使用现实世界数据最大化市场后监视
与欧盟MDR和IVDR同时提高了市场后监视(PMS)要求的同时,医疗设备的召回率也在增加。
白皮书
2020年4月18日

欧盟医疗设备调节和体外诊断法规正在为所有MedTech公司提供增加市场后监视(PMS)的要求。

多个因素,包括设备互操作性的快速增长,软件作为医疗设备(SAMD)的增加以及越来越频繁的网络安全漏洞,部分原因是召回召回的持续增加,尤其是与软件有关的召回。在这项最近的网络研讨会的摘要中,了解了:

  • 市场后监视的挑战
  • 了解现实世界的证据
  • 未来的市场后监视安全格局
  • 如何建立更好的市场后监视方法
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