在大流行之后:西非经济共同体为什么会留下来
了解eCOAs如何在全球危机之外继续有益于临床试验
J.C. Wilson, IQVIA eCOA产品经理
博客
2021年1月25日

电子临床结果评估(eCOAs)在大流行之前就已经是临床研究的一个重要和快速发展的部分。eCOAs是一种数字化工具,资助方用于远程捕捉患者体验数据,使资助方能够获得接近实时的数据并访问研究趋势。这些工具为研究领域带来了新的数据和见解,同时减少了患者和现场工作人betway必威怎么提款员的数据收集负担。

在大流行期间,当患者不能再访问试验地点时,eCOA迅速成为在疫苗试验中收集患者数据的“前往”措施,并帮助这些地点在危机期间保持合规。这些电子工具被用于跟踪患者的药物和方案依从性,并监测生活质量措施和日常行为状况。

这一经验向赞助商和网站展示了ECOA在纸面数据收集方面的价值。持续、实时的数据流为超越危机缓解的试验带来了许多关键好处:

  • 提供对患者数据的几乎即时访问,从而加快赞助商识别趋势和做出决策的能力。
  • 提供持续的数据流,而不是单一的即时快照,这可以让研究人员和研究人员更清楚地了解患者的病情。
  • 能够实时提醒研究人员问题,降低一些不良事件的潜在影响,并加快对需要的患者的反应。
  • 支持数据的真实性,因为患者会在发生时报告结果,而不是在诊所预约的几周后。
  • 消除了手动数据传输任务,缩短了试验的时间和成本,减少了出错的可能性。

这些好处一直是西非经共体价值主张的一部分,但对于在试验过程中缓慢采用西非经共体的赞助者来说,它们在大流行期间的使用令人大开眼界。现在,研究人员和研究发起者看到了收集更多数据、更快、相关任务更少、患者负担更轻是多么容易,他们不太可能放弃这一点。

随着时间和潜在成本的节约,永久采用eCOA是全行业努力创造以患者为中心的临床试验体验的自然步骤。

eCOA工具减少了患者的参与负担,同时提高了研究人员在治疗过程中获取的数据的质量和数量。此外,他们还放大了患者的相关信息——例如:他们的感受、是否能够参加体育活动以及是否能够重返工作和其他活动。这些工具强调了生活质量测量,并为赞助商提供了治疗如何影响生活质量的数据,同时保持了试验的完整性。这些数据点对我们来说越来越重要调节器作为批准流程的一部分,可能会影响处方和依从性趋势。

展望未来,eCOA和其他直接面向患者的技术选项只会变得更加复杂,为试验环境带来稳定的有用数据流。当前一代移动电话和商用设备已经使数据收集成为患者生活中无缝的一部分。这些设备可以远程采集患者的重要健康和幸福数据,而无需通过手表等小工具进行操作,这些小工具可以计算步数并跟踪心率,从而连续监测血糖。必威手机APP

以病人为中心走向数字化

虽然虚拟试验减少了患者现场就诊的需要,但许多试验仍将要求患者在整个试验期间的某些时间点进行现场就诊。然而,将ECOA整合到试验设计中可以减少这些访问的频率。这减少了旅行负担,有助于提高招聘和保留目标。

当患者来到试验现场时,研究人员可以利用这段时间就治疗进行更有意义的对话,并回答有关他们经验的问题,而不是抓住专家。这将使这些访问对所有相关人员都更有价值。

如果未来发生另一场危机,使试验地点再次关闭,研究人员和赞助者将有经验和信心利用eCOA技术,使试验继续进行下去。有趣的是,一场大流行迫使患者远离诊所,证明了数字工具可以使试验体验人性化。eCOAs可能需要较少的面对面交互,但它们使试验更容易、更吸引人,这对创造更以患者为中心的体验至关重要。

eCOA和其他数字健康工具非常适合于适应这种流必威手机APP行病导致的虚拟和远程健康转变的快速增长。再也回不去了。这些将继续是临床试验环境向前发展的一个组成部分,最终将使所有参与将新疗法从赞助商推向市场的人受益,并使患者个体受益。

要了解更多关于如何在下次临床试验中使用eCOA的信息,请联系IQVIA eCOA专家:ecoa@iqvia.com.

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