学院报告
2020-2024年美国生物类
竞争、储蓄和可持续性
Sep 29,2020

关于报表

2009年生物物价竞争和创新法为美国相似生物产品提供了监管路径。生物类积积积存缓慢建立, 最近启动的生物类积第一年内已实现大量吸收, 生物类仿药的供应和使用正按计划在未来5年内将药费减少1 000亿美元。近两年来生物相似物开发批准量加速化,至今共有13个分子33个批准量生物相似性可用性和使用细节载于本报告,同时介绍未来生物相似性销售的假想以及未来可能产生的系统积存

报表摘要

这份报告评估美国生物市场当前状况并发现生物相似物开发批准速度加快迄今已有13个分子的33项批准,尽管2个分子的生物相似性尚未发射,另有108个生物相似性正在另外22个分子中开发由生物相似物生成的节支模型显示未来5年累计超过1 000亿美元,尽管量和物价动态变化不定并存重大不确定性

目前的生物市场211亿分解为市场19%或400亿分解已经面临生物类竞争,64%或1 350亿分解可能向生物类竞争开放,另外17%或360亿分解不可能面临生物类竞争者在最近生物类比发射中,bevizumab、trastuzumab和rituximab定在市场第二年结束前接近量60%-显示比前生物类比高快得多和快得多这表明提供方努力获取可用积存,尽管采行这些积存极异,而病人则从生物相似性中获益,即自费较低形式生物相似性在某些情况下生成2-4%对分子增量需求最后,报告发现大药厂公司往往拥有创新生物组合,迄今主导生物相似物营销,小公司开发生物相似物,但更有可能向大公司发放产品营销许可

密钥发现

生物相似物的提供和使用加速并有望在今后5年内减少1 000亿美元的药费

估计从生物相似物票价
  • 未来5年生物相似物销售量总计800亿美元,视体积吸收量和标价折扣而定
  • 自生物类同法通过以来,170亿美元生物类同支出与370亿美元的节省相关联。
  • 未来5年预计比过去五年节约近五倍,新批生物相似物发布和现有生物相似物看到持续吸收和物价下降



最近三次相似生物发射定值到市场第二年结束时接近60%容量-比前几次相似生物高快得多

生物相似量比自生物相似发射
  • 2019年最近发射的三个生物相似物在第一年内实现重大吸收:bevizumab(42%)、trastuzumab(38%)和rituximab(20%)。
  • 生物相似度趋势到市场两年末接近60%-远比前生物相似度高得多并类似于欧洲高摄取率
  • evacizumab生物相似度在不符合340B打折条件的端口中实现高得多的份额,这可能是生物相似性公司优先与这些端口订约的战略方法的结果。



生物相似度绝对存取量不一,较近时启动量节省量较大,发端方成本更高。

原创生物平均售价以美元计算,2020年7月
  • 通常支付Medicare部分B成本20%的病人从平均售价下调500至1900美元获益,这是最近三种生物相似物标准处理过程
  • 医保和商业病人使用生物类胰岛素平均省下17美元,平均支付18至19美元,商业病人支付13至14美元
  • 药店产品平均票价往往最接近病人可扣除期间支付的价格,尽管药店加价



开发生物相似物正由小公司驱动,营销主要由大公司完成

生物相似开发并按公司类型和大小在美国营销
  • 13%生物类产品开发正由六大药厂公司开发
  • 其余87%由41家小公司开发,这些小公司具有不同程度生物学或生物相似开发经验
  • 在美国营销的生物类产品中,7家大型药厂开发并启动14家
学院研究简介
正面生物相似物前行
生物相似物轨迹变换 — — 根据当前预测,将继续向上发展生物类比市场为节省药费提供契机
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