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从过去、现在和未来的药品发布中学习《在一个混乱的世界中发布卓越：挑战与机遇》
推出卓越VI
在混乱的世界中推出卓越:挑战和机遇
2019年9月10日
介绍
现在很明显，全球制药行业正处于一个重大变革时期，创新产品发布的环境也随之改变。分子创新正在被其他形式的创新补充，在某些情况下可能被替代，包括高度个性化和程序化的细胞和基因疗法，处方数字疗法，或对现有的、未获专利的分子的创新。
| 专业作为发达市场的关键价值增长驱动力的崛起，已经造成了这样一种局面，即大多数产品发布，以及几乎100%最成功的产品发布，都是面向全球范围内的小规模（有时是小规模）患者群体。2018年是FDA和EMA批准用于罕见疾病的孤儿药多于主流产品的第一年。大众市场上常见的老年慢性病不再推动医药价值增长；管道、上市和制药行业的价值增长越来越成为针对小患者群体的高价值疗法的产物。 IQVIA拥有全球最大的关于过去发射性能的数据库，为我们提供了无与伦比的发射研究定量证据基础。 |
在本白皮书中，我们广泛使用了我们的核心MIDAS全球发布销售数据库，以及，当我们搜索过去的发布，基于MIDAS的世界评论。在所有情况下，请注意所提供的价值数字是按标价、退税前和折扣以及前制造商水平计算的。 在我们的白皮书中，我们专注于创新的、受保护的新产品，将这些产品定义为新活性物质(NAS)。“新活性物质(New Active Substances)”是指首次在全球制药市场上上市的小分子、生物等新颖、创新的活性成分。 |
| 在我们的卓越发布系列中，我们将发布期定义为一个国家的发布商业生命的头两年，从销售首次出现在MIDAS开始。一些人认为，只有在获得了一定程度的市场准入后，启动期才能开始。不过，由于市场准入过程和结果因国家而异，这使得各国之间就何时“适当”启动达成客观一致变得复杂。对于思想领导力，我们选择了客观和简单。然而，我们承认，两年的初始发射期只是许多发射的开始，因为6个月的机会窗口，我们将在后面讨论，这是一个极其重要的窗口。 对于多指标产品，发布不再是一次性事件。此外，由于延长了真实世界评估时间，更快地批准早期临床数据和更长的完全市场准入路程，从而延长了发布期。 |
此外，还需要考虑药品上市的整个生命周期价值。对于丙型肝炎产品而言，不寻常的摄入模式创造了引人注目的早期上市业绩，但业绩也迅速下降。这些产品可能是有史以来最受欢迎的产品，但它们并不是有史以来最有价值的产品。 《卓越发射系列》的核心部分考察了与每个主要发射国的同期发射同行相比，在最近一段时间内商业上最成功的发射。自2007年以来，通过使用基本一致的数据和分析，我们构建了一个独特的、量化的视角，展示了多年来商业成功的变化方式。在逐个国家的基础上检查发射意味着我们可以了解发射未充分发挥潜力的最常见原因。 |
生命周期销售额最高的前20名产品
12种是特种产品
从长远来看，专业是赢家，即使是在老产品中过去:史上最成功的发行
发射卓越性的最终衡量标准是什么？陡峭的初始吸收曲线、主要市场业绩的一致性以及对可用机会的优化都非常重要。然而，从长远来看，最终评估可能是该产品在市场上的整个生命周期内累积的总收入。
| IQVIA可以使用其自20世纪70年代以来长期出版的《世界评论》进行最终评估。最近发布的产品都有一个不完整的生命周期，所以我们只选择那些在《世界评论》上至少有10年销售记录的产品。 尽管专业产品作为关键发布价值驱动因素的崛起，但在有史以来最畅销的产品中，立普妥仍处于领先地位。据估计，立普妥的终身销售总额为1600亿美元。但在前20名中，有8名是初级护理，12名是专业护理——即使这些产品必须是较老的产品，专业护理在长期内仍将获胜。目前全球销量最大的产品Humira在绝对终身销量中排名第二，是一种特殊产品（1450亿美元）。 虽然根据我们的卓越推出标准，最畅销的也都是优秀的，但最好的卖家可以是乌龟或野兔——卓越推出发现，在两年的评估期间，野兔。 |
缓慢燃烧的“乌龟”也是有史以来销量最大的产品之一，最著名的是可定(Crestor)，其终生总销售额估计为750亿美元。在商业上非常成功的“乌龟”在卓越标准上最常失败的是促销表现，这表明在推出的头两年，促销投资水平异常高。这种投资也可能伴随着其他地方的重大投资。可定，根据我们之前两年的“卓越发射”标准，并不是一次出色的发射。十年来持续、谨慎的投资，包括GALAXY系列临床试验，这在当时是围绕单一产品的最大患者数量的试验集，从长远来看，已经获得了回报。然而，如此长期和持续的投资水平将推迟盈利能力。 |
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