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停止打印协议问题:对临床试验参与者的用法解析
第一部分:可满足性如何改善病人和网站试验经验
06年4月2023
临床实验是将突破性处理推向市场的宝贵部分复杂常有未知数并需要病人同意各种步骤和行动,这对研究至关重要。必威手机APP世界各地的管理机构(包括卫生主管部门和机构审查局)对知情同意有适当的严格规定。这并不等于简单获取参与者协议表签名,而真正表达对协议、潜在利益和风险的理解归根结底,知情同意是一个过程,参与者必须:
- 接收有关审判和他们的参与的充分信息
- 有机会考虑问题并接收答案
- 确认他们完全理解参赛的意义
- 同意参与并按需为审判和审判后提供持续数据
支持者对除大流行病外采用电子同意平台犹豫不决现代技术应用和行为改变可能具有挑战性,但所有利害相关方获得的利益远大于接受障碍
即时求解简化实验经验 面向现场工作人员和病人
简化试验经验
多数经认可的产品显示病人有大量复杂文件阅读、消化和理解以多媒体和数字词汇等替代形式提供关键信息,可以简化病人理解过程并由此简化同意过程数字方法提高参与者讨论和知情同意过程总体质量对利害相关方有利,在复杂协议情况下使用至关重要
自第一天起创建正面经验
临床试验中,所有事都由参与者同意开始诊断师和病人间第一位也是最重要的交互无论是个人注册或在线注册,立即要求填写并签名同意表
搭建良好的econt平台可简化这一过程,方便现场或远程从任何其他地点向病人提供知情同意通过音频、视频、交互词汇等提供学习细节使参与者保持兴趣并参与其中目标是增强参与者能力,提供可消化相关资讯并使网站解决参与者具体查询,从而提高一对一使用效果
提高病人理解度
平台响应提供丰富的多媒体格式,病人可以使用信息形式解析视频、音频解析和视觉-从图形到卡通和图像-帮助把复杂医学术语转换为可互连易懂的信息 并吸引各种学习风格
音视频信息对听障病人特别有益,而视觉挑战病人可得到音频解析和可调字体大小支持类似卡通视频和图像特别引人入胜,同时向儿科病人提供教程交互词汇允许病人快速存取复杂医学术语定义
患者审查所有相关信息后,知识测试形式确保患者完全理解研究的范围和意义
提供数字协议
患者一经电子审查所有信息并接收问题解答后,便可数字签名协议表表格分层格式显示并包含手势特征,如信息调出框、命令框、图片和图对网站员工而言,数字协议快速高效,因为它消除纸张,改善病人教育通信,促进文档版本控制监督
此外,如果病人在研究期间需要重新同意协议修正,网站工作人员可即时和清晰地传递修改信息,向病人解释这意味着什么并用电子方式获取签名所有这些都可以通过远程参与者完成,不创建新的人间约程用湿墨讨论并签名网站员工多点时间专注独有参与者问题,使全经验无缝覆盖方方
高效高效临床测试
Econt为网站工作人员和病人提供高度简化试验经验-同时为赞助者创造投资回报我们看到病人接触和守规有更好的结果时,医学界现在应该完全接受效率更高的同意程序
继续调试博客系列第二部分, 详细讲解Econtus使用多功能技术 如何实现赞助者投资回报
兴趣多学Econt福利赞助者访问IQVIA.com/eConsent.