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学院报告
增强细胞和基因处理路径:当前状态和未来假设
IQVIA研究所的这份报告反映了细胞和基因理疗端对端环境现状
2024年3月13日
报表摘要
细胞和基因疗法可为经常没有其他治疗选择的病人提供改变性福利近些年来,这一部门记录资金、临床研究以及新启动必威手机APP卫生体系基本需要和病人接受这些治疗常需要的复杂行程对未来成功和持续使用这些处理方式构成重大障碍。 未来行业轨迹仍存在重大不确定性,凸显出深入理解当前状况和今后几年潜在演化路径的必要性。
细胞和基因疗法是一个大类药物,包括细胞免疫疗法、细胞疗法、基因疗法和组织工程产品,但不包括RNA治疗在本报告中,我们描述产品生命周期中这些疗法的现状,从资金和临床研究等商业前活动开始包括基础建设需求、补偿和病人访问
反射当前端对端环境对细胞和基因理疗,我们提供八大指标未来潜在假想,可监测以理解2035年及以后行业演化必威手机APP并解释细胞和基因疗法在保健领域的作用。
关键发现 :
- 人们对该部门的兴趣日益增加,结果增加了资金和临床活动
- 至2023年底,76个细胞和基因疗法在全球启动,比2013年启动数翻倍以上
- 可能有资格接受细胞和基因理疗的病人的治疗行程复杂,并在整个过程都存在许许多多障碍。
- 细胞和基因理疗费用快速增长,2023年达5.9Bn,比2022年上升38%,尽管2023年全球1.6Tn药费仅占0.4%。
- 关于细胞和基因治疗部门未来轨迹和可持续性仍存在重大不确定性,八大关键指标中未来各种假想都有可能实现,这些指标将定义未来2035年及以后
其它发现
细胞基因理疗风险资本和公共供资交易值
- 风险资本活动和细胞和基因理疗公共交易在过去三年加速紧接2021年历史供资水平和2022年撤销后,2023年发生了近100笔交易和3.4Bn交易值
- 交易总数2021年顶峰127项-比2020年高57%-2022年下降24%-97项,2023年保持平定96项,尽管从2020年上升19%。
- 后级风险资本交易通常带来更多美元,2023年增长而前级交易下降均高于5年前的水平
细胞和基因理疗临床实验按类型启动,2013-2023
- 学术研究机构和生物药厂开发细胞和基因疗法逐步从临床前科研究发展到临床环境病人评价
- 近5年来开始3 285例测试,评价所有赞助类型病人的细胞和基因疗法,包括2023年631例
- 非行业试验包括由学术机构、非盈利和政府赞助的非生物药店参与,占2023年开审的36%,由行业赞助的审判(有或无非行业参与)则占另外64%。
全局累积细胞和基因理疗
- 细胞和基因疗法包括细胞免疫疗法、细胞疗法、基因疗法和组织工程产品第一批接受监管批发法Trancyte使用Trancyte系统,这是一个组织化皮肤替代处理上皮解析公牛系统,该程序在美国启动1997年
- 早期高级疗法包括组织工程产品,主要是皮肤代用品和软骨修复产品
- 首个基因理疗Gendicine于2004年在中国启动,用于头部和颈部癌理疗
2023年4月欧洲细胞和基因理疗补偿状况比较
- 大市场外回收率出现较大变化在欧洲,富裕国家通常更容易补偿细胞和基因疗法
- 在所有新药中都观察到获取药品与GDP之间的相似关系,而不仅仅是细胞和基因理疗法西欧国家一般人均国内总产值最高,平均补偿率为细胞和基因疗法60%,在欧洲区域中最高
- 西欧内最富裕国家-卢森堡和瑞士-比德国和法国少报销治疗费(42%),因为德国和法国人均国内总产值较低,但75%或以上报销治疗费
全球细胞和基因理疗支出和地理分享
- 每位病人的高成本细胞和基因理疗 驱使人们关注花在这些产品上2023年全球治疗费达5.9Bn
- 2023年支出比上一年增长38%,过去五年随着更多产品上市,支出平均年增长65%大部分支出(62%)归结于美国销售量只有38%来自其他地理这可能反映美国经常高价,尽管美国净价-所有折扣和回扣后向制造商支付的数额-可能比其他国家的物价要高
- 美国高支可能反映对这些疗法的广泛接受程度和可能更高接受度,因为美国有更多的细胞和基因疗法可用比别国还多