传统的临床试验给患者带来了可及性障碍，他们通常需要长途旅行——最远可达50英里或更长——并为多次试验相关的现场访问做出主要的时间承诺。这一患者负担可能威胁到临床试验注册，目前参与临床研究的患者不到5%，49%的参与者在研究结束前退出，新疗法平均需要10年才能进入市场。
此外，美国食品和药物管理局（FDA）越来越多地要求在上市前和上市后研究中增加患者的多样性，这反映了这样一个事实：“当临床研究包括不同人群时，医疗产品对每个人都更安全、更有效。
现场的行政和财政负担也具有挑战性。几乎一半的调查人员只做一项研究而不做另一项。
虚拟试验可以解决这些挑战。他们的目的是让患者在家庭健康护士的支持下，在家中参与。以患者为中心的方法使用远程医疗来招募患者，获得知情同意，测量临床终点，并在患者家中监测任何不良事件。这为患者提供了一条创新和更直接的途径，直接向他们进行试验，并为不同的和地理上相距遥远必威手机APP的个人提供了更具吸引力的参与方式。
主要研究人员远程定位，并由一个虚拟护理团队(见图表)这种模式提供了更好的医生监督和24小时数据收集，而不是传统临床试验中不经常进行的现场访问。这为能够“看到”更多患者的研究人员提供了优势。此外，它减少了评估和数据的可变性，并提供了对安全事件的更大可视性。调查人员还受益于支持发布警报和通知、计划和报告等任务的技术，从而腾出时间专注于研究。
然而，虚拟试验并不是“一刀切”的。首先，设计一个以病人为中心的方案很重要。虚拟方法在慢性疾病和不太复杂的干预和观察研究中效果很好。合适的研究类型包括适应症或研究方案，其中研究产品具有已知的安全性，并且可以远程评估终点。最初，内分泌、中枢神经系统、皮肤科、呼吸道、胃肠、免疫学、心血管和罕见疾病等治疗领域提供了虚拟方法的最佳机会。
我们不应完全排除患者负担很重的更复杂适应症。对于这些情况和更复杂的试验，虚拟试验和传统试验的要素可以混合使用。例如，这可能用于支持创新治疗（如细胞治疗）后的长期随访。
在其他领域，虚拟试验可能并不适合。例子包括安全性未知的研究产品，以及涉及未经过远程评估验证的端点评估的协议。那些必须在重症监护室或I期病房等结构化环境中进行干预的研究，以及早期肿瘤学和首次人体研究，通常不适合采用虚拟方法。
总之，通过专注于患者，虚拟方法可以潜在地改变研究格局，实现更好、更快和更有效的试验。它们对涉及慢性疾病的不太复杂的介入和观察性研究尤其有希望。对于患者来说，改善试验可及性可以扩大临床护理选择，并提高留存率。对于研究人员来说，与更多参与者进行虚拟互动的能力从更丰富的数据中提供了更深刻的见解，并可能减少研究人员的流动率。betway必威怎么提款最初的指征是病人和研究者的满意度很高。然而，资助者应该记住，虚拟试验不仅仅涉及技术——它们仍然是一项复杂的努力，必须满足监管要求，并需要深入的临床理解。
IQVIA虚拟试验具有独特的资格，能够协调以患者为中心的虚拟试验的独特复杂性，从而加快审批的速度。点击在这里要学习更多的知识。
----------------------------------------
1米塞塔。临床带头人。2015年7月13日
2影响报告（2006）塔夫茨CSDD 8（5）
3.j . DiMasi。塔夫茨CSDD。2014年10月
4https://www.fda.gov/ForPatients/ClinicalTrials/ucm407817.htm
5https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S245186541630093X
6http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/virtual-clinical-trials-future-patient-engagement
