监管信息管理概念不断演化并变得更加全面, 但也更加复杂化。受这些变化驱动, 药商和MedTech产业正期望改变管理规范信息的方式, 从单行遗留法转换为综合端对端法, 业务流程、资讯和数据无缝跨功能和组织边界流转
监管版面和客户需求改变后,监管技术商的出价也改变,目前大都要么工作要么端对端RIM平台支持演化E2E模型建基于过去25年成功驱动企业资源规划系统应用的相同假设,即预集成模块化平台将大幅降低风险,提高成本效益并持续提供更好的用户经验E2ERIM尚早日,行业内成熟度低
端对端系统可提供更无缝规范管理经验然而,有些客户会发现定制和收养行程比最初预期复杂得多,特别是如果有独特的流程需求时更是如此。这可能令习惯固定工作流的用户灰心丧气,并可能使用户采用更难销售
并加速接受新RIM解决方案,
蓝图早期部署方法传统系统推广中,公司与商家合作预设基于老式工作方式的详细需求程序定制平台跟踪工作流 并推广到实验体验证概念过程可能需要数月,并往往产生定制性对系统不最优
更敏捷用户驱动方法使用蓝皮图方法,一旦公司选择RIM平台,它们与供应商合作,只定义高层次需求以及平台初始阶段必须满足的业务流程提供蓝图或广度概述平台必须做什么并同时推广到所有用户中
听似反直觉,但提供两个关键长处
- 速度部署蓝图方法尽快启动平台运行,这对保持持续守规至关紧要监管报告无法延迟新RIM系统实施,因此获取基本RIM技术运维是保持这些关键任务向前发展的关键
公司等待完全定制平台推出前, 可能损失数月性能优化, - 进程优化在那里出现采取蓝图方法的实际长期效益当公司部署RIM解决方案时,它们的直觉是翻译所有现有工作流程和任务,正像目前输入新系统时一样这种方法比较自在,但短视并最终扼杀RIM解决方案的全部价值部署RIM平台为用户提供优化流程、提高效率并减少非增值任务耗时同时减少误差风险的机会公司需要重新思考监管信息管理过程以及如何通过应用新技术改善这些过程
通过在初始部署阶段不定制地推出平台,守法员工有时间完成新平台培训并探索系统允许他们了解现有特征如何工作并思考如何进一步调整以优化性能这样的洞察力帮助促进行为改变,使RIM平台最有效使用-因为用户无法恢复老式工作方式数据库还确保核心用户基础接受后期部署阶段的任何定制或核心平台附加能力,因为这些能力来自用户反馈这使得他们拥有最终工作流程,帮助优化性能提高
结论
变化管理往往是新技术部署最重要的特征之一(被忽视),RIM系统也不例外采取蓝皮书方法创建环境鼓励变化并产生新解决方案支持-不强制向用户填充向它们提供泛型解法并请求它们观察什么有效 缺什么和他们可能做什么不同时, 它们以更有机的方式与技术接触
蓝图方法是一种低风险方式,增强终端用户能力,并确保RIM平台最终迭代为所有参与者提供最值服务
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