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博客
证据策略是什么?
发现产品或标识证据策略如何加强启动、省钱和改善患者结果
零五二三
战略词似似似有似有似有似有似无简言之 策略选择 解决问题或实现目标举个例子,我的家人最近坐下来讨论如何让我们12岁的儿子少花点时间参加电子游戏并使用技术限制计算机时间策略简单但实现目标
实证策略比处理屏幕时间与我十几岁前相比复杂得多, 底层过程与目标相当相似:识别漏洞并判定如何消除漏洞必威手机APP成功治疗依赖证据基础帮助保健提供者、病人、支付者和其他利益攸关方做出知情决策证据策略辨识治疗当前证据中最重要的漏洞-例如关键子群中未满足临床需要-并概述消除优先缺缺的计划听人称综合证据计划(IEP)、综合证据策略(IES)、RWE策略或类似核心思想不变 管它叫什么
证据策略原理
有效证据策略用有限资源确保正确分配时间和钱支持及时和准确诊断、适当使用治疗方法以及其他证据知情决策,从而改善患者结果
良好的临床实验规划是一个开始,但这还不够IQVIA数据分析显示,优秀发射一贯得到更多证据支持,特别是更多证据支持真实世界证据.三个竞争治疗区IQVIA发现优秀发射比非优秀发射多47%RWE说得通支付者、HCPs、HTA机构、监管者和其他利益攸关方都寻找超出临床测试范围的证据以:
- 上下文化临床实验结果
- 理解疾病重负, 特别是在相关人群中
- 提供对病人视角、社会视角和其他利益攸关方需要的深入了解,这些需求不在临床试读中记录
自然地,光产生更多出版的RWE并不会造出极佳启动不推荐简单投钱证据生成为了确保证据生成很好地使用资源,必须有效规划证据输出跨功能证据策略进程协调贵组织事务并帮助避免分层重复研究超支
开发证据策略最佳做法
IQVIA数十年来与客户合作构建证据策略IQVIA医疗事务分三大阶段处理客户开发证据策略:
- 与跨功能团队合作识别证据需求.从所有关键函数和重要地理图获取信息非常重要
- 客服单程讨论和优先排序相关初始需求
- 组装行进图概述初始高级学习概念证据策略输出和路径图随后在利害相关者中间社会化以提高认识和下一步
注意 行业内有几大特殊方法 满足优先证据需求, 如挑战解析语句 我们定制支持匹配客户程序外部验证路径图和商定需求举例说,您可以验证优先证据需求或高级研究概念咨询委或设置利益攸关方访问反馈
定时很重要,临床开发初期出现的证据战略规划有多重效益早期规划为思考监管路径、消除疾病理解方面的关键漏洞并识别产品启动时可能面临的问题和执行屏障提供了机会
需要保持灵活
保持弹性对制定证据策略至关重要,因为即使是最优嵌入式计划都可能需要适应并进化建立证据策略时,我们鼓励人们也讨论病人理解方面的潜在漏洞和对产品或指针实践基于证据医学的潜在挑战即便这些可能不是术语最严格定义中的证据需求,但在有跨功能输入时,它们对于讨论和捕捉很重要。开发初始证据策略后,你应保持团队和外部利益攸关方之间的持续对话,以确保证据策略保持相关性和有效性通常建议每12至18个月更新一次,但这在很大程度上取决于产品阶段和快速标准变化证据生成是一个漫长游戏以强标签启动固然重要,但良好证据策略中还包含启动后研究计划以支持产品未来
结论
强证据策略与精心策划的临床开发计划并发最大化证据策略效果,你应提前规划并获取跨功能视角,以确保正确资源分配到右侧区域持续进化并保持弹性将确保你获取证明 支持产品启动 并覆盖整个生命周期
策略-无论是视频游戏过量或解决证据需求-只是选择如何解决问题或实现目标同僚和我本人定期与各组织合作,研究证据策略和医疗事务的其他优先事项乐于回答问题 深入了解目标 支持帮助构建可信证据策略求求伸展
保证证据规划策略满足您的需要
联系IQVIA医疗团队 讨论如何帮助开发有效证据策略规划现在可以节省时间、钱并改进产品发布和发布后病人结果
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