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IQVIA智能Solve对21CFR第11部分需求的立场
2023年2月27日
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CFR第21章第11部分电子记录电子签名规定创建、修改、维护、归档检索传送电子记录的要求,并使用电子签名执行联邦食品装饰法或任何其他食品药品管理局规则裁决于1997年3月成为法律自那以来,业界和林业局一直在努力解释第11部分的含义和意图,特别是随着技术的演进。IQVIA智能求素团队持续监测FD的意见,并随着新技术和能力的演进与它们进一步讨论,以确保持续支持满足需求白纸包括IQVIA智能求素®关于21CFR第11部分需求的立场

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