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减通货膨胀法如何改变生命科学规则-Pt5
通缩法如何改变规则
Luke Greenwalt,IQVIA市场准入英才中心副总裁
062023

继续IQVIA减通货膨胀法思想串行中, 下图五大博客串行第五集分析前十大产品最大公平价商10项产品是2023至本十年末拟商谈的100项产品中的第一个前十大产品的总体经济影响与对生命科学产业的长期影响相矛盾,而生命科学产业只有在更多产品加入商谈后才能增长。

2022年8月签署成为法律,MFP商谈是IRA规定之一,目的是降低Medicare受益人的处方费用并减少联邦政府的药费提供调用美必威手机APP卫生与公众服务部商谈Medicare部分D药价(从2026年开始)和B部分B药价(从2028年开始),目标对准市场上至少九年(小分子)或十三年(大分子)的“顶费”药价

减通货膨胀法效果将改变美国和全球生命科学的许多方面前十大产品选择最大公平物价谈判代表着一个重要的里程碑,但它正值法律实施一开始,并有一条通向真正长期经济影响的复杂路程。和Medicare部分D发布一样 IRA是行业中定义性时刻将研究行业前IRA和后IRA,因为许多长期持有行业策略将被迫改变

对CMS而言,前十大产品表示高溢药总量2021年约390亿美元谈判净成本影响将被淡化,因为10项中的6项已被高贴现,另外3项被中度贴现,而只有1项即Imbruvica略微贴现前10项产品中7项归为心血管和糖尿病治疗类,广度治疗类影响数以百万计的老年人。所选产品中六种已接近专利寿命结束或过期,Novorlog就是一例,仅有三年剩余多年(Enbrel、Imruvica和Eliquis)。

对制造厂商而言,初始选择产品仅表示本十年末拟谈判的产品头10%列表扩展以包括下一轮产品,并最终移动以包括Medicare部分B值得关注的另一个问题有向商业渠道溢出、市场新低净价对竞争产品间接影响、支付者超出新MFP价格所需减让以及使用变化

业界也可以期望支付者控制得更多, 由赞助者增加责任驱动 新建MedicareD部分福利设计大控件转而驱动更高回扣最大公平物价不应视为新物价,而应视为新物价上限下层可并极有可能比多选牌MFP低

数十亿美元收入受到影响 并有可能达上百经济年损失前10项单显示25(医疗加权)至62经济生存年的侵蚀(完全效果假设商业定价溢出)。净销售效果不包括在这些计算中理解对投资决策的影响、净现值计算、临床研究、指针排序、SG&A策略、合并和收购以及泛生物类竞争等只是几个考虑因素

支付者最大公平价格协议产品需要公式化这使负债的重大转移复杂化,并迫使支付者采用更严格的公式控制使用,同时提取更高的回扣关于现金流转问题,目前还不清楚打折方式如何从制造者向支付者传递以及CMS作为中间人的作用。

对病人来说,绝大多数人不太可能看到自费接触量因MFP商谈而大幅减少长者看到积分后将适配处方覆盖灾难阶段,这是大Medicare小子集然而,这不是MFP商谈的结果,而是在灾难阶段减少5%联保这可能给病人带来期望值差,期望成本暴露减少而永无实现

IRA的初级、二级和三级影响将在未来十年中展开品牌经济学、经济生命周期、市场竞争力和病人经验等变化将产生许多预期和意外后果。不论您是病人、开方开方、支付者、药店或其他利害相关方,所有均会受到影响

发布时,业界多起诉讼正等待裁决,试图阻塞所有或部分立法生效假设法律按通过时执行

特别感谢Marcella Vokey、Ingrid Hirt、JeannaHaw、James Brown、Rob Glik、Jeff Thiesen、Michael Kleinrock和Mason Tenaglia的贡献

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