更新2020年10月7日
在Covid危机的第一波浪潮中,我们了解到,社会疏远和锁定措施对招聘和按时开始基于现场的研究提出了重大挑战。当我们进入第二波时,必须制定策略和有效的解决方案,以确保在这一大流行中生成强大的RWE。
以下文章最初于今年4月撰写,提出了一种使用二级数据来源来支持研究的方法。随着COVID-19感染的第二波浪潮威胁要恢复锁定措施并加强对社交互动的严格规则,使用数据库研究来进行研究一如既往。如果研究人员和医疗保健站点需要更严格的研究限制以管理大流行造成的持续不确定性,则这种方法可以为研究赞助商提供可行的方法来继续现实世界研究。必威手机APP
在这些前所未有的时期,当全球医疗保健系统正在处理COVID-19的大流行并重定向到支持前线护理时,与必威手机APP研究人员的访问更加限制。同时,为了我们社区的安全而建立了社会疏远和身体距离的限制,这意味着患者仅在必要时才拜访医生,从而导致持续的,非优先研究的干扰或延迟。
但是,尽管目前在进行基于站点的研究方面面临挑战,但对现实世界证据(RWE)的需求仍然是决策制定的关键组成部分。
必威手机APP医疗保健利益相关者和决策者越来越依赖于现实世界数据(RWD)得出的证据,以指导和帮助影响从监管批准,报销到诊所的治疗决策的决策。
在当前情况之前,已经进行了逐步的范式转变,支持审查产品生命周期早期的药物效率和安全性,以促进以迅速的方式使用药物,尤其是对于稀有疾病和肿瘤学。
现场负担的挑战不是一个新问题。全球平均每年推出54种新的活性物质,并实施成本遏制措施,与竞争对手区分开的需求越来越重要。基于站点的RWE研究可能会耗时,昂贵,并且涉及高度的行政负担。后一个因素已经被证明对于研究人员参与这些研究的意愿至关重要。