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RWE/RWD研究
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5月9日2023

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在一个不受规范空间里,RWE/RWD研究不受达标标准GCP约束RWD研究可提供丰富证据说明市场化药品和医疗装置的功效和安全性,然而,围绕非干预性临床研究的设计和实施的标准化尚有待确定。

学习目标

  1. 理解RWE设置中扩大作用和责任
  2. 利用现有GCP原则和实践设计RWE/RWD兼容框架
  3. 识别合规风险和QA/QC活动的机会

讲演者:

扬·皮埃尔
主机GCP质量守法解决方案IQVIA

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