寻找寄存器策略

病人宣传组织可帮助驱动稀有疾病病人早期诊断

文章中,我们将侧重于稀有病人组织在开发数据标准以及在临床实践中采用这些标准方面可以发挥的作用

问题

稀有疾病中收集的数据类型和具体变量大相径庭,部分原因是缺乏具体数据标准和疾病异性,这使诊断、分类和数据收集复杂化。

通常有稀有疾病时,由于稀有疾病的多样性和有限理解,某些宝贵数据可能无法作为护理标准收集必威手机APP抓取稀有疾病病人综合临床摘要很重要,因为病人通常从多提供者那里得到护理并经常在保健环境内移动稀有疾病诊断后信息捕捉和传输不足助长了过渡期间护理方面的差距

缺失数据、非结构化数据及数据可变性下游影响提供高质量数据供临床研究和管理提交时真实世界证据使用缺少标准数据导致需要通过图表审查等人工方法或提取非结构化数据度量并用人工智能和/或机器学习转换成离散变量等回溯质量审查然而,这些数据提取方法耗费大量资源开发工作,对许多组织可能代价高昂。

常用数据元素推介提高数据标准化常用数据元素包括数个属性,并可能包括问题(例如,“病人年龄是多少?”) 数据类型、计量单位和可允许值列表CDE可能是泛泛化的,广泛地跨病区或治病区使用,或可能是特定病区使用必威手机APPCDEs是一种健康数据标准必威手机APP多类数据标准结构、整理和交换卫生数据国家协调员办公室采纳了U.S.可互操作性核心数据(USCDI)为21世纪曲线法内容标准自那以来,NIH鼓励临床研究项目和研究人员采用USCDI标准必威手机APPUSCDI系统是一套标准卫生数据元素,所有现代卫生IT系统都可支持但这些临床数据标准可能没有建立数据集或只覆盖相关稀有疾病必备数据集的一小部分

病人倡导组织如何支持

病人组织可以在数据标准的制定和采用中发挥重要作用。病人组织可试验持续改进方法开发、实施和采用疾病专用数据标准具体疾病数据标准投入使用后,通过降低图表评审和人工提取临床数据回答关键研究问题所需的成本和时间,使研究界受益后会提高患者寄存器所收集数据的价值

开发数据标准

标准开发可成为病人组织的一项大事业,因为成本高和资源需求时间短促。此外,向新标准过渡可能需要大量时间和资源投资,代表病人倡导组织绘制登记册现有数据元素与新数据元素的地图开发新数据元标准前,各组织应考虑其疾病区内现有标准工作并用之作为起始点如果数据元标准不易为疾病区提供,则病人组织有机会在各自疾病区为开发新标准建立伙伴关系和协作开发数据标准时,病人组织与多利害相关方(如生命科学伙伴、临床关键舆论领袖、研究人员、医学专业协会和独立标准开发组织)应协调关键使用案例,确定支持这些使用案例所需的数据元素并商定以实用方便用户方式捕捉这些元素的最佳方式附属组织可促进建立共识,具体方式是召集不同利益攸关方,注重共同利益使用案例,并尽可能鼓励使用现有标准避免重创轮子。

数据标准采纳

标准数据元素开发后,需在提供方社区内分享和采用最终目标是将标准应用到未来版USCDI指南中,以便提供方被授权以结构化格式收集这些数据元素。这需要相当长的时间并证明社区内收养病人组织可利用其提供方网络鼓励在临床实践中采用数据标准并传播相关出版物和其他有关标准信息除培训、通信和外联外,建议实时提示让提供方知道需要捕捉的数据

提供者工作流程内采用这些标准需要时间,但在临时病人组织中可提供简单工具和资源,如“住院护照”,使病人能与提供者分享哪些信息这对于提供方所见的病人来说可能特别有价值,因为提供方没有相当数目的同一种稀有疾病的病人,因此不太可能在疾病区有认识和知识。并不打算取代提供方的临床评估,但“住院护照”以及其他类型病人支持和教程可帮助提供帮助性快速服务,以更好地促进数据采集和确保查询和记录病人病情发展的某些问题

也有支持数据采集的技术和工具可用性举例说,病人组织可支持选择少数关键点并集中病人在疾病区(例如英才中心和/或机构与其外部KOL领导相联),以采纳标准数据元素并融入EHR数据接口和用户接口必威手机APP系统内部智能形式EHR可开发为特定疾病并捕捉关键数据元素报告,为提供者创造更直觉经验,以便重要数据不失缺并以结构化格式捕捉

在转向更广泛应用前,重要的是监控标准使用并收集提供者反馈使用工具和资源推广新标准低点,寻找提供方反馈并调整有理问题请注意标准开发、完善和通过过程是一个时间密集和迭代过程,可历时多年。

数据标准纳入USCDI

社区经证明采用现有标准后,病人宣传组织期望的结果是将开发数据标准纳入未来版USCDI从数据标准概念到最终发布是一个漫长耗时过程,但惠益完全值得推广,以推广医疗实践中数据元素在全国推广

欲了解更多关于病人宣传组织可支持数据标准的制定和通过的信息,请联系Alexandra Weiss主管战略业务和病人宣传alexandra.weiss@iqvia.com.

关于作者

Harvey Jenner,IQVIA现实世界网络主管

必威手机APPHarvey以当前角色利用其科学背景和保健咨询经验帮助医学专业协会和病人倡导组织增强数据驱动能力,提供可持续注册值,开发研究提供品并浏览多登记册复杂数据治理
必威手机APP哈维在IQVIA工作7年,管理大型全球项目面向制药公司、提供者和其他保健组织。 优先作用包括数据和证据策略以及RealWorld分析解决方案实施角色伦敦帝国学院生物学士哈维总部设在加利福尼亚州旧金山

必威手机APPMeggieHotardMPH管理者IQVIA保健解决方案

必威手机APPMeggie最近加入IQVIA保健解决方案团队,向医学专业协会和病人宣传组织提供注册操作建议,支持组织利用注册实现更广泛的数据策略必威手机APP加入IQVIA前 Meggie花6年时间处理保健和生命科学管理咨询服务提供者、支付者以及医学专业协会
必威手机APPMeggie接受波士顿大学公共卫生硕士和马里兰大学细胞生物和分子遗传学BS现居华府

必威手机APPAlexandra Weiss,IQVIA保健解决方案战略业务主管

Alexandra Weiss拥有广泛的支持病人背景,betway必威怎么提款亚历克斯利用洞察力和知识为客户制定战略并实施解决方案,通过倡导引导的健康数据和研究举措增强任务驱动能力加入IQVIA团队前,她历时六年多领先产业关系并参与肿瘤病人倡导组织在此期间,她密切合作组织科学医疗倡议,筹集大量资金推动进步,并代表病人为行业主机代言亚历克斯担任当地医院癌症院委十年多来她一直 慈善领导作用
亚历克斯南方卫理公大学心理学学士现居加利福尼亚长滩

一号.glicch RE,leavyMB,DreyerNA评估患者结果登记册:用户指南第四版编辑L&M政策研究LLC290-2014-0004-C与OM1和IQVIA)1920-EHC020必威手机APPRockvilleMD:保健研究质量局2020年9月必威手机APP贴出的最终报告贴在有效保健程序搜索网页上DOI: https://doi.org/10.23970/AHRQEPCREGISTRIES4.

2.Buanger五版SclemmerM版RossovS版SeebaldA版GavinP版建立稀有疾病患者登记册:原理与挑战药厂医疗2020 Jun;34(3):185-190doi: 10.1007/s40290-020-00332-1.3225853PMC7286934

3.法兰西斯科市瓦拉里CDISC和NORD伙伴开发稀有疾病数据标准https://rarediseases.org/cdisc-and-nord-partner-to-develop-data-standards-for-rare-diseases/

4.glicch RE,leavyMB,DreyerNA评估患者结果登记册:用户指南第四版编辑L&M政策研究LLC290-2014-0004-C与OM1和IQVIA)1920-EHC020必威手机APPRockvilleMD:保健研究质量局2020年9月必威手机APP贴出的最终报告贴在有效保健程序搜索网页上DOI: https://doi.org/10.23970/AHRQEPCREGISTRIES4.

/ 寻找寄存器策略

病人宣传组织可帮助驱动稀有疾病病人早期诊断

文章中,我们将侧重于稀有病人组织在开发数据标准以及在临床实践中采用这些标准方面可以发挥的作用

问题

稀有疾病中收集的数据类型和具体变量大相径庭,部分原因是缺乏具体数据标准和疾病异性,这使诊断、分类和数据收集复杂化。

通常有稀有疾病时,由于稀有疾病的多样性和有限理解,某些宝贵数据可能无法作为护理标准收集必威手机APP抓取稀有疾病病人综合临床摘要很重要,因为病人通常从多提供者那里得到护理并经常在保健环境内移动稀有疾病诊断后信息捕捉和传输不足助长了过渡期间护理方面的差距

缺失数据、非结构化数据及数据可变性下游影响提供高质量数据供临床研究和管理提交时真实世界证据使用缺少标准数据导致需要通过图表审查等人工方法或提取非结构化数据度量并用人工智能和/或机器学习转换成离散变量等回溯质量审查然而,这些数据提取方法耗费大量资源开发工作,对许多组织可能代价高昂。

常用数据元素推介提高数据标准化常用数据元素包括数个属性,并可能包括问题(例如,“病人年龄是多少?”) 数据类型、计量单位和可允许值列表CDE可能是泛泛化的,广泛地跨病区或治病区使用,或可能是特定病区使用必威手机APPCDEs是一种健康数据标准必威手机APP多类数据标准结构、整理和交换卫生数据国家协调员办公室采纳了U.S.可互操作性核心数据(USCDI)为21世纪曲线法内容标准自那以来,NIH鼓励临床研究项目和研究人员采用USCDI标准必威手机APPUSCDI系统是一套标准卫生数据元素,所有现代卫生IT系统都可支持但这些临床数据标准可能没有建立数据集或只覆盖相关稀有疾病必备数据集的一小部分

病人倡导组织如何支持

病人组织可以在数据标准的制定和采用中发挥重要作用。病人组织可试验持续改进方法开发、实施和采用疾病专用数据标准具体疾病数据标准投入使用后,通过降低图表评审和人工提取临床数据回答关键研究问题所需的成本和时间,使研究界受益后会提高患者寄存器所收集数据的价值

开发数据标准

标准开发可成为病人组织的一项大事业,因为成本高和资源需求时间短促。此外,向新标准过渡可能需要大量时间和资源投资,代表病人倡导组织绘制登记册现有数据元素与新数据元素的地图开发新数据元标准前,各组织应考虑其疾病区内现有标准工作并用之作为起始点如果数据元标准不易为疾病区提供,则病人组织有机会在各自疾病区为开发新标准建立伙伴关系和协作开发数据标准时,病人组织与多利害相关方(如生命科学伙伴、临床关键舆论领袖、研究人员、医学专业协会和独立标准开发组织)应协调关键使用案例,确定支持这些使用案例所需的数据元素并商定以实用方便用户方式捕捉这些元素的最佳方式附属组织可促进建立共识,具体方式是召集不同利益攸关方,注重共同利益使用案例,并尽可能鼓励使用现有标准避免重创轮子。

数据标准采纳

标准数据元素开发后,需在提供方社区内分享和采用最终目标是将标准应用到未来版USCDI指南中,以便提供方被授权以结构化格式收集这些数据元素。这需要相当长的时间并证明社区内收养病人组织可利用其提供方网络鼓励在临床实践中采用数据标准并传播相关出版物和其他有关标准信息除培训、通信和外联外,建议实时提示让提供方知道需要捕捉的数据

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Alexandra Weiss拥有广泛的支持病人背景,betway必威怎么提款亚历克斯利用洞察力和知识为客户制定战略并实施解决方案,通过倡导引导的健康数据和研究举措增强任务驱动能力加入IQVIA团队前,她历时六年多领先产业关系并参与肿瘤病人倡导组织在此期间,她密切合作组织科学医疗倡议,筹集大量资金推动进步,并代表病人为行业主机代言亚历克斯担任当地医院癌症院委十年多来她一直 慈善领导作用
亚历克斯南方卫理公大学心理学学士现居加利福尼亚长滩

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博客
病人组织作用:发展和采纳稀有疾病数据标准
必威手机APPHarvey Jenner主治保健解决方案IQVIA
MeggieHotard管理器
Alexandra Weiss战略主管
2023年1月19日

对许多稀有疾病而言,开发新疗法和新解法的进展受若干因素阻塞,包括缺乏对疾病的理解加上小病人群,正确诊断和识别病人检验方面的挑战,缺乏清晰定义的临床端点,以及因关键稀有疾病特征数据标准化差而难以利用现实世界数据

感恩的是,耐心倡导组织可发挥关键作用克服这些障碍并研究病人组织可以并曾经使用其独特的召集者、代言人和数据托管人位置帮助提高病人声音并加速开发满足病人需要的新疗法的方式

寻找寄存器策略

病人宣传组织可帮助驱动稀有疾病病人早期诊断

文章中,我们将侧重于稀有病人组织在开发数据标准以及在临床实践中采用这些标准方面可以发挥的作用

问题

稀有疾病中收集的数据类型和具体变量大相径庭,部分原因是缺乏具体数据标准和疾病异性,这使诊断、分类和数据收集复杂化。

通常有稀有疾病时,由于稀有疾病的多样性和有限理解,某些宝贵数据可能无法作为护理标准收集必威手机APP抓取稀有疾病病人综合临床摘要很重要,因为病人通常从多提供者那里得到护理并经常在保健环境内移动稀有疾病诊断后信息捕捉和传输不足助长了过渡期间护理方面的差距

缺失数据、非结构化数据及数据可变性下游影响提供高质量数据供临床研究和管理提交时真实世界证据使用缺少标准数据导致需要通过图表审查等人工方法或提取非结构化数据度量并用人工智能和/或机器学习转换成离散变量等回溯质量审查然而,这些数据提取方法耗费大量资源开发工作,对许多组织可能代价高昂。

常用数据元素推介提高数据标准化常用数据元素包括数个属性,并可能包括问题(例如,“病人年龄是多少?”) 数据类型、计量单位和可允许值列表CDE可能是泛泛化的,广泛地跨病区或治病区使用,或可能是特定病区使用必威手机APPCDEs是一种健康数据标准必威手机APP多类数据标准结构、整理和交换卫生数据国家协调员办公室采纳了U.S.可互操作性核心数据(USCDI)为21世纪曲线法内容标准自那以来,NIH鼓励临床研究项目和研究人员采用USCDI标准必威手机APPUSCDI系统是一套标准卫生数据元素,所有现代卫生IT系统都可支持但这些临床数据标准可能没有建立数据集或只覆盖相关稀有疾病必备数据集的一小部分

病人倡导组织如何支持

病人组织可以在数据标准的制定和采用中发挥重要作用。病人组织可试验持续改进方法开发、实施和采用疾病专用数据标准具体疾病数据标准投入使用后,通过降低图表评审和人工提取临床数据回答关键研究问题所需的成本和时间,使研究界受益后会提高患者寄存器所收集数据的价值

开发数据标准

标准开发可成为病人组织的一项大事业,因为成本高和资源需求时间短促。此外,向新标准过渡可能需要大量时间和资源投资,代表病人倡导组织绘制登记册现有数据元素与新数据元素的地图开发新数据元标准前,各组织应考虑其疾病区内现有标准工作并用之作为起始点如果数据元标准不易为疾病区提供,则病人组织有机会在各自疾病区为开发新标准建立伙伴关系和协作开发数据标准时,病人组织与多利害相关方(如生命科学伙伴、临床关键舆论领袖、研究人员、医学专业协会和独立标准开发组织)应协调关键使用案例,确定支持这些使用案例所需的数据元素并商定以实用方便用户方式捕捉这些元素的最佳方式附属组织可促进建立共识,具体方式是召集不同利益攸关方,注重共同利益使用案例,并尽可能鼓励使用现有标准避免重创轮子。

数据标准采纳

标准数据元素开发后,需在提供方社区内分享和采用最终目标是将标准应用到未来版USCDI指南中,以便提供方被授权以结构化格式收集这些数据元素。这需要相当长的时间并证明社区内收养病人组织可利用其提供方网络鼓励在临床实践中采用数据标准并传播相关出版物和其他有关标准信息除培训、通信和外联外,建议实时提示让提供方知道需要捕捉的数据

提供者工作流程内采用这些标准需要时间,但在临时病人组织中可提供简单工具和资源,如“住院护照”,使病人能与提供者分享哪些信息这对于提供方所见的病人来说可能特别有价值,因为提供方没有相当数目的同一种稀有疾病的病人,因此不太可能在疾病区有认识和知识。并不打算取代提供方的临床评估,但“住院护照”以及其他类型病人支持和教程可帮助提供帮助性快速服务,以更好地促进数据采集和确保查询和记录病人病情发展的某些问题

也有支持数据采集的技术和工具可用性举例说,病人组织可支持选择少数关键点并集中病人在疾病区(例如英才中心和/或机构与其外部KOL领导相联),以采纳标准数据元素并融入EHR数据接口和用户接口必威手机APP系统内部智能形式EHR可开发为特定疾病并捕捉关键数据元素报告,为提供者创造更直觉经验,以便重要数据不失缺并以结构化格式捕捉

在转向更广泛应用前,重要的是监控标准使用并收集提供者反馈使用工具和资源推广新标准低点,寻找提供方反馈并调整有理问题请注意标准开发、完善和通过过程是一个时间密集和迭代过程,可历时多年。

数据标准纳入USCDI

社区经证明采用现有标准后,病人宣传组织期望的结果是将开发数据标准纳入未来版USCDI从数据标准概念到最终发布是一个漫长耗时过程,但惠益完全值得推广,以推广医疗实践中数据元素在全国推广

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必威手机APPMeggie最近加入IQVIA保健解决方案团队,向医学专业协会和病人宣传组织提供注册操作建议,支持组织利用注册实现更广泛的数据策略必威手机APP加入IQVIA前 Meggie花6年时间处理保健和生命科学管理咨询服务提供者、支付者以及医学专业协会
必威手机APPMeggie接受波士顿大学公共卫生硕士和马里兰大学细胞生物和分子遗传学BS现居华府

必威手机APPAlexandra Weiss,IQVIA保健解决方案战略业务主管

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2.Buanger五版SclemmerM版RossovS版SeebaldA版GavinP版建立稀有疾病患者登记册:原理与挑战药厂医疗2020 Jun;34(3):185-190doi: 10.1007/s40290-020-00332-1.3225853PMC7286934

3.法兰西斯科市瓦拉里CDISC和NORD伙伴开发稀有疾病数据标准https://rarediseases.org/cdisc-and-nord-partner-to-develop-data-standards-for-rare-diseases/

4.glicch RE,leavyMB,DreyerNA评估患者结果登记册:用户指南第四版编辑L&M政策研究LLC290-2014-0004-C与OM1和IQVIA)1920-EHC020必威手机APPRockvilleMD:保健研究质量局2020年9月必威手机APP贴出的最终报告贴在有效保健程序搜索网页上DOI: https://doi.org/10.23970/AHRQEPCREGISTRIES4.

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