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设计注册:全球方法原则
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2022年9月28日

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试想.管理机能解答您的规范问题, 由水平自动化连通智能驱动 识别提交错误机器人通过时间学习每个国家提交所需数据模式并基于前相似提交趋势修改内容可能我们正在做点小梦, 但这些未来技术的希望驱动我们使用当前工具

成功未来全球产品发布并不仅仅单靠注册速度记录,还包含各种因素,如流程周期可预测性、提供一致右第一次提交文件、设计并行提交国家文件以及执行智能全球变化管理程序这需要建立市场智能,同化信息捕捉按产品和国家类型划分的全球变异和需求,以及在公司全球团队中与自觉决策透明通信

网络研讨会设计帮助识别并加深理解:

  • 算上今天组织面对的市场挑战
  • Medtech全球产品发布区如何从监管情报系统获益
  • 系统整合和PLM-QMS-RIMs连接支持监管过程
  • 产品生命周期数据处理和工作流程自动化机会的益处
讲演者

迈克尔金

IQVIA产品策略高级主管

Michael拥有约20年知识和经验,在监管事务和质量保证方面领导本地化全球团队,并曾在医学和外科、正交学、异步诊断学、诊断成像学、牙科学和乌鲁科科等部门工作

Michael King作为IQVIA技术解决方案业务内产品策略高级主管,负责确保医疗设备解决方案有必要功能支持日益复杂多样的全球规则他尤其注重通过情报驱动安全、监管和质量函数内部和之间的简化和自动化优化商务工作流

阿努沙甘加

商业系统分析员IQVIA

必威手机APP近十年保健平台和医疗设备产业技术经验后,Anusha加入IQVIARIM智能产品管理团队并引导企业关键任务定义MedtechRIM智能解决方案必威手机APPIQVIA前,她曾任Philips保健局监管质量工程师,前曾率先在两家新建企业-Conse Medictive和Sohum创新实验室启动全球产品Anusha拥有新加坡国立大学电气工程硕士学位,并拥有斯坦福-新加坡生物设计程序医学机件和技术开发过程的严格实践经验

杰森伯宁

IQVIA监管技术解决方案代理工商开发主管

必威官方在线Jason Berning拥有十多年监管技术经验,各种角色包括咨询、产品管理及销售助理Dir商业开发IQVIAJason集中向客户提供变换调控技术咨询解决方案并热切乐观监管事务数字化,

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