研发

精简药物开发并开发创新生物统计学

IQVIA生物统计学当药开发时间紧时可成为竞争优势必威官方在线端对端数据流和专有技术 和全局性, 我们可以更快地接你到

连通设备简化资料收集工作,而创新复杂测试设计允许提高决策点效率

IQVIA准备帮助实现生物统计目标

端对端生物统计支持

需要全局脚印实现测试目标吗或也许需要专家协调您的规范提交需要专业知识设计分析测试+1500生物统计专家准备提供知识和工具,以克服药物开发过程任何阶段的任何挑战

生物统计专家提供创新实验解决方案包括:

  • 自适应设计
  • 主协议(篮子、伞式测试)和桥接学习
  • 将现实世界数据与临床实验数据合并
  • 外部比较器
  • 精度用药

为了缩短时序并提取数据中最值, 正确进程势在必行生物统计专家利用数据采集框架支持决策让我们帮助你从数据中获取最大值

克伦齐克
副总统生物统计
IQVIA数据安全医学

引导药物开发使用生物统计学知识与技术

必威官方在线IQVIA通过应用统计编程、病人数据可视化和药代物学知识支持整体实验。 除传统生物统计交付品外,我们还利用创新设计、分析、机器学习技术指导开发

必威手机APP保健创新

创新从开发专有过程、策略和软件开始保证你有最好的起始点, 我们内部使用这些并提供给你生物统计创新由我们连通智能生态系统驱动,综合数据、专业知识和高级解析,为您提供独特的解决方案,提高生产率、缩短时间并允许更好的决策过程向客户提供最佳适用技术化解决方案

  • 开发系统并充分利用数据生态环境,即时使用自动化工具并连接CDR
  • 带进客户系统创新,与执行专家和系统不可知性方法相适应环境互操作性

战略指导

临床开发策略

概述

做为生物统计战略伙伴,我们帮助你定义清晰提交路径,开发解决方案优化时间框架、规划测试、估计提交时间和成本研究各种选择对您的开发策略的影响 通过技术 支持解决方案 知识

概要开发

拥有30多年设计试验和与监管部门互动经验,我们支持样本规模计算、端点抓取和分析,并给你提供最优试拟

协议开发

需要生物统计支持通过市场授权或经验知识有效引导监管交互作用,信任生物统计专家将您的简介转换成完整协议或对现有协议提供可操作修改并支持监管交互作用

试执行分析

数据库构建审查、SAP编译、SDTM和ADAM创建统计程序员协作、结果编程和最终交付品解释或临床研究报告支持,我们是否提供全方位生物统计服务并保持所有严格QA流程监管要求的完全合规性

规范提交

提交时间常繁忙经验丰富的团队会与你合作引导挑战并支持提交活动提交FDA、EMA和PMDA,包括ISS和ISE

提交支持服务范围广,从eCTD格式CRTs到defer.xml不等。同时,我们的团队可以从审查者指南到任何东西都成为您的伙伴,提供参会权限

正确工作模型

传统方法允许你与我们单干我们为您提供灵活度以满足变化中的需求

功能服务提供者模型提供支队支持多项研究并提高效率,因为我们在协议和标准范围内工作

IQVIA无缝融入统计队允许你灵活扩充团队 并同时保持控制

深入了解我们如何设计定制解决方案以适应您的需要

相关解决方案

联系我们