三个关键的成功
随着生命科学世界经历越来越快速数字化,赞助商正在改变他们的发展过程来保持竞争力。下一个逻辑步骤是进行临床研究几乎,向患者提供直接在自己舒适的家中。
减轻患者负担的旅游网站的多个访问和测试,消除地理和后勤约束来参与,并使用电子数据采集和实时信息访问,早期的研究已经证明病人登记,更快更高的保留,更好的数据质量和整体更快的周期时间。
技术是共同支撑着这个紧急成功地进行虚拟研究的能力。在这些试验中,通过智能虚拟调查团队与患者联系,连接设备。事实上,所有的很多stakeholders-patients在家里或其他地方,调查人员和团队成员在临床设置,家庭健康护士、和当地卫生保健提供者(如成像专家、实验室人员)都支持通过一个强大的技术平台接收和学习文件,进行分析,与其他利益相关者沟通、主机tel必威手机APPe-visits和协调研究工作流程。
虚拟试验技术的关键成功因素
将整个临床过程在线是一个具有挑战性的壮举需要复杂的多个可互操作的元素编排。在过去的三年里,技术,包括fit-for-clinic必威官方在线al-purpose云计算,clinical-grade连接设备,健壮的电话会议,传感器数据访问,先进的分析和综合,安全平台有能效比可配置成一个健壮的可靠解决方案(图1)。这样的平台、工具和设备现在几乎可以以假乱真,确保数据完整性。然而,他们必须完全集成提供了一个无缝的在线体验完整连接所有的参与者。
图1:临床转换是通过数字编排
从招聘和知情同意监控端点和结果,虚拟试验技术分享三个关键特征:必威官方在线
- 持续可靠性能卓越
- 以用户为中心的设计简化了访问和易用性
- 高水平的完整性与强大的入侵检测
可靠性和性能卓越
虚拟试验远远超出简单的数据收集。他们需要一个有力的工具来支持各种网络接触的机会。例如,参与者和利益相关者可能使用一个类似于FaceTime视频会议工具,为会议、智能连接设备,如平板电脑或智能手机警报和调查结果,和移动医疗设备包括血压监视器和肺活量计自动收集病人的卫生措施。必威手机APP这种网络的解决方案使必要的质量和易于沟通,存储和传输的数据,和更合理的工作流程的协调和文档。
这些技术的必要性、必须健壮、可靠,cli必威官方在线nical-grade和一贯执行的最高水平。虚拟试验平台依靠云计算提供可伸缩性的地理分散,高性能tele-visits和比与传统试验数据点。这些平台必须是可互操作的,无缝连接与其他虚拟试验系统和设备以及部分传统的审判的生态系统,这样TMF或安全数据库/事件报告符合药物警戒规定。
以用户为中心的设计
虚拟试验技术手段设计编排在大量的数据集,工作流和参与者。使用的平台和设备所有年龄段的病人和医护人员,教育和社会经济水平和不同程度的计算机知识,因此他们必须容易使用。参与者没有时间或倾向五十页的用户手册告诉你下一步该做什么。最好的虚拟试验技术是现成的,直观和可靠的——就像现代消费技术。
最佳实践应用到这种direct-to-patient技术的设计。IQVIA以用户为中心的方法涉及到参与用户在发展中解决方案,并获得反馈的早期阶段可用性、一致性和易于访问。
这些提供商交互的目标是病人和调查员可以建立一个类似的关系发展通过面对面的会议,没有障碍。例如,一旦平台内的一个病人,他可以轻易地获取支持通过24/7在线聊天功能或电话与礼宾部的一项研究。
监督、完整性和安全性
数字实现还提供了增强的监督和更大的透明度,早些时候软信号检测等促使行动。通过更细粒度的、连续的数据提要和时间点读一整天,盲数据和分析产量更大的洞察力和更好的理解病人的状态和行为。betway必威怎么提款例如,传感器在泡包可以发送警报当病人不能吃药,更好的支持病人和增强数据完整性与一致性协议。科学家们还可以选择领带上下文信息,例如湿度指数呼吸研究的临床试验数据包添加上下文来收集的数据。
虚拟试验必须彻底验证和技术安全,提供所需的高水平的数据完整性管理目的。研究平台必须确保网络安全的身份验证多个类的用户允许他们登录之前,使用生物识别技术或多因素的方法。此外,所有技术都必须涉及健壮的、先进的入侵检测。
结论
虚拟试验提供了更广泛的病人达到更快的招聘和更高的保留以及更大的效率,提高数据质量和整体更快的周期时间。虚拟试验技术支撑的各个方面,以确保他们在所有利益相关者和活动策划。这需要持续高水平的系统性能,易于使用和系统的完整性和安全性。
虚拟试验并不是对每一个研究中,每一个病人或指示。需要彻底审查每一个机会,以确保最适合。虚拟方法仍然被普遍采用的新兴和需要时间,但我们预测快速增长。在不久的将来,我们设想,传统和虚拟研究将并行地运行。
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