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博客
检验时期望什么
IQVIA专家通过全网营销透镜显示市场变换
2020年11月19日
制造、存储或分发受控物质时,DEA会检查您的设施以确保守法和问责这些访问通常是不通知访问,如果你不准备访问,可能导致关闭、严厉罚款甚至犯罪行动但如果受控物质程序坚持DEA四大支柱 — — 适当注册、声音记录保存、准确报告和有效的安全控制,你将处于良好状态,以最小事后项目生存这些检验
准备
准备DEA检验的最佳方式是管理您的守法程序 仿佛检查员随时会出现即更新所有记录,24小时内报告任何可疑活动,对客户和供应商进行定期背景调查,对财产和技术平台保持严格安全控制
等到收到检验通知后 才能开始操作 因为到时 DEA调查员已经审核了一些 关于你网站的文件
检验前,他们将检查您的ARCOS状态、定额、DEA注册和先前检查结果-包括你如何处理所有前检后行动并熟悉您的公司 安全计划表示你必须在公告前准备检查 并随时备妥记录
检验日
DEA调查员可使用多项不同选择进入您的设施,视其意图而定抵达后,会向您提供下列文件之一:
- 检验通知(NOI)(DEA表格82)
- 行政检查令
- 搜身令
最常用的是NOI提交非定时突击检查在上述情况下,DEA注册者自愿同意无搜查令进入并检查注册地点,他们可以随时取回该权利NOI规定,DEA只能检查那些按规定保存的记录
DEA受命对合法处理受控物质实体进行检查为确保访问注册地点,DEA可获取行政检查许可令,允许他们访问需要保存的记录。范围狭小搜索令,检验必须在正常办公时段进行可使用它的原因是网站从未接受过DEA检验或其他因素,如ARCOS数据、失窃或重大损耗报告或可疑指令监测报告如果相信犯罪活动正在进行中,DEA将获取刑事搜捕令,允许有更广泛的范围搜索和查封记录
审计开始时 DEA审查所有程序背景信息 仓库图表 记录保存数据 安全系统它们在审查过程的任何时候都可发现违规问题。
最常引用的违规事件有:不保存完整准确记录;不报告失窃和重大损耗和可疑命令;不保持效果控制以防止转移少许常见违章行为, 包括不保持状态牌电流, 安全更改不通知DEA, 或丢失文件或产品收件了解所有这些守法风险以避免意外错误非常重要。
检验员若发现违规事件,初犯或次要问题通常会提供语言指导或通知书较重案例或对慢性违法者,检查员可要求行政听证、命令显示因果、民事罚款和/或刑事起诉
准备
遵守DEA规则是经商的必要部分但它可能混淆并耗时繁忙作业为了减轻这些风险,许多设施与第三方守法专家合作,帮助第三方确保其作业的各个方面都满足DEA的要求,以便避免这些耗时代价高昂的违章行为
选择供销商支持您的守法目标时,寻找一个组织雇用前DEA管理者和决策者,他们理解DEA检验和文化的复杂性您还想确定您的供应商可提供安全虚拟检验和远程问责审核,这些审计在大流行病期间是必要的,并能够提高业务效率与专家合作可确保您维护稳健规范守法程序,并消除团队对未来检查的任何顾虑
DEA对今日虚拟时报制造商分发商的遵纪守法
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