更新日期:2020年10月7日
在COVID - 19危机的第一波期间,我们了解到,保持社交距离和封锁措施对招聘和及时启动现场研究构成了重大挑战。在我们进入第二波浪潮之际,制定战略和有效解决办法,以确保即使在这一大流行病期间也能产生强大的RWE,就更加必要了。
下面的文章最初写在今年4月,介绍了一种使用辅助数据源支持研究的方法。随着第二波新冠病毒-19感染有可能恢复封锁措施并重新执行严格的社会交往规则,利用数据库研究进行研究与以往一样重要。如果研究人员和医疗保健机构需要对研究施加更严格的限制,以管理大流行造成的持续不确定性,这种方法可以为研究发起人提供一种可行的方法,继续进行现实世界的研究。必威手机APP
在这一前所未有的时期,全球卫生系统正在应对COVID-19大流行,资源正被重新用于支持一线护理,与研必威手机APP究人员的接触更加受限。与此同时,为社区安全而实施的社交距离和身体距离限制意味着,患者只在必要时去看医生,导致正在进行的非优先研究的中断或延误。
然而,尽管目前在进行基于现场的研究方面存在挑战,但对真实世界证据(RWE)的需求仍然是决策制定的关键组成部分。
必威手机APP医疗保健利益相关者和决策者越来越多地依赖来自真实世界数据(RWD)的证据来指导和帮助影响从监管机构批准、报销到临床治疗决定等一系列决策。
在出现这种情况之前,已经有了一种逐渐的范式转变,即在产品生命周期的早期审查药物的有效性和安全性,以促进快速获得药物,特别是对于罕见疾病和肿瘤。
场地负担的挑战并不是一个新问题. 随着全球每年平均推出54种新的活性物质,以及成本控制措施的实施,与竞争对手区分开来的必要性变得越来越重要。基于现场的RWE研究可能耗时、成本高昂,并且涉及高度的管理负担。后一个因素已被证明对研究人员参与这些研究的意愿至关重要。