新兴生物制药（EBP）公司被证明是医药创新的破坏性力量，开发了下一代生物疗法的绝大多数后期产品线，累积起来具有巨大的商业潜力。但在一个回报和风险如此之高的市场中，整个生态系统正在重新谈判EBP创新的价值，并重新评估如何最好地将其商业化。
这一重新谈判是IQVIA研究所报告的重点之一-新兴生物制药对创新的贡献. 该报告不仅记录了EBP制药创新的范围和规模，还进一步揭示了EBP、其投资者和现有制药公司如何在新的商业生态系统中导航的趋势。
在过去的十年中，EBP开发了90%以上的下一代生物治疗的后期管道，跨越了广泛的治疗领域，并占了总研发活动的80%。他们的成功使他们成为有吸引力的收购、合作和投资目标（见附件）。投资者对EBPs的兴趣达到了历史最高水平，美国风险投资活动在过去五年中急剧增加。
管道份额的增加不仅是因为EBP专注于发展最快的肿瘤和孤儿药领域，还因为他们越来越能够开发和营销自己的创新，而无需合作或被收购。因此，关于EBP创新如何成为商业产品的一些假设受到了挑战。新兴生物制药对大型制药公司的历史依赖性正在减弱。
新兴生物制药公司承担更多研发责任
新兴生物制药公司在研发活动中通常依赖于与成熟制药公司的合作。我们的报告显示了这样一种趋势，即总价值较高的此类交易越来越少，这可能反映出在早期阶段对分担风险更加谨慎。
与这些合作交易不同，一些大型制药公司更喜欢通过基于期权的交易为早期EBP研究提供资金，这些交易将研发工作交给生物技术公司，直到确定的发展点。与合作研发交易一样，这些协议的总价值通常很高，但背负了沉重的负担。
新兴的生物制药公司越来越多地进行自己的试验
从2010年到2018年，EBPs开展的临床试验数量增加了一倍多，目前占2018年开始的试验的65%。这一增长在所有治疗领域都是广泛的，但在内分泌学、精神病学、呼吸学、风湿病学和移植领域最为显著（见图表）。
新兴的生物制药公司甚至正在进行更多的肿瘤试验，这些试验往往更加复杂，需要更多的资源。2018年，EBP在肿瘤试验中的份额从2010年的43%上升到65%。
尽管面临挑战，新兴生物制药公司的综合成功率比其他公司部门高出近5%。
新兴生物制药公司推出更多自己的创新
在过去五年中，一些最成功的新药被新兴的生物制药公司发现，随后又被大公司推出。当然，在过去，EBP的大部分资产都是在上市前出售或获得许可的。但在2018年，EBPs在2018年研发并推出了42%的新药，高于2017年的26%。EBP保留并推出了更多的原创产品，从2013年到2018年，55%的原创产品上市，而2013年之前的五年为41%。
与过去几年中大型制药公司的上市数量相比，EBP的稳步增长反映了它们在渠道中的巨大份额以及在营销自身资产方面更大的战略利益。
EBP产品如果被收购，通常会更快地进入市场。特别是，与EBP拥有、开发和启动的资产相比，最初由EBP拥有但随后由大型制药公司提交并启动的资产在开发中花费的时间更少。
与其他公司相比，新兴生物制药公司在推出新活性物质时的平均销售额通常较低（见图表）。
推出新兴生物制药产品的大型公司在上市后一年的平均季度销售额是开发和推出自己资产的新兴生物制药公司的2.6倍，18个月后增长至6.5倍。
EBP不会永远出现
尽管EBP在开发其治疗方法和寻找市场途径方面面临挑战，但至少有一些EBP可能会停止“新兴”并成为主要的大型制药公司之一。在2008年首次获得资金的168家新兴生物制药初创公司中，有5家已经上市，市值超过10亿美元。
2028年谁将成为下一个大型制药公司？
作为伊克维亚研究所研究这表明，新兴生物制药公司正在开辟自己的非传统成功之路。利用数字健康、预测分析、人工智能（AI）、生物标志物和新的招聘模式等趋势，创新和足智多谋的EBP可以更好地与大型制药公司竞争，并可能成为大型制药公司。必威手机APP