通用常见问题
临床结果评估度量描述或反映病人的感受、功能或生存类别COA包括:
- 必威手机APP病人报告结果-基于报告测量直接来自病人关于病人健康状况的报告,不由临床医生或任何人修改或解释病人响应
- 必威手机APP临床报告结果-基于报告测量,报告出自受过训练的保健专业人员观察病人健康状况
- 必威手机APP观察结果报告程序-基于病人或保健专业人员以外的人报告与病人健康状况有关的可见标志、事件或行为
- 性能结果(PerfO)-基于病人执行任务测量
Source: https://www.fda.gov/about-fda/clinical-outcome-assessment-coa-frequently-asked-questions#COADefinition
电子临床结果评估法是在临床试验和现实世界研究中电子采集病人经验数据的方法
betway必威怎么提款ecoa使用技术包括智能手机、平板电脑或网络,让病人、临床医生和护理者直接报告结果,提供实时洞察力和高质量数据采集ECOA措施包括ePRO、eClinRO、eObsRO和ePerfO
必威官方在线ECOA可通过各种技术部署,包括智能手机、平板电脑、集成设备等电子采集比纸张能提高数据质量和合规性 — — 最终为病人提供平台分享临床实验经验并增加监管批准赞助者的可能性
ECOA比纸张提供大量利益更多学习赞助者现在完全与ecoAs合作,不使用纸质资料采集方法关键理由使用ecoa对纸
- 高达标
- 提高数据质量
- 纸张隐藏成本
- 更好的病人体验
- 增强操作效率
- 由管理机构支持
通用FAQsIQVIAeCOA
上头IQVIA电子临床结果评估解决方案高级学习构建执行平台优化实时直接从病人收集资料
中心ECOA解法是雕刻器工具建建在一个高度安全云平台上,Scliptor帮助简单搭建所有ecoa学习活动动态构建工具便于创建并部署自己的ecoa解决方案并同时查看多设备上实用版设计密钥特征包括:
- 简单复用工具箱构建表单
- 可完全定制的动态页面画布
- 人工智能工具嵌入设计师
- 图书馆预建评估
- 模型实时多设备评估
- 自动生成规范文档
- 管理通知并定义调度导出
- 强报告集成
Scribe是作为IQVIAecoA解决方案一部分正面临应用的病人面向病人应用简单一致易用设计,鼓励交互性密钥功能包括:
- 在线或离线使用能力
- OS和Android设备支持
- 被动学习更新消除病人访问a
- 支持设备提供或带自带设备
- 调度报警和提醒能力提高合规性
- 多因子认证和数据加密保护数据
IQVIAeCOA使客户能够在临床研究和现实世界研究中建立并部署实时病人数据收集解决方案平台为学习团队和病人提供优异用户经验密钥益惠包括:
- 减少学习启动时间轴 4周内学习启动时间轴
16周行业标准 - 提高效率-自动化生成调控项目文档
- 提高数据质量和一致性-精确时间标注和数据录入、综合调度和提醒
- 大型评估库-预建库允许快速部署
- 数据安全隐私-高安全平台多因子认证、端对端加密和强数据备份方法
- betway必威怎么提款实时洞察-实时视图研究数据,提高洞察速度并加速决策
IQVIAeCOA库点播提供强健电子工具,向赞助者即时存取特定研究需要的验证工具超过950个预配置评估 分布在图书馆 多个治疗区之所以能实现这一点,是因为我们与拥有这些评估版权的组织和作者进行了强力协作。
库益包括:
- 快速学习构建-快速启动ecoa研究
- 降低风险-消除学习中出错的可能性启动和设计
- 提高数据质量-可恢复性提高数据一致性
- 效率提高-降低许可翻译时间
IQVIAeCOA从行业标准eCOA开发时间剪切达3个月ECOA开发时间约四周,而行业标准为16周
IQVIAeCOA通过整合敏捷开发过程,并用能力包括我们预建评估库,大大减少开发这些工具的时间,同时提高数据质量并增强病人经验多数ecoa商家当前行业时间介于12至16周必威官方在线16周或16周以上比较常见,因为过期技术使用和工作流程导致问题和延迟