生命科学组织日复一日依赖质量管理系统驱动人进程提高产品质量,最小风险,确保病人安全,帮助维护守规下一代QMS提供更高值,将组织质量成熟度提升到下一层次,还确保操作高效并准备检查
研究五大特征 技术优化系统性能
提高质量成熟度
质量成熟度可积极影响质量总成本继续追求高质量成熟行程的组织从低质量成本获益
初始成熟阶段流程手动响应主要是守法驱动 而不是质量提高驱动本阶段许多组织正面临GXP准备和守约挑战,例如欧盟医疗设备行业MDR等新的和不断发展的规范
随着组织成熟度提高,焦点转向预防,组织更有能力预测和管理风险由综合质量和IT系统驱动支持高质量成熟度阶段中,公司变得更加主动性强,并可以协调企业内进程,甚至超出四道墙外进程,以便更好地管理供应商质量和其他承包活动
成熟度最高时,各组织正以真正的质量文化运作,端对端质量流程和量度能力帮助保持和提高整体质量
行程目标是实现更高成熟度,从提高产品质量、提高遵规度和降低整体质量成本中得益
下一代QMS5键特征
- 生命科学搭建严格规程要求,关键是QMS可达效并闭锁精度和效率目标搭建综合QMS应帮助消除单片系统,驱动协调,降低整体质量成本,并促成知情数据驱动决策,同时帮助贵组织遵守行业规范,如21CFR部分11
- 质量情报报告易获取完整和精确质量系统数据对知情数据驱动决策至关重要强商智能和标准报告应即时反馈质量趋势,使团队在正确时间做出正确决策个性化仪表板应允许下一代QMS用户易操作数据并调整视图,以便看到最相关信息
- 云头高度安全、可靠和高效云环境将在行业适配环境保护系统数据质量云量应随业务增长以适应业务需求变化
- 端对端EQMS部署和优化- 优化下一代QMS部署,解决方案提供方需要深生科学知识帮助组织实现流程协调并实现主动性质量
- 直觉现代用户界面拥有消费者级用户界面可提高用户接受率并允许全组织各种用户参与任务简化提高用户接受度、使用度和兼容性直觉用户界面可帮助缩短周期时间,减少错误并尽量减少培训需求用户界面下一代QMS需要简单易用,但对管理员和专家则足够强力
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