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IQVIA2022白纸评估中东和非洲选定国家的连治时间线突出关键改革改善监管和医疗存取时间其中包括:

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源码:

  1. 建立非洲药品局:进度、挑战和管理准备状态,Journal药品政策实践,2021年
  2. 低中收入国家低标和假药流行程度和经济估计载荷,国家医学图书馆,2018年
  3. 必威手机APP2022年非洲报告
  4. 2021年FC本地药厂
  5. 必威手机APP临床开发如何解决非洲独特的保健需求,世界经济论坛,2022年
  6. 需要知道什么必威手机APP数据源支持循证决策使用加纳卫生技术评估,国家医学图书馆,2020年
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  2. 低中收入国家低标和假药流行程度和经济估计载荷,国家医学图书馆,2018年
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  4. 2021年FC本地药厂
  5. 必威手机APP临床开发如何解决非洲独特的保健需求,世界经济论坛,2022年
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快速向非洲病人提供高质量药品:如何解决获取问题
idu不丹i高级顾问
16街2023号

12亿非洲居民,约占全球人口的11%除人口负担外,非洲大陆还承受着不成比例的疾病负担,60%的艾滋病毒/艾滋病患者生活在非洲,90%以上的全球疟疾案例在非洲一号.非洲大陆还受重大传染病和日益增加的非传染病影响必威手机APP多年来非洲无法充分获取高质量、安全、高效和廉价医疗产品,因此面临重大的公共卫生挑战。22022年,据报告冈比亚一些儿童食用进口通奸咳嗽糖浆后因急性肾损伤而丧生类似事件不单令人震惊,

为何非洲难以及时获取高质量药品?

微弱监管机制及有限金融技术支持数个非洲国家限制及时获取高质量药品细节可见于下:

  1. 弱分治系统几个非洲国家政策不明确,法律和规章框架不完整或前后不一。2012年的一项研究发现,撒哈拉以南非洲注册新产品平均需要4至7年时间,高收入区域仅为6至12个月3.此外,缺少合格的监管专业人员以及不发达监管基础国家药管局之间存在无效区域协作
  2. 少数本地和大区药厂非洲大陆约有375名药商为11亿多人服务,这些公司大都集中在北非撒哈拉以南非洲国家聚类分布于46个国家中的9个将这一数字比作印度10 500家药厂和中国5 000家14亿人口时,差差变得相当明显4.
  3. 有限金融和技术支持必威手机APP多数非洲国家靠有限社会福利或全民医保运作。必威手机APP此外,缺少能处理创新全球保健产品的最新保健提供必威手机APP在非洲卫生体系中存在着巨大的数码分治大多数国家发现不同信息系统和解决方案间联系差,因为这些系统和解决方案不是设计来捕捉跨多层强健数据。

实例加点:新分子入门严重延迟

西非和南非法语国家数据显示,虽然他们已经获得高质量糖尿病药物,但与其他国家相比,获取率大大延迟。

下图显示,不同国家新分子数下降与南非和印度相比,西非法语国家过去12年引进新产品的数量较少。

以美国为参照国, 南非产品引进延迟一至六年,

非洲正采取正确步骤解决低效问题并改善药品获取

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  • 建立非洲医学局最近15个非洲联盟(AU)成员国批准了创建AMA-全大陆调控器条约,以补充国家和区域努力并优化该大陆的调控过程预测说,药物和医疗设备公司不必为每个非洲国家商谈54次,而能够处理一个评估过程并获得一项建议供所有非洲国家使用,以批准全国产品,从而大大减少产品/药物介绍时间
  • 介绍非洲药理技术基金会非洲开发银行开发了非洲药理技术基金会(APTF),以增加获取制造药品和疫苗技术的机会。至今为止,非洲制药公司并不具备搜索和商谈能力,带宽与全球制药公司接触,并因此被边缘化并留在复杂的全球制药创新中。非洲药理技术基金会旨在填补这一重要空白APTF人员配备齐全并完全运作前需要一些时间

还可以做哪些工作?

非洲多种多样,由文化、市场特征和经济条件不同的许多异同国家组成。加速监管和获取医学时间没有单一关键值,但在国家一级消除常见障碍是一个良好的起始点。

IQVIA2022白纸评估中东和非洲选定国家的连治时间线突出关键改革改善监管和医疗存取时间其中包括:

  • 整体化综合监管和补偿策略/指南,符合发达国家所遵循的最佳做法主动和被动监控流药应得到加强,以检查毒品质量
  • 执行紧急使用审批和快车道审查即时需求提高无障碍性广度下许多国家通过发布快速注册新药程序显示监管和获取持续性能,美国和/或欧洲等发达国家的监管者已经批准这些新药
  • 正规药法或成本效益数据评估在MEA区域当前补偿决策中作用有限本区域若干国家已认识到需要增强 HTA能力帮助本地决策人做出稳健决策必威手机APP例如,加纳有一个工作组审查卫生技术评估-确定框架提交卫生经济评价

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