通过单组试验数据确保市场准入

您的外部比较器研究的方法方法？

外部比较者的研究可以在方法上有所不同，不仅是数据来源的类型不同，而且比较的方法也不同。我们分析了公司是使用简单的、非统计调整(或“naïve”)比较方法，还是使用了统计调整方法(直接倾向评分方法或间接人口调整方法)(图3)。

随着信息水平因这些方法而异，往往很难确定从HTA评估使用的统计方法。但是，从我们可以观察到的，调整后的方法仅代表所有外部比较器SAT提交的29％（66）（66），但在过去5年中增加了14％。预测61％（137）提交的提交将在Naïve比较上下文中使用EC。在过去的5年里，使用幼稚比较减少了8％。

虽然这一趋势可能表明，调整后的方法将有望用于HTA的接受，但我们在我们的数据中没有看到接受方面的显著差异。我们预计，随着HTAs对naïve比较方法的批评越来越频繁，这种情况将有所改变。

规划外部比较策略

当使用外部比较器，特别是RWD外部比较器时，我们看到了更好的结果趋势。然而，外部比较国的存在并不保证HTA被接受。基于我们对HTA后结论的分析，数据的可接受性和分析方法的适宜性是重要的考虑因素，强调了HTA决策的多维性。那么，你怎么能决定走哪条路呢?

一个五步战略过程

选择比较群体并不容易。病人护理标准可能随时间而变化，并因国家而异。仔细评估过去的HTA在目标指标中的决策，以及来自HTA利益相关者的早期投入是至关重要的。在设计外部比较研究之前，我们推荐一种策略方法

• 确定需要一个外部比较器
• 确定将推动成功的因素
• 确定正确的外部比较器组
• 收集外部比较器数据
• 确保与您的研究数据相比的最合适的方法

IQVIA拥有专门专家团队，具有与制造商合作的重要经验，以定义支持向监管机构和HTA机构提交的外部比较器的战略和方法。

关于IQVIA的HTA加速器

IQVIAs HTA Accelerator工具包含自2011年以来出版的超过34000份HTA出版物，涵盖41个国家和100个HTA机构。公司可以审查适应症特异性，临床证据和比较，经济分析，HTA机构的批评和建议。它还提供了关于RWE的使用、使用的RWE类型、支持的领域以及HTA机构的接受情况的信息。这使数据驱动的方法，以您的市场准入策略和研究设计。

来源：Patel，D等。基于单臂试验的卫生技术评估(HTA)提交的外部比较器的使用必威手机APP健康价值，2021必威手机APP，在新闻中。

如需进一步信息，请联系Sam.Foster@iqvia.com或Dony.Patel@iqvia.com

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