实战表
理解密钥安全性能规范医疗设备
综合调控支持推进Medtech创新
01032022
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安全和临床性能汇总(SSCP)是欧洲联盟委员会医学设备规范2017/745对自定义或调查性设备以外的可移植装置和三级设备提出的要求

IQVIAMedTech引以为傲地证明它在不同治疗区编写监管文件并提交监管当局文件的跟踪记录由多年经验支持并深入了解EUMDRIQVIA Medtech可帮助你准备全套文件集,包括但不限于临床评价计划、临床评价报告以及安全性能摘要和临床性能

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