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分散式临床试验解决损耗问题吗?
早期研究显示是
2021年3月15日
实现招工目标始终是临床试验的一个重要因素即便最有效招生努力不与接触和保留这些病人的战略相平衡,它也会危及试验结果当病人退出试验时,它不仅制造数据空白,还扭曲整个病人群并可能导致偏差结果
病人自然减值一直是临床研究中的一项挑战,但使用分散化临床试验可能有助于支持者克服自然减值问题DCT系统允许赞助者创建实验经验,为具有不同社会经济背景和护理需要的病人提供较少麻烦和更公平的经验
合并使用这些模型时, 与病人直接反馈什么能让试验参与成为有意义的护理选项时, 它可以增强保留量并增加病人、调查员和赞助者之间的接触
旅行重担
研究表明,临床研究中减员的一些最常见原因与时间相关:具体地说,参加试验活动所需时间和参与者前往研究网站所需时间
多位实验参与者前往实验场达25多里在某些社区中,距离可大于双倍.如果审判需要频繁访问,实现时间和费用可能变得过多无法继续
快速削弱招聘和保留目标一项基因组测试自然减值研究发现,增生率和保留率每增生率下降10%30里病人必须旅行
病人经历更多复杂问题或更少从处理得到的好处也可能更倾向于退出试验,这可能为数据引入结果偏差增加工作、育儿和日常活动等竞相需求 — — 特别是处理医疗条件的病人 — — 他们可能认为测试太麻烦无法完成
DCT通过围绕病人需求建立试验可消除许多这些重负必威手机APP当赞助者将电子日志和电子许可表、远程保健访问、家庭保健工作人员和本地实验室都输入实验经验时,它消除了对超时旅行的需求并减少了病人投入过程的时间。
支持者需要考虑试想设计决策对试想或多或少方便度的影响, 因为越方便参与越容易,
决策不单对病人有利通过使试验参与更容易并减轻负担,所有病人群的参与和保留可提高,减少时间并降低偏差风险,提高数据稳健性
对大家都好
数项研究探索方法改善招聘和保留指针虚拟元素-如电子协议、病人电子日志、聊天支持和远程医疗-实现招聘和保留目标
2018年一项研究比较常规比武录用率和保留率DCT测试模型在欧洲发现DCT臂传递高300%招生保留率比常规臂高得多(89%对69%)。必威官方在线实验结果与文献辅助技术如电子知情同意、电子病人报告结果和远程医学以及远程实验发布信息一起研究时显示,分散网站模型功能化增强今日临床试验趋势演化
数份其他报告发现相似结果上文提到的基因组试验研究中,作者发现使用电话调查完成所需学习活动,而不是让他们前往网站作最后调查,结果试验结束时留学率高
研究者通过提供心血管病病人参加纵向研究发现家居后续访问学习无法或不愿访问网站的参与者,消除数据损耗偏差风险,因为参与者比进入网站者更有可能产生两个或两个以上复杂问题。通过后续访问收集的数据使他们能够实现主要实验结果的统计意义研究者发现, “没有家庭后续处理,这些参与者所经历的复杂问题就不会算进我们的学习结果中去”。
开始启动
必威手机APPCoVID-19大流行期间快速应用DCT元素常用于减轻网站关闭,这有可能导致更多证据表明远程保健和其他虚拟技术对临床测试录用、保留和多样性/包容目标产生积极影响
简言之,DCT为参赛者更容易参加测试并减少退出理由,这可产生更好、更快和更一致的数据帮助赞助者解决保留问题,向病人提供自家康乐参加临床试验的方法,可以为未来提供强大的解决方案。
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