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PharmaPhorum2023年3月发布

美国食品药管局肿瘤中心于2023年1月正式宣布项目Optimus倡议指导草案,药商公司和生物技术公司正在听取指南旨在帮助临床实验赞助者识别早期实验中肿瘤学处理最优用量,而不是像许多年来一贯做的那样侧重于最大耐用剂量肿瘤实验赞助者,无论是大药或小生物技术,都不得不探索新方式规划并运行早期肿瘤试验作为咨询伙伴,我们正在亲眼看到这些公司正在处理哪些企业影响问题和关注问题,同时认识到以病人为中心的方法的重要性。

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