强化网站协作关系,深入核心测试程序挑战
临床研究协会的作用和责任继续演进,因为随着我们更多地转向集中监控,与网站的远程交互作用正在逐步转移理解积极倾听赞助者需求的重要性,CROs可帮助赞助者网站,确保网站保持接触,尽管看起来不太像面对面CRA事实上,传统工作方式CRA可能实战现场,但只花10%至15%时间与网站协调员合作,约3%直接与首席调查员合作大部分时间可能花在耗时任务上,包括人工输入多源数据、电子案例报告表校正和审查药剂师对毒品的问责(例如产品日志、存储和使用)。
通过集成技术驱动解决方案集中监控程序可集中关注所有远程活动,而网站CRA系统则可集中时间不仅通过目标现场访问,而且通过平台消息、电话和视频会议加强网站接触,而不是行政职责
更频繁和更有意义的接触站点具体行动项目可帮助提高试验过程值,使CRA与现场工作人员建立关键关系与网站密切协作,深入深入关注领域,包括安全或监管问题,可以向调查人员、研究队和赞助者提出,以加速解决。举例说,在开通CRA通信线时,可讨论延迟试验并产生不必要的费用等招聘挑战,赞助方和CROs可努力确定什么解决办法可优化活动(例如综合临床试验教程)。
优化监管监督并学习专家指导启动提高测试效率确保学习启动活动按计划展开,赞助者可依赖CROs利用自身成熟和多样的专门知识和技术辅助系统填补内部资源的重大空白。赞助者注重建立团队全面测试管理,而CROs可以在学习可行性期间插手并设置阶段以实施必要的操作过程和以优化思想进行相关培训
药开发的许多方面不为人知,但显而易见,赞助者可能需要专家支持试管方方面面,以加强总体监督策略
与CRO伙伴一起工作,该伙伴准备并装备按需大规模提供功能资源,对测试成功可起关键作用。随着需求随时间变化,灵活运用功能资源有效策划和执行审判可大有价值。
IQVIAFSP实验管理通过协作伙伴关系体验到有合适的资源到位以加速测试程序速度效率并避免费用,确保CRA在加强网站接触和帮助解决开发成功最大阻塞方面发挥着不可或缺的作用
学习更多团队深入FSP和世界级最佳实践 如何为团队提供长期开发支持 并优化测试程序随时间演化
/ 试验管理的灵活性是一个范例,说明赞助者可使用定制方法加速优化试验,并与其CRO并发工作以填补最需要的功能空白IQVIA常看到赞助者可能宁可通过公司专家和资源保持内部试监,同时依赖我们 功能服务提供者试运行经验测算如何最佳地将广度临床服务整合到管理规划中测试管理覆盖如此多方面,IQVIAFSP团队通过定位实验程序关键功能空白并匹配这些领域可扩缩并完全融入工作的专家功能资源匹配支持赞助者伙伴关系实验需求和业务目标显然会演进,团队可提供可相应调整的灵活资源配置能力关键领域支持者可能需要测试管理支持强化网站协作关系,深入核心测试程序挑战
临床研究协会的作用和责任继续演进,因为随着我们更多地转向集中监控,与网站的远程交互作用正在逐步转移理解积极倾听赞助者需求的重要性,CROs可帮助赞助者网站,确保网站保持接触,尽管看起来不太像面对面CRA事实上,传统工作方式CRA可能实战现场,但只花10%至15%时间与网站协调员合作,约3%直接与首席调查员合作大部分时间可能花在耗时任务上,包括人工输入多源数据、电子案例报告表校正和审查药剂师对毒品的问责(例如产品日志、存储和使用)。
通过集成技术驱动解决方案集中监控程序可集中关注所有远程活动,而网站CRA系统则可集中时间不仅通过目标现场访问,而且通过平台消息、电话和视频会议加强网站接触,而不是行政职责
更频繁和更有意义的接触站点具体行动项目可帮助提高试验过程值,使CRA与现场工作人员建立关键关系与网站密切协作,深入深入关注领域,包括安全或监管问题,可以向调查人员、研究队和赞助者提出,以加速解决。举例说,在开通CRA通信线时,可讨论延迟试验并产生不必要的费用等招聘挑战,赞助方和CROs可努力确定什么解决办法可优化活动(例如综合临床试验教程)。
优化监管监督并学习专家指导启动提高测试效率确保学习启动活动按计划展开,赞助者可依赖CROs利用自身成熟和多样的专门知识和技术辅助系统填补内部资源的重大空白。赞助者注重建立团队全面测试管理,而CROs可以在学习可行性期间插手并设置阶段以实施必要的操作过程和以优化思想进行相关培训
药开发的许多方面不为人知,但显而易见,赞助者可能需要专家支持试管方方面面,以加强总体监督策略
与CRO伙伴一起工作,该伙伴准备并装备按需大规模提供功能资源,对测试成功可起关键作用。随着需求随时间变化,灵活运用功能资源有效策划和执行审判可大有价值。
IQVIAFSP实验管理通过协作伙伴关系体验到有合适的资源到位以加速测试程序速度效率并避免费用,确保CRA在加强网站接触和帮助解决开发成功最大阻塞方面发挥着不可或缺的作用
学习更多团队深入FSP和世界级最佳实践 如何为团队提供长期开发支持 并优化测试程序随时间演化
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药科和生物技术公司正越来越多地视临床研究组织为咨询伙伴,努力成功通向复杂的药开发路径环境演化时,赞助者需要更多弹性使用CROs方式和方式,以便保持设备有效设计并完成研究这可能包括现场解决办法和分散解决办法
赞助者需要首先最大限度地发挥内部专长、能力和解决办法的潜力,然后确定他们可能需要经验丰富的外部伙伴提供什么。由于这些方面在任何特定时刻都可改变,关键CRO伙伴保持敏捷、灵活并准备适应赞助者独特的资源需求,提供量身定制的方程和解决方案,满足他们在旅途中所处位置的需要
试验管理的灵活性是一个范例,说明赞助者可使用定制方法加速优化试验,并与其CRO并发工作以填补最需要的功能空白IQVIA常看到赞助者可能宁可通过公司专家和资源保持内部试监,同时依赖我们功能服务提供者试运行经验测算如何最佳地将广度临床服务整合到管理规划中测试管理覆盖如此多方面,IQVIAFSP团队通过定位实验程序关键功能空白并匹配这些领域可扩缩并完全融入工作的专家功能资源匹配支持赞助者伙伴关系实验需求和业务目标显然会演进,团队可提供可相应调整的灵活资源配置能力关键领域支持者可能需要测试管理支持
强化网站协作关系,深入核心测试程序挑战
临床研究协会的作用和责任继续演进,因为随着我们更多地转向集中监控,与网站的远程交互作用正在逐步转移理解积极倾听赞助者需求的重要性,CROs可帮助赞助者网站,确保网站保持接触,尽管看起来不太像面对面CRA事实上,传统工作方式CRA可能实战现场,但只花10%至15%时间与网站协调员合作,约3%直接与首席调查员合作大部分时间可能花在耗时任务上,包括人工输入多源数据、电子案例报告表校正和审查药剂师对毒品的问责(例如产品日志、存储和使用)。
通过集成技术驱动解决方案集中监控程序可集中关注所有远程活动,而网站CRA系统则可集中时间不仅通过目标现场访问,而且通过平台消息、电话和视频会议加强网站接触,而不是行政职责
更频繁和更有意义的接触站点具体行动项目可帮助提高试验过程值,使CRA与现场工作人员建立关键关系与网站密切协作,深入深入关注领域,包括安全或监管问题,可以向调查人员、研究队和赞助者提出,以加速解决。举例说,在开通CRA通信线时,可讨论延迟试验并产生不必要的费用等招聘挑战,赞助方和CROs可努力确定什么解决办法可优化活动(例如综合临床试验教程)。
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随着全球测试和相关监管更新逐国和逐区增加,赞助者可能发现单靠管理这些有影响的变化有难度一些人转而使用CROs,CROs自然拥有范围更广的脚印,并因此拥有各种实验程和治疗空间的广泛和成熟知识,指导如何最佳地确保守规而不不必要的试验延迟或修正从局部到具体国家或区域管理各种监管指南和活动,IQVIAFSP专家可帮助赞助者保持更新并浏览问题和考量,不论网站位置举例说,如果赞助者有兴趣在非洲进行试验,关键是要深入了解具体国家需求(例如许可过程和供应商选择)。在欧洲时,知识知识现在至关重要EUCTR相关应用提交方面的需求和实际经验随着时间的推移,随着赞助者获取监管知识与经验,IQVIAFSP专家可以灵活合作回溯指导和执行
药开发的许多方面不为人知,但显而易见,赞助者可能需要专家支持试管方方面面,以加强总体监督策略
与CRO伙伴一起工作,该伙伴准备并装备按需大规模提供功能资源,对测试成功可起关键作用。随着需求随时间变化,灵活运用功能资源有效策划和执行审判可大有价值。
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