克服偏见的经验在临床发展战略
数据驱动的模型如何挑战我们的假设和帮助我们做出更好的选择。
里克•约翰斯顿博士,高级本金,软件解决方案领先
布鲁斯·森导演,生物统计学,IQVIA
博客
2021年4月23日

当制药公司领导人聚集分子来决定他们想要优先考虑,会觉得有点像被困在交通堵塞。每个人都有自己的目的,他们都是匆忙赶到那里,但不知何故总是僵局。

如果你曾经是一个临床开发决策过程的一部分,你知道这种感觉。

没有数据,以确定正确的发展战略,根据公司的时间表,风险承受的,市场需求和竞争环境,决策涉及到大量的对话和利益相关者之间的争论,经常有反对的观点。

这并不奇怪,因为每个利益相关者带来不同的观点。高管们想让他们的产品带来最大的回报。投资组合经理有限的资源分散在许多项目。经验丰富的内部临床团队他们判断的基础在先前的试验工作。和关键意见领袖(相关政府)倾向于把自己的重点专业。

所有的这些利益相关者带来有效的意见讨论,但他们也都有偏见根据他们的喜好和个人经验。因为它可能需要十年或更长时间给市场带来甚至单一药物,虽然知识渊博的专家只能利用少数试验基地他们的决定。

这种“经验偏见”可以减缓决策过程,更糟的是,导致最大的或最有影响力的利益相关者赢得争论。这可能导致错误的决策,具有巨大的影响对公司的开发成本,时间和未来的成功。

使数据的讨论

最好的办法击败硬数据决策是基于经验的偏见。目前全球临床信息的财富在成本、时间和风险提供了一种强大的方法来帮助决策者的脾气自己的经验事实。

当制药公司使用数据和分析技术,他们可以评估每个分子根据其预期的开发成本,潜在的风险,预计交付时间,和商业价值。然后他们可以权衡其中输入基于最新的市场趋势,未满足的医疗需求,目前的试验结果,以及竞争的商业价值的药物。

这使得他们每个发展道路模型的结果,仍然将所有利益相关者的意见,所以他们可以看到他们的首选计划的可能的结果。团队承认他们的不同背景,同时还选择正确的课程基于模型,最好的支持公司的目标。

制药公司带来数据这个过程时,它缩短了一个好的决定,和消除了偏见和情感,只留下事实引导的方式。它也给决策者更大的信心,他们选择的分子将交付所需的业务结果。

成本、风险或收入:你会选择哪一个?

我们帮助许多客户通过这个数据驱动的方法消除的不确定性和偏差,它正在改变他们的方式开发新药物。

举个例子,一个新兴的生物技术公司承诺immunoproteasome伸出问题相关的竞争格局和审判基准。客户端想要评估五个孤儿迹象中选择两个治疗领域。

我们的团队使用管道架构师分析竞争格局和审判基准所需的迹象,最好的和最坏的场景建模。我们提供的解决方案强调权衡开发时间,成本,风险,和商业预测,允许客户选择最好的指示与他们的战略目标。帮助他们做决定放弃三个指标和优先考虑这两个最有前途的资产。

在另一起案件中,我们与制药公司合作,获得了风险调整净现值(eNPV)分子,但希望一个独立的审查计划。

回顾核心数据集后,我们确定eNPV评估依赖于内部假设没有考虑关键的临床开发计划的细节。因此,他们成功的技术可能性和价值估计高出约20%的数据预测——eNPV贡献一个额外的86美元。我们的团队然后引导他们通过提出的设计变更,增加了客观的评断技术成功的概率(PTS)从15%提高到31%,eNPV逾91美元。

大医疗数据和分析技术的进步意味着必威手机APP公司不必仅仅依靠直觉和过去的经验来指导他们,他们也不应该。必威官方在线使用资产估值模型在临床发展给决策带来的精度,允许制药公司打破僵局与opinion-centered相关会议和减少经验偏差的影响。这种方法节省时间,减少风险,使决策者的信心,让他们做出最好的选择为他们的公司,他们的病人,他们的品牌。

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