源码 : 必威官方在线Nivartis,IQVIA研发解决方案,IQVIA技术

启动临床试验一直是研究网站和药厂赞助者之间的艰苦过程协议批准和学习激活时间急剧增加延迟试验可能导致无法恢复的收入和投资回报下降,因此公司正在寻找方法消除这一趋势

必威官方在线IQVIA技术探索创新解决办法快速学习启动实用方法:在行业风向上取得进展.WebNessar的撰文者包括拉法爱市市列吉尔格诺华制药Kerry Randall和Rodrigo Guimarã必威官方在线esIQVIA研发解决方案和Rosemary ShireyIQVIA技术.并分享丰富经验并提供实用指导文章摘述他们对多题的回答 从高度接触对象

问题:网站和赞助者伙伴如何加速学习初创

吉尔格:加速路径建立关系信任但要做到这一点,你必须清楚期望值从赞助方方面讲透明化网站,说明你期望何时实现里程碑并解释为何关键创建协作透明性假设你对网站、公司和协作者透明、清晰和诚实或员工暑假你不想在夏天中间, 网站里没有人,而你的提交被阻塞关键在于双方都清晰、透明、诚实

问题:你如何保持全站点激活时的能量和动向,

兰德尔:从网站开始,归结为建立一致性关系和一致性通信光理解网站,能分解问题,以协作和共同目标精神接近问题大有不同从赞助方和CRO角度一致通信也很重要。内部空间充满挑战你听说过所有挑战 我们每天面对我们注重确保项目团队各级作用都了解其工作的广度影响并努力庆祝和识别全团队的成就和里程碑产生差错 因为我们所做的事情至关重要激活网站实验产生巨大冲击关键是庆祝并驱动识别

吉尔格:同时,激活前能做的一切 都有更多时间录入病人时间比较少 病人等待治疗 获取他们需要的药也关乎让每个人都理解, 完成训练后, 启动前即存取权限等到你开始注册时,你就可以立即注册,而你不需要你的病人等待!没有什么比说抱歉更糟糕的了, 抱歉,你现在不启动审判 因为缺少东西同时,病人等待并冒风险

兰德尔:容留点是我们每日向团队内部传递的信息越快完成 越快向病人提供药 如你所说病人护理对每个人都是极好的动机

贵马市ã义大利:我同意集中时间筛选病人准备招聘策略以备尽早启动并准备

问题:许多网站不愿执行特定任务直到激活前最后一分钟或激活期间网站操作方式将任务提前启动

吉尔格:并重新关注病人有严重的病人需求, 他们的病人等待, 所以越快越好并努力建立对关系的信任,这是关键当然,你无法强迫人民,但如果他们理解为什么审判是必要的,那将大有帮助

兰德尔:也关乎深思熟虑规划 和驱动效率网站举个例子 假设我们联系到他们并证明我们正努力帮助他们 提高学习效率最终目标是网站启动访问后立即启动现实是,有时事物是杰出的,但我们在进程初期取得了尽可能多的成绩。失灵后,我们尽可能多SIV本身 带我们快速跨线SIV

贵马市ã义大利:技术自动化增强 帮助网站并补缺网站必须优先服务对象,CROs必须推送但我们想支持网站在SIV前平滑网站准备过程归根结底,我们可以面对面讨论所有这些元素自动化技术支持是我们支持网站的另外两种方式

Q:拉法爱市市线程,请详解Novartis连接系统对网站启动过程增加值

吉尔格:值提前获取必要文件,如协议电子案例报告表等,因为这些文件指导网站讨论,以找出审判需要哪些资源Novartis连通系统建建IQVIA网站门户上, 并发回端口电子测试主文件门户网站也是与网站协作支持的极佳方式,并按需求定制同时,一旦他们对门户感到自在后,他们就能自己找到文件

希里:调查员网站门户还允许你建立工作流程,确定网站需要参与的角色举个例子,我可能在一个网站, 但我不需要担心我网站现在在做什么如果工作流中有特定角色参与, 那些人会得到通知, 需要采取行动, 并保持每个人透明性

问题:你是否经验网站通讯帮助驱动或驱动网站启动行程

希里:研究我管理所有爱发送通讯通讯广受欢迎 因为它们帮助单个网站 感觉像全社区他们强调,我们正为共同目标而合作 注册对象更好理解这种药通讯还在整个研究中通过突出相关点传递关键信息并激励网站准备注册通讯帮助网站所有阶段都感觉自己是团队成员并拥有成功所需的信息

吉尔格:并让网站了解审判进度及缺失内容推展研究举例说,我们报告第一个网站激活时的区域里程碑等信息驱动力和意愿推向更深点,因为当网站知道其他人准备启动时,他们也更愿意多里启动

问题:预算现在比初步概算大得多如何减低赞助者增支成本,

兰德尔:归根结底,我们都承认它是为了求平衡,因为对赞助者成本影响巨大。但是我们必须快速到达点 公平补偿网站, 所以它必须从一开始即以数据驱动赞助者需要与网站进行富有成效的对话 并说这是我们看到的实现平衡并注重公平补偿

吉尔格:我同意公平性是关键概念支持者方面,我们也想确保我们补偿网站工作另一种接近方式是, 如果你知道与大机构一起工作, 看是否有任何成本可以协调, 比如启动费用、闭合费用、归档等, 免得花同样多时间重商相同类型成本我们可以集中商谈研究特定成本类型另一角度驱动我们加速合同商谈

贵马市ã义大利:并,如果你考虑参赛者 预算商谈, 每个人都想快速做出决定, 这对于某些研究比其他研究更容易连通赞助者、CROs网站并创建决策路径避免网站长时间预算商谈取消关键路径预算对整个进程至关重要

问题:我们已经看到网站增加 激活后不久退出这也是你所看到的吗? 并作为一项后续行动,你对此持什么态度?

贵马市ã义大利:在我所见数据中,这是我们所生活环境的一部分,它与网站容量挑战相关联。网站更重重 并必须决定 留学或离校比较好

通过初始拓展与网站建立关系的能力使我们能够提前解决各种障碍,甚至是协议相关问题,确定资格标准并引导网站持续启动阶段有时,我们到达点 网站意识到 可能有额外重负激活期间网站接战过程是关键

问题:IQVIA网站门户与DrugDev门户不同吗?

希里:产品不变IQVIA获取DUDDV公司5-6年前并改名为DrugDev门户IQVIA调查员网站门户IQVIARDS将它带入CRO操作中,并是我们门户最大用户之一,与Novartis和许多其他赞助者并发持续改善并增加产品资源 特别是在网站激活诺华州与我们共度此行 并使用门户运行的每一项研究, 我知道他们从网站获取了大量正面反馈 以提供跨测试的持续经验

关于作者

拉法爱市市列吉格战略操作管理员诺华药厂Raphaelle开始做心科重症护理单元护士热心于新方式治疗病人, 她自然转机临床研究, 开始成为临床研究助理 并跨行业进入不同角色Raphaelle目前引导Nevartis网站从业务方面接触,努力建立积极高效网站主机关系,持续处理学习启动和网站启动时间表问题,并寻找最能增强研究团队能力的解决办法,轻松获取关键学习文档和信息,消除行政负担

克里兰德尔副总裁全球网站启动IQVIA研发解决方案Kerry带领全局团队集中力量获取网站 以使他们能将病人送入临床测试2016年返回英国领导类似的EMEA团队热心进程改善和组织开发引导她在学习启动和网站激活中发挥作用Kerry持有伦敦大学理工学院理工士和INSED执行MBA

罗德里哥贵马市ã义大利Global网站激活IQVIA研发解决方案Rodrigo有20多年的临床开发经验 药商和合约研究组织2006年加入IQVIA并担任区域和全球级领导职位,包括网站启动、调查员合同、临床操作和实战实证操作曾任巴西CRO协会主席Rodrigo目前主管国家网站启动团队,监督1300名员工,负责提供网站ID、规范提交和调查员合同,确保临床网站准备注册获圣保罗大学药学生物化学学士学位,悉尼工商学院工商管理专业和VargasFundaçao GetulioMBA

迷迭香Shirey 必威官方在线代理主管IQVIA技术客户服务Rosemary拥有十多年临床研究空间工作经验,帮助研究团队启动并高效测试, 通过应用技术创新解决网站挑战Rosemary毕业哈佛大学历史科学学位/ 源码 : 必威官方在线Nivartis,IQVIA研发解决方案,IQVIA技术

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问题:你如何保持全站点激活时的能量和动向,

兰德尔:从网站开始,归结为建立一致性关系和一致性通信光理解网站,能分解问题,以协作和共同目标精神接近问题大有不同从赞助方和CRO角度一致通信也很重要。内部空间充满挑战你听说过所有挑战 我们每天面对我们注重确保项目团队各级作用都了解其工作的广度影响并努力庆祝和识别全团队的成就和里程碑产生差错 因为我们所做的事情至关重要激活网站实验产生巨大冲击关键是庆祝并驱动识别

吉尔格:同时,激活前能做的一切 都有更多时间录入病人时间比较少 病人等待治疗 获取他们需要的药也关乎让每个人都理解, 完成训练后, 启动前即存取权限等到你开始注册时,你就可以立即注册,而你不需要你的病人等待!没有什么比说抱歉更糟糕的了, 抱歉,你现在不启动审判 因为缺少东西同时,病人等待并冒风险

兰德尔:容留点是我们每日向团队内部传递的信息越快完成 越快向病人提供药 如你所说病人护理对每个人都是极好的动机

贵马市ã义大利:我同意集中时间筛选病人准备招聘策略以备尽早启动并准备

问题:许多网站不愿执行特定任务直到激活前最后一分钟或激活期间网站操作方式将任务提前启动

吉尔格:并重新关注病人有严重的病人需求, 他们的病人等待, 所以越快越好并努力建立对关系的信任,这是关键当然,你无法强迫人民,但如果他们理解为什么审判是必要的,那将大有帮助

兰德尔:也关乎深思熟虑规划 和驱动效率网站举个例子 假设我们联系到他们并证明我们正努力帮助他们 提高学习效率最终目标是网站启动访问后立即启动现实是,有时事物是杰出的,但我们在进程初期取得了尽可能多的成绩。失灵后,我们尽可能多SIV本身 带我们快速跨线SIV

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吉尔格:值提前获取必要文件,如协议电子案例报告表等,因为这些文件指导网站讨论,以找出审判需要哪些资源Novartis连通系统建建IQVIA网站门户上, 并发回端口电子测试主文件门户网站也是与网站协作支持的极佳方式,并按需求定制同时,一旦他们对门户感到自在后,他们就能自己找到文件

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吉尔格:我同意公平性是关键概念支持者方面,我们也想确保我们补偿网站工作另一种接近方式是, 如果你知道与大机构一起工作, 看是否有任何成本可以协调, 比如启动费用、闭合费用、归档等, 免得花同样多时间重商相同类型成本我们可以集中商谈研究特定成本类型另一角度驱动我们加速合同商谈

贵马市ã义大利:并,如果你考虑参赛者 预算商谈, 每个人都想快速做出决定, 这对于某些研究比其他研究更容易连通赞助者、CROs网站并创建决策路径避免网站长时间预算商谈取消关键路径预算对整个进程至关重要

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克里兰德尔副总裁全球网站启动IQVIA研发解决方案Kerry带领全局团队集中力量获取网站 以使他们能将病人送入临床测试2016年返回英国领导类似的EMEA团队热心进程改善和组织开发引导她在学习启动和网站激活中发挥作用Kerry持有伦敦大学理工学院理工士和INSED执行MBA

罗德里哥贵马市ã义大利Global网站激活IQVIA研发解决方案Rodrigo有20多年的临床开发经验 药商和合约研究组织2006年加入IQVIA并担任区域和全球级领导职位,包括网站启动、调查员合同、临床操作和实战实证操作曾任巴西CRO协会主席Rodrigo目前主管国家网站启动团队,监督1300名员工,负责提供网站ID、规范提交和调查员合同,确保临床网站准备注册获圣保罗大学药学生物化学学士学位,悉尼工商学院工商管理专业和VargasFundaçao GetulioMBA

迷迭香Shirey 必威官方在线代理主管IQVIA技术客户服务Rosemary拥有十多年临床研究空间工作经验,帮助研究团队启动并高效测试, 通过应用技术创新解决网站挑战Rosemary毕业哈佛大学历史科学学位/
博客
快速学习启动实用方法
Raphaëlle Gilg,诺华制药公司策略操作主管
Kerry Randall副总裁IQVIA研发解决方案网站启动
Rodrigo guimarães,IQVIA研发解决方案全球网站启动副总裁
必威官方在线Rosemary Shirey,IQVIA技术客户服务协理主管
2023年12月28日

源码 :必威官方在线Nivartis,IQVIA研发解决方案,IQVIA技术

启动临床试验一直是研究网站和药厂赞助者之间的艰苦过程协议批准和学习激活时间急剧增加延迟试验可能导致无法恢复的收入和投资回报下降,因此公司正在寻找方法消除这一趋势

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吉尔格:加速路径建立关系信任但要做到这一点,你必须清楚期望值从赞助方方面讲透明化网站,说明你期望何时实现里程碑并解释为何关键创建协作透明性假设你对网站、公司和协作者透明、清晰和诚实或员工暑假你不想在夏天中间, 网站里没有人,而你的提交被阻塞关键在于双方都清晰、透明、诚实

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吉尔格:同时,激活前能做的一切 都有更多时间录入病人时间比较少 病人等待治疗 获取他们需要的药也关乎让每个人都理解, 完成训练后, 启动前即存取权限等到你开始注册时,你就可以立即注册,而你不需要你的病人等待!没有什么比说抱歉更糟糕的了, 抱歉,你现在不启动审判 因为缺少东西同时,病人等待并冒风险

兰德尔:容留点是我们每日向团队内部传递的信息越快完成 越快向病人提供药 如你所说病人护理对每个人都是极好的动机

贵马市ã义大利:我同意集中时间筛选病人准备招聘策略以备尽早启动并准备

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吉尔格:并重新关注病人有严重的病人需求, 他们的病人等待, 所以越快越好并努力建立对关系的信任,这是关键当然,你无法强迫人民,但如果他们理解为什么审判是必要的,那将大有帮助

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Q:拉法爱市市线程,请详解Novartis连接系统对网站启动过程增加值

吉尔格:值提前获取必要文件,如协议电子案例报告表等,因为这些文件指导网站讨论,以找出审判需要哪些资源Novartis连通系统建建IQVIA网站门户上, 并发回端口电子测试主文件门户网站也是与网站协作支持的极佳方式,并按需求定制同时,一旦他们对门户感到自在后,他们就能自己找到文件

希里:调查员网站门户还允许你建立工作流程,确定网站需要参与的角色举个例子,我可能在一个网站, 但我不需要担心我网站现在在做什么如果工作流中有特定角色参与, 那些人会得到通知, 需要采取行动, 并保持每个人透明性

问题:你是否经验网站通讯帮助驱动或驱动网站启动行程

希里:研究我管理所有爱发送通讯通讯广受欢迎 因为它们帮助单个网站 感觉像全社区他们强调,我们正为共同目标而合作 注册对象更好理解这种药通讯还在整个研究中通过突出相关点传递关键信息并激励网站准备注册通讯帮助网站所有阶段都感觉自己是团队成员并拥有成功所需的信息

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兰德尔:归根结底,我们都承认它是为了求平衡,因为对赞助者成本影响巨大。但是我们必须快速到达点 公平补偿网站, 所以它必须从一开始即以数据驱动赞助者需要与网站进行富有成效的对话 并说这是我们看到的实现平衡并注重公平补偿

吉尔格:我同意公平性是关键概念支持者方面,我们也想确保我们补偿网站工作另一种接近方式是, 如果你知道与大机构一起工作, 看是否有任何成本可以协调, 比如启动费用、闭合费用、归档等, 免得花同样多时间重商相同类型成本我们可以集中商谈研究特定成本类型另一角度驱动我们加速合同商谈

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希里:产品不变IQVIA获取DUDDV公司5-6年前并改名为DrugDev门户IQVIA调查员网站门户IQVIARDS将它带入CRO操作中,并是我们门户最大用户之一,与Novartis和许多其他赞助者并发持续改善并增加产品资源 特别是在网站激活诺华州与我们共度此行 并使用门户运行的每一项研究, 我知道他们从网站获取了大量正面反馈 以提供跨测试的持续经验

关于作者

拉法爱市市列吉格战略操作管理员诺华药厂Raphaelle开始做心科重症护理单元护士热心于新方式治疗病人, 她自然转机临床研究, 开始成为临床研究助理 并跨行业进入不同角色Raphaelle目前引导Nevartis网站从业务方面接触,努力建立积极高效网站主机关系,持续处理学习启动和网站启动时间表问题,并寻找最能增强研究团队能力的解决办法,轻松获取关键学习文档和信息,消除行政负担

克里兰德尔副总裁全球网站启动IQVIA研发解决方案Kerry带领全局团队集中力量获取网站 以使他们能将病人送入临床测试2016年返回英国领导类似的EMEA团队热心进程改善和组织开发引导她在学习启动和网站激活中发挥作用Kerry持有伦敦大学理工学院理工士和INSED执行MBA

罗德里哥贵马市ã义大利Global网站激活IQVIA研发解决方案Rodrigo有20多年的临床开发经验 药商和合约研究组织2006年加入IQVIA并担任区域和全球级领导职位,包括网站启动、调查员合同、临床操作和实战实证操作曾任巴西CRO协会主席Rodrigo目前主管国家网站启动团队,监督1300名员工,负责提供网站ID、规范提交和调查员合同,确保临床网站准备注册获圣保罗大学药学生物化学学士学位,悉尼工商学院工商管理专业和VargasFundaçao GetulioMBA

迷迭香Shirey 必威官方在线代理主管IQVIA技术客户服务Rosemary拥有十多年临床研究空间工作经验,帮助研究团队启动并高效测试, 通过应用技术创新解决网站挑战Rosemary毕业哈佛大学历史科学学位

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