CoVID-19为受控物质的制造商和经销商制造了许多不确定性
大流行造成的混乱,加之美国阿片上瘾率上升,导致该行业史无前例的时代,并明确指出拥有强健守法程序并强产管理对保护生命和商业模式至关重要。
创建有效守法程序的关键是使用DEA规则框架并满足注册、记录保存、报告和安全等所有需求
遵章基础知识
守法程序必须遵守《受控物质法》(《受控物质法》)加SA授权缉毒局管理所有受控物质的处理,包括注册、记录保存、报告和安全不遵守其中任何一个机制可能导致DEA注册损失和巨额民事罚款
注册量 :想要合法处理受控物质,必须在你所居州或辖区向DEA注册需要为受控物质存储并分发公众的每一地点单设注册
记录保存 :要求每个注册者保持完整、准确和最新记录,记录他们所制造、进口、接收、出售、交付、出口或以其他方式处置的任何受控物质记录保存必须包括有关处理步骤的细节,记录产品创建、移动和销售过程大量意外违章事件可能因记录保存不全不准确而发生
报表报告:注册者现在可使用报表自动化和综合指令系统提交所有失窃、重大损耗和可疑订单报告ARCOS自动化药物报告系统监测受控物质通过制造、销售和分配流注册者可使用ARCOS传输要求的月度或季度报告,而不是寄送这些报告,为进程增加速度和成本节约
ARCOS积累这些交易后汇总成报告,可用于识别受控物质转入非法分发渠道并允许DEA查看 流经分布链
遇失窃或重大损失时,必须在发现后一商日内通过DEA106表向DEA报告在这种情况下,记录保存是支持和证明适当调查的关键
安全性 :DEA还要求所有申请者和注册者提供有效安全控制以防止受控物质失窃和转移用途
有效安全程序包括物理控制-摄像头和报警器、锁门和门、有限访问存储设施以及对进入计划区车辆的正式监控
运算符还应有正式程序监督订单系统识别可疑订单,并对供应链从供应商到客户的所有成员进行尽职调查尽职审查应定期更新所有记录供审查的数据
维护DEA合规化需要大量努力和文件工作,但如果你让四大柱子为受控物质合规化程序基础,你将拥有工具来确保合规化并保住下一次检验
