创新的方法以保持监管变化领先。

随着现实世界证据的需求增加,您如何成功证明您的产品的安全性和有效性?伊克维亚在这里提供帮助。
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通过现实世界扩展您的选择

监管机构越来越多地看到现实世界证据(RWE)评估产品的安全性和有效性的价值。这种不断变化的环境为您提供了新的机会,以提高安全性和监管研究的有效性和效率。

在IQVIA,我们的全球科学和运营专家正在开发RWE研究设计和执行的创新方法。直接利用患者和医生的二级和主要数据来计划满足您需求的最有效的研究设计。申请包括

  • 授权后安全研究(PASS)
  • 授权后有效性研究(PAE)
  • 药物利用研究(DUS)
  • 风险评估和缓解策略(REMS)
  • 欧盟风险管理计划
  • 怀孕登记处
  • 疫苗登记处
  • 扩展的访问程序(EAPS)
  • 标签扩展研究

现实世界的专业知识

为了最好地支持您的研究,IQVIA培养了广泛的科学隶属关系,并保持了对卓越研究的坚定承诺。我们是OMOP,Encepp,Eunethta,Imi,卫生与公共服务部的活跃合作伙伴和参与者,并保持了许多学术分离。必威手机APP我们可以帮助您满足法规需求,并使用RWE加速美国和欧盟的批准和标签扩展。

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现实世界数据集

更丰富的现实世界数据见解可以推动更明智的决定。betway必威怎么提款

学习规划

使用新兴的数据源和证据方法的进步来证明产品价值和安全性。

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与南希·德雷尔(Nancy Dreyer)的授权安全研究
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