对于临床研究行业，Covid-19构成了直接和长期的挑战。为了进行持续的研究，赞助商和网站正在寻找修改协议并保持患者参与的方法，尤其是在面对面的互动受到限制，并且不建议使用设施。对于已经或将要紧急启动的众多COVID-19试验，赞助商和网站都在寻求以新的和更快的方式应用数字技术。必威官方在线
我们所有人都选择将自己的职业奉献给制药和医疗设备行业的人都感到我们责任的力量，尽我们所能加快这一全球大流行的终结，以挽救生命并确保医疗保健继续按照我们的方式努力必威手机APP需要它。我们可以做到这一点的方法之一是使临床试验的继续以及患者与提供者，研究人员和机会的联系，即使距离仍然存在。
现在，分享经验对我们的行业至关重要，现在比以往任何时候都重要。在过去的一个月中，我的团队一直在回答有关电子同意技术在持续和新的Covid-19试验中的潜在应用的无数问题，我想分享最常见的有关伊克维亚econconent的询问，以及我们的回答，我们的回答，由于此时可能对您的组织很有价值。
问题1：电子同意解决方案现在如何帮助我？
ECONTENT是一种在几乎任何设备上都可以使用的安全Web应用程序，因此它消除了纸张和笔，可能会降低Covid-19和其他病毒的传播风险。使用远程同意能力，研究参与者可以在许多情况下，无论是在家里还是在医院中使用自己的设备，进一步减少了共享和消毒的需求。在正在进行的研究中寻求远程修正案修正案可能是可行的；并且还可以远程获得新的Covid-19或其他试验的初步同意。我们的团队可以讨论并帮助您评估您的研究，以详细回答此问题并提出具体建议。
问题2：远程同意如何工作？
IQVIA ECONTENT解决方案使研究人员能够通过文本，电子邮件或口头交流将特定于站点的URL传输到潜在的参与者。从那里开始，调查员或代表可以在电话中与患者一起浏览知情同意书（ICF），并确保所有事情都被理解。
重要的是要记住，知情同意不是只需要签署的“合同”，这是一个过程，调查员和患者通过该过程讨论临床试验参与的后果，并确保对这些后果进行彻底理解。在这方面，签名的ICF只是证明过程发生的工件。与底线签名相比，Econcont可以自动生成无可辩驳的审计跟踪来更强大地履行这项义务，该审计跟踪提供更多的信息和理解。
问题3：建立Econent需要多长时间？
对于新的高优先级研究，我们被要求满足一些非常短的时间表。我的团队已经建立了许多加快交货的方法 - 从几周到几天 - 使患者或合法授权的代表（LARS）迅速同意。我们可以适应每项研究的特定需求，我们的团队拥有丰富的经验来支持IRB和卫生当局批准。必威手机APP
问题4：使用口头同意的弊端是什么？
口头同意具有物理纸同意过程的所有弊端，包括缺乏自动跟踪和重新限制，以及记录调查员，患者或LAR之间的对话的额外负担，以及以可审计的方式进行见证。尽管COVID-19的监管指导似乎提供了要求的放松，但研究人员仍负责记录发生适当的知情同意程序，并且赞助商仍负责整体研究行为。远程同意是赞助商可以向调查人员提供的工具，以帮助他们确保质量和可追溯性，并证明患者已适当同意。
问题5：远程同意还有其他好处吗？
Econent是一种解决方案，可在“正常”临床试验条件下以多种方式使患者，现场和赞助商受益。为了在Covid-19危机及其他地区进行的正在进行的研究和新试验，远程同意正在提供以下其他优势：
- 允许由CRA进行远程监控和学习监视器
- 减轻了旅行负担，并担心患者和员工的暴露
- 以简单的，具有成本效益的方式获得患者同意或重新关注
- 安全地传输签名的Econent表格
每个试验都带来了其独特的挑战。对于某些赞助商来说，时间至关重要。对于其他人来说，美国以外的电子同意是更大的关注点。请随时通过发送电子邮件给我团队直接与我的团队联系tdse_solutions@iqvia.com尽早吸引我们的宗教专家，并讨论有关您特定情况的所有潜在解决方案。
伊克维亚（Iqvia）正在竭尽所能，以帮助减少2019年全球Covid-19危机的影响。让我们继续共享信息，以加快对世界的治疗和疫苗的开发和传递。