源码:IQVIA内部数据库MATQ3
管理MEA区域生物相似市场的关键因素是监管审批路径、提高竞争者强度、降低生物相似物标价和显著丧失排他性区域管理机构对相似生物进行详尽的临床分析评估,以确定它们是否符合营销许可条件3.不同于欧洲联盟和美利坚合众国拥有强健生物相似核准指南,MEA区域监管框架要么处于新生阶段,要么处于演化阶段。
中东大多数国家,包括KSA和UAE,都为批准生物相似物制定了规范指南,而其他国家则对规范程序大修提高无障碍性恰恰相反,非洲国家监管框架仍处于初创阶段,南非、埃及和突尼斯除外。目前,科威特和摩洛哥没有任何生物类批准的具体规范指南(图2)。不过,谨慎的做法是加速生物相似批准路径以避免向MEA区域引进生物学预期拷贝并同时损害病人安全性及这些物剂的临床结果[8].
缩写:EMA:欧药局ICH:国际协调理事会Jordan食品药管局必威手机APP南非卫生产品监管局SFDA:沙特食品药管局必威手机APPWHO:WHO世界卫生组织
出处:二级研究
必威手机APP开发生物相似物还允许市场竞争,导致物价下降和为保健可持续性铺路[2].生物相似市场高度竞争和动态性强,许多角色进市场创造大量需求根据我们的分析,许多新进MEA生物相似市场者从本地玩家中做出重要贡献通过提供市场准入实现商业协作是该区域生物相似性成功的重要策略之一。2-4竞争者输入分子使生物相似量比重提高30-80%,与原创产品相比导致物价下降UAE市场动态显示生物相似轨迹内竞争者最大数目
必威手机APPMEA市场大都具有成本认知保健体系,而补偿选择受药费和临床结果等因素影响此外,大多数MEA市场都计划分阶段降低药价必威手机APP此外,石油价格引起的经济动荡加深了对保健体系的压力,包括阿联酋、阿尔及利亚和KSA系统的压力,以控制药费3.必威手机APP生物类比竞争还显著限制总体药费并促成保健储蓄[9].必威手机APP除减少生物疗法公共保健支出外,生物相似性还使广大民众更容易获取这些药物并允许预算再分配[2,8].IQVIA分析使用IQVIA数据库确认生物类比与发端产品相比高达80%的标价折扣UAE观察到truzumab最大标价折扣和adlimumab最大标价折扣并有多竞争者参赛
根据我们的分析,许多关键生物学目前接近2027年在MEA区域失去市场排他性,导致市场份额大幅下降制药公司对产品脱专利持谨慎态度据信生物学排他性缺失标志生物相似性转折点,催生它们的指数增长
IQVIA分析生物学历史趋势、生物相似摄取和相关费用,并预测2027年之前的未来并突出介绍整个MEA区域在国家一级所遵循的趋势
缩写:USD:USDBn十亿元来源:IQVIA内部数据库,MEA数据手册MATQ3
说明:LoE研究定义基于美国保护缺失Adalimumab在MEA中被视为非专利性此外,从销售注册时开始考虑分子问题(不是从营销批准日期算起)。
缩写:LoE:排除性缺失MEA:中东和非洲MN:百万数据库MATQ3注解:研究LoE定义基于美国保护缺失Adalimumab在MEA中被视为非专利性此外,从销售注册时开始考虑分子问题(不是从营销批准日期算起)。
因此,有理由假设生物相似性对提高生物逻辑可承受性、降低病人和支付者费用并定制生物物价至关重要此外,生物相似性的可能性正在扩大,因为多家知名生物学LE改善MEA区域生物相似性前景需要适当的通道化审核补偿体系和严格规则将有助于生物相似性在该地区取得成功
完全掌握市场动态从临床到商业对新生物药店和生物技术公司在当今竞争环境中取得成功至关重要。必威手机APP通过商业和技术尽职调查,评价性能改善前景并提供组合估值,咨询团队可以帮助你用证据实现医疗投资价值最大化必威手机APP提高清晰度,你需要满怀信心地投资动态保健环境,利用我们包罗万象的解决办法,从战略上综合顶级经验、技术与数据要学习更多,请点击这里://m.kurtisdurfey.com/solutions/industry-segments/financial-institutions
感谢-作者感谢Yukti Singh和BushraNabi提供医学写作支持
源码:IQVIA内部数据库MATQ3
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出处:二级研究
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说明:LoE研究定义基于美国保护缺失Adalimumab在MEA中被视为非专利性此外,从销售注册时开始考虑分子问题(不是从营销批准日期算起)。
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必威手机APP你的工作保证提高健康结果的潜力IQVIA时,我们努力帮助你,为您提供实现潜力所需要的完全理解、工具、证据和通信令人振奋地重新构思什么是可能的
学习更多必威手机APP生物相似性安全有效省钱替代生物学,消除患者获取屏障并减轻医疗体系经济负担[1].生物相似性还偏向目标化或个性化处理并改进各种临床条件患者预测3.全球或区域市场生物相似访问受数项因素制约,即病人流行病学,包括管理框架、物价动态学、补偿政策和区域竞争景观[4].博客聚焦中东与非洲生物相似市场当前和未来趋势
必威手机APPMEA区域被视为有影响力的新兴药商市场,包括改善监管、转向基于值的保健、实现全民医保和推广生物类[5].与全球市场趋势一致,过去几年里生物相似度在MEA中增加牵引[2].必威手机APP不断增长的老化人口、补偿和保健挑战,以及慢性和非传染病在MEA区域日益流行,使生物相似物的出现更有希望并创造潜在的商业契机[6].证据报告中东和北非区域生物类市场2020年价值4.425亿美元,预计到2027年将超过6.237亿美元(复合年增长率提高3.9%)7.
根据IQVIA分析,MEA区域生物市场份额从2018年14.6%升至2022年18.8%,价值69亿美元,原创产品支配市场空间2022年市场份额从1.0%上升至4.3%我们的分析包括下列国家:突尼斯、摩洛哥、阿尔及利亚、西非、南非、埃及、土耳其、黎巴嫩、阿拉伯联合酋长国、科威特、沙特阿拉伯王国和约旦(图1)。
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