二级数据快速生成证据成本比传统学习方法低
数据分析驱动效果更好
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利用现有数据和分析技术可提高研究执行效率,部分方式是使用二级数据源补缺并交付更稳健结果betway必威怎么提款开发者可以先从现有注册处收集数据,再逆序工程师结果获取从具体医生或病人获取新洞见以满足安全报告要求
开发者通过连接病人报告结果电子医疗记录跟踪不良事件对生活质量的影响必威手机APP或合并EMR数据捕捉保健资源对各种健康剖面的利用,为监管者提供更稳健的处理安全剖面图
稀有疾病安全研究
安全研究中包括RWE正变得越来越常见,因为制药业侧重于开发稀有疾病和肿瘤学精密疗法,而这些方法往往在安全数据有限的情况下获得批准。2019年50种新药获美国批准食品药品管理局近2/3(74%)通过加速路径获批, 表示开发程序患者较少并监控时间更少,加速路径研究中位数略多于300个主题一号
这一趋势驱动着对更强实世界后营销研究的需求,为监管者、支付者及医生提供安全证据在有些情况下,如细胞和基因疗法,监管者需要5至15年后续跟踪,这带来了一些挑战。在这些情况中,接受学习的病人往往只接受一次治疗或有限期间多重治疗,这可能使他们难于在时间流转时继续学习。
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实时数据快速结果
赞助者还可以在这些研究中输入实时数字数据加速结果上头手机版必威IQVIACORETM必威手机APP开发商可访问广度全球保健数据环境并识别目标病人群,使他们有可能通过直接对病人研究快速捕捉不良事件并实现背景化,并识别最有效安全管理策略
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稀有疾病安全研究
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博客
真实世界证据:满足安全报告要求的更有效方法
Elizabeth Powers,VP,真实世界解决方案IQVIA
Jacco KejaVP全球级主管IQVIAHORHTA
2020年10月13日
必威手机APP药厂想保持并优化对产品批准和补偿支持时,需要满足监管者、卫生技术评估机构和支付者对数据的期望多位开发商发现真实世界证据研究既能带来巨大的效率,又能减少时间和成本。
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