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法规和报销的软件作为一个医疗设备第2部分在欧洲
市场准入和监管环境
2023年4月20日
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在过去的几十年里,开发软件单独使用或与医疗器械已明显增加,这是由于,在某种程度上,增加了采用智能技术,如智能手机、无线连接,更便宜和更好的传感器、云计算、大数据和人工智能(AI),影响世界各地的卫生保健供给。必威手机APP

在第2部分中,我们讨论软件作为一个医疗器械法规专门在欧洲。我们涵盖医疗器械软件(MDSW)规定在欧盟耐多药和欧盟试管,如何不同于SaMD定义,我们也强调关键市场进入数字医疗解决方案进入欧洲市场的挑战。必威手机APP

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