4键ecoa益惠加速您的临床试验
如何利用下次测试的效率和灵活性
AnthonyMikulaschek操作引导
博客
2021年8月16日

必威手机APP保健全景转向以病人为中心方法时,赞助者和管理者越发期望ecoAs获取病人数据病人数据捕捉对业界无关新事 — — 自1990年以来它就一直存在,但从许多方面进化到我们今天所知道的eCOAs

先前重复获取病人数据,像纸日志一样,没有消失随新迭代后,赞助者在效率提高、以病人为中心性提高,数据安全性提高并达标性提高探寻关键利益IQVIAeco可提供赞助者围绕效率与弹性

剪裁学习启动时使用敏捷学习开发模型

时间是关键 当你启动研究前后与ecoa供应商收集需求、程序测试和部署需要不必要的时间如何做事物不同

我们带着设计思想和评估已经实现,来到赞助者面前,所以我们不是从零开始省下时间并减少需求收集阶段的大部分模糊性,并结合构建步骤常减少线下修改指令需求,因为修改实时并当场清晰化

多少时间可以省下四六周内可以完成学习, 而不是行业标准3-4个月有了节省时间后,赞助者可灵活处理团队内部反馈或管理机构反馈、机构审查委员会反馈和道德审查委员会反馈,允许他们在进程启动时进行修改。不仅能更快地完成事务 而且还能提高弹性度 以反馈为基础从头修改

直接与翻译者合作切除中间人

快速学习启动过程由快速翻译过程增强通常研究在多国内进行,因此评估需要包括多语言我们从两种方式处理翻译问题:1)通过我们的评估库,稍后再处理;2)通过与翻译商的伙伴关系解决翻译问题。为了进一步提高赞助者效率,我们管理翻译过程

多利害相关方通过20+级进程与翻译商共事仍然非常常见,这意味着ecoa商和翻译商间多次前后推移

方法不同:我们裁剪中间人,翻译商可访问ecoa平台,允许他们管理基于赞助者需要的翻译即少步少取少报错-归根结底进程快速化仿佛把玩家从电话游戏中除去- 一种更好、更清晰的结果归结

使用预建图书馆快速部署

图书馆预建验证评估确保启动学习时不停机

向赞助者提供访问这些经过审核的评估会减轻对潜在延迟的关切,这为延迟修改ecoa策略提供了宝贵的灵活性betway必威怎么提款保证所选评估能捕捉实时洞见以通报试验进度并展示结果,并有可能加速市场营销

图书馆现有超过1 100项预建评估,包括200项完全经作者或主人批准验证关于经批准和验证的评估,我们已经与所有者与作者达成协议,以维护ECOA库这些评估已根据行业最佳做法嵌入ECOA平台英文件源截图经审核批准 使得赞助者更难实现质量控制

保存时间并减少人为错误自创文档

文档不仅是管理机构的密钥,也是IRB和ERB的密钥。收集评估截图以及需要的任何其他用户经验数据,人工制作会耗时极多。时间和时间取下这些截图,调整页适配,并按正确顺序排列,这是一个烦琐过程,留有空间发生多人误差。

IQVIAeCOA评估完成后,系统内即自动生成截图,并即时生成可提交文件定本文档也为翻译版创建此外,每当修改最终确定时,将自动创建新版本文档由此节省大量时间并消除人为错误

并发全局

IQVIAecoA通过使用敏捷开发方法、平台翻译、预建评估以及自创生成文档,可在整个学习期间为赞助者提供巨大的效率和灵活性有了实时修改能力,赞助者可定制学习并适应监管反馈而不必担心为搭建加时

虽说这些并非IQVIAecoa所有的好处和关键特征,探索如何帮助你学习 联系我们ecoa@iqvia.com与IQVIAecoa专家谈话

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