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如何有效外包功能知识
赞助者,无论是大小创举或新创举,都面临越来越大的压力,以更快时间框架、低成本、提高效率和敏捷性实现药物开发目标。
2022年9月01日
赞助者,无论是大小创举或新创举,都面临越来越大的压力,以更快时间框架、低成本、提高效率和敏捷性实现药物开发目标。其中一些赞助者,特别是小对小药厂和新兴生物药厂公司,可能质疑它们的基础设施、内部专长和能力能否满足今天和明天不断变化的风景的需求功能服务提供者解决方案是支持者依赖外部伙伴满足临床开发需求的一种方式FSP人员扩充解决方案为赞助者提供成长团队所需的灵活性,但能提供更多帮助实现短期和长期目标。
无论是首次用户或FSP-savvy关键是确保FSP伙伴提供真正定制方法满足个人需求第一,许多赞助者正寻求增强进度可追踪性,通常委托数个机构伙伴承担的责任被带入一个FSP高效监督管理IQVIA最新FSP服务模型-人员扩充解决方案-就是这样一种选择
具体地说,赞助者可考虑整合领导专业知识,并将其作为更广泛的FSP模型的一部分,帮助建立和实施必要的现有标准和程序,包括但不限于:
- 创建、培训和实施标准操作程序
- 搭建系统(例如赞助流程和系统审核、度量跟踪和映射验证工具)。
- 建立标准和治理基础架构(例如改善CDISC进程,确保遵守标准并建设输出工具)。
- 提供领导能力、项目监督预测团队/员工招聘外包(例如新技术实施和监督业务连续性)。
不论赞助者走哪条路径了解他们的FSP需求频谱,IQVIA都可提供领导才能知识,通过配置解决方案选择之道随着业务目标和需求的发展,IQVIA团队旨在提供灵活功能专家指导和监督,而不论赞助者使用FSP解决方案的经验或用法
新FSP
规模小或新建的赞助者可能存在内部战略专长和领导作用差异,以实现短期和/或长期业务目标。他们可能承认需要从外部战略提供者获取专门知识,特别是因为他们可能没有适当的基础设施和相关预算内部雇用满足具体需求。对这些赞助者而言,整合对功能性商业领域有深入工作知识的专家和领导者从长期增长角度讲可能有所帮助
带入一个可信伙伴可成为内部目标制定进程的一个组成部分,该伙伴拥有与各种需求不同的赞助者协作的丰富经验。专门知识多样性对于为具体赞助者目标调整最优潜在解决方案至关重要,有助于为建立SOP系统、标准等可能需要的功能专长打基础
FSP伙伴认识到向前看的重要性,即赞助者目标可能改变和增长可帮助规划功能策略、方向和相关需要,并解决专门知识和解决方案生物技术公司专注于单项资产可能感到压力,既实现雄心勃勃的目标,又抑制成本。FSP专家可帮助遍历公司运营量测算如何最佳地花预算实现最佳目标同时,随着公司资产和发展目标的改变或扩展,预测哪些预算需要投资很重要。市场变化也需要加以考虑。
业务演化时,人员需求可能有所变化专职FSP伙伴可帮助确保赞助者一致性FSP团队维护工作人员,这些工作人员拥有机构知识并按手边功能需要和长途整合更多工作人员视开发方向而定,这可能包括带入战略伙伴关系线索、监管提交策略师、CDISC专家等
FSP-Savvy赞助者
典型地说,成熟大型制药和生物技术赞助者在数据管理与统计编程等具体功能作用内有大量收集经验作用内有既定流程和严格管理度量然而,在这些既定SOPs和系统内,仍有可能通过新目光群寻找并创造效率允许FSP专家检查并突出加强SOPs、系统、基础设施的方法,以及更多方法对实现赞助目标可能有用举例说,对一家全球制药公司来说,调整以更好地导航编程系统帮助确保赞助者内部程序员团队工作流效率更高,既影响FSP,又影响赞助者使用自身资源的方式
iqviaFSP团队理解每个赞助者文化、流程、资源和需求的独特性,利用个人赞助者以往的经验和知识,以最佳方式确定哪些方面可以改进以及如何根据赞助者期望实现业务目标和增长而成功实现这些改进和知识
FSP人员扩充为赞助者提供成长团队所需的灵活性,但能提供更多帮助赞助者实现短期和长期目标。无论是大药厂或小生物科技或介于中间,FSP员工增强解决方案的进化远超出数年前传统员工FSP人员配置伙伴关系演化成伙伴关系,其中价值、策略和全部门效率现在是真正现代工作人员扩充模式的成果
深入了解FSP模型和选项或讨论如何帮助你跨数据科学函数时,globalfspgtm@iqvia.com.
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探索端对端全服务临床开发能力,包括治疗学知识、开发规划、第一阶段早期临床开发、二二/三阶段和四阶段实验、规范提交和后Launch研究