去医保并请求帮助继续使用救生处方药制造商可能需要准备通过现有病人援助方案响应这些请求PAP需求增加可能要求建立额外共支付、贴现或免费药程序以接纳更多病人为确保合规性,公司必须确保严格指导这些组织的独立性并充分记录病人参加这些方案的资格
产品样本分发
现场F2F交互作用被取消后,销售代表在访问从业者办公室时不再是手递产品样本取而代之的是提交产品样本请购单供直接从业者使用或直接发运产品样本同时,制造商看到HCP产品样本请求上扬,设法支持他们的病人需求虽然这些方法可能与当前环境的需要相匹配,但在此过程中应考虑遵守标准问题,例如确保产品样本直接交付给适当和特许HCP并配有稳健文档支持药产品交付
如何保证COVID-19并准备下一步
行业继续处理COVID-19大流行问题时,关键是要确保对企业业务采取以守法为中心的做法。制造商必须持续适应并更新其守法基础设施,并确保其强健性足以识别并减轻风险,随监管环境与大流行的演进期望未来数月的监管和政策变化也是公平的,使准备成为关键
除上文强调的具体活动考量外,以下为持续守规程序有效性基准考量
- 动态风险评估当前环境变化商务
- 建立守法管理模型敏捷性
- 维护记录通过政策和程序作出的关键决策
- 常聊天并持续对话
- 视需培训以提供清晰指导
有了这些控件和行业专家的补充指导,制造商可采取有效步骤,确保在COVID-19期间和后遵守最后,必须承认这一大流行病的规模和性质,它有可能无限改变行业。眼下只能等待未来发展, 并准备成为关键切点, 引导新方式与客户接触, 我们必须保持对道德守法责任的警觉
更多细节和当前生命科学产业研究可见IQVIA专用COVID-19网站.联系IQVIA商业合规信息,了解如何帮助你浏览COVID独有合规考量commercialcompliance@iqvia.com.